- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04364152
Effekter af opmærksomhedsfokusstrategi på gåtræning med to opgaver hos patienter med Parkinsons sygdom
5. september 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af opmærksomhedsfokusstrategi på gåtræning med to opgaver ved Parkinsons sygdom med og uden frysning af gang
Gangunderskud og ændret hjernekapacitet har vist sig at være to af de væsentligste medvirkende faktorer i dual-task gangbesvær hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
Tidligere blev patienter med PD sædvanligvis foreslået ikke at gå under dobbeltopgaveforhold for bedre at koncentrere sig om deres gangpræstation.
Men da dual-task walking er virkelig almindelig i dagligdagen, fører denne begrænsning normalt til et fald i livskvaliteten for PD-patienter.
I tidligere undersøgelser forbliver effekterne af at bruge opmærksomhedsstrategier i dual-task gåtræning uklare, mens egnede opmærksomhedsstrategier og tilsvarende neuroplasticitet for patienter med og uden fastfrysning af gang heller ikke er blevet diskuteret godt.
I overensstemmelse hermed har denne undersøgelse til formål at identificere (1) om interne eller eksterne opmærksomhedsstrategier er mere ideelle for PD-patienter med og uden frysning af gang i dual-task gåtræning, og (2) ændringer i hjerneaktivitet efter at have modtaget dual-task walking træning med forskellige opmærksomhedsstrategier hos patienter med eller uden fastfrysning af gang.
Vores hypotese er (1) patienter med eller uden fastfrysning af gang vil reagere forskelligt i dual-gangtræning med forskellige opmærksomhedsstrategier, og (2) ændringer i hjerneaktiviteter vil være forskellige i henhold til forskellige opmærksomhedsstrategier givet i træningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen vil blive testet ved hjælp af gangpræstation, præstation af supraposturale opgaver, relative kraftspektrum af EEG og skalaer inklusive MDS-UPDRS, ABC, BBS og TUG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for PD-patienter:
- (1) en diagnose af idiopatisk PD af en neurolog ekspert i bevægelsesforstyrrelser (2) begyndelsesalder > 40 år gammel, (3) tilstedeværelse af gangforstyrrelser eller frysning af gang (point på 3.10 i MDS-UPDRS>=1 eller point på punkt 3 i NFOG-Q >0) (4) i stand til at gå selvstændigt uden en hjælpeanordning i mindst 20 meter (5) uden tydelig handling eller postural tremor, ifølge scoren 3,15 og 3,16 (handling og postural tremor af hænder ) i MDS-UPDRS
for raske ældre:
- (1) uden muskuloskeletale eller neurologiske sygdomme, som kan påvirke balancen eller gangpræstationerne (2) ingen medicin, der kan påvirke deres balance eller kognition (3) MMSE> 26 point.
Ekskluderingskriterier:
for PD-patienter:
- (1) med anden neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der kan påvirke balance eller gang (2) har en Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 point (3) har en historie med hjernekirurgi (4) skal modulere deres medicin i varighed af eksperimentet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PD-patienter med frysning af gang, interne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte PD-patienter med frysning af gang.
Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning.
For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går.
Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
|
|
Eksperimentel: PD-patienter med frysning af gang, eksterne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte PD-patienter med frysning af gang.
Under dual-task gåtræning vil der blive givet eksterne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning.
For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går.
Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
|
|
Eksperimentel: PD-patienter uden fastfrysning af gang, interne strategier
Deltagerne i denne gruppe vil omfatte PD-patienter uden fastfrysning af gang.
Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning.
For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går.
Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
|
|
Eksperimentel: PD-patienter uden fastfrysning af gang, eksterne strategier
Deltagerne i denne gruppe vil omfatte PD-patienter uden fastfrysning af gang.
Under dual-task gåtræning vil der blive givet eksterne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning.
For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går.
Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
|
|
Eksperimentel: Sunde ældre, interne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte raske ældre.
Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning.
For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går.
Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
|
|
Eksperimentel: Sunde ældre, eksterne strategier
Deltagere i denne gruppe vil omfatte raske ældre.
Under dual-task gåtræning vil der blive givet interne opmærksomhedsstrategier med det formål at forbedre deres gangpræstation.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre både motorisk og kognitiv dual-task gang under træning.
For eksempel kan deltagerne ved motorisk dual-task gang blive instrueret i at kaste og fange en bold, mens de går.
Hvad angår kognitiv dual-task gang, kan deltagerne blive instrueret i at navngive dyr eller udføre beregninger, mens de går.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangpræstation
|
60 minutter
|
|
Kadence fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangpræstation
|
60 minutter
|
|
Gennemsnitlig skridtlængde fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangpræstation
|
60 minutter
|
|
Trin-til-trin variabilitet fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangpræstation
|
60 minutter
|
|
Amplitude fra et triaksialt accelerometer, X-akser
Tidsramme: 25 minutter
|
motorisk suprapostural opgaveudførelse
|
25 minutter
|
|
Amplitude fra et triaksialt accelerometer, Y-akser
Tidsramme: 25 minutter
|
motorisk suprapostural opgaveudførelse
|
25 minutter
|
|
Amplitude fra et triaksialt accelerometer, Z-akser
Tidsramme: 25 minutter
|
motorisk suprapostural opgaveudførelse
|
25 minutter
|
|
Korrekt sats på arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: 25 minutter
|
kognitiv suprapostural opgaveudførelse
|
25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG relativ styrke i deltabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ styrke i theta-båndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ styrke i alfabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ styrke i betabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ styrke i det lave gammabånd
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-task og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2020
Først opslået (Faktiske)
27. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001029RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Dual-task gåtræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien