Tarkkailustrategian vaikutukset kaksitehtävään kävelyharjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tarkkailustrategian vaikutukset kaksitehtävään kävelyharjoitteluun Parkinsonin taudissa kävelyn jäätymisen kanssa ja ilman
Kävelyvajeen ja muuttuneen aivojen kapasiteetin on osoitettu olevan kaksi pääasiallista tekijää, jotka vaikuttavat kaksinkertaiseen kävelyvajeeseen Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.
Aiemmin PD-potilaita kehotettiin yleensä olemaan kävelemättä kahden tehtävän olosuhteissa, jotta he voisivat keskittyä kävelysuoritukseensa paremmin.
Koska kaksinkertainen kävely on kuitenkin todella yleistä jokapäiväisessä elämässä, tämä rajoitus johtaa yleensä PD-potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen.
Aiemmissa tutkimuksissa tarkkaavaisuuden strategioiden käytön vaikutukset kaksitehtäväkävelyharjoittelussa ovat jääneet epäselväksi, kun taas sopivia tarkkaavaisuusstrategioita ja vastaavaa neuroplastisuutta potilaille, joilla on kävelyn jäätyminen ja ilman, ei myöskään ole keskusteltu hyvin.
Vastaavasti tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa (1) onko sisäiset vai ulkoiset huomiostrategiat ihanteellisia PD-potilaille, joilla on tai ei ole kävelyä kaksitehtäväkävelyharjoittelussa, ja (2) muutoksia aivotoiminnassa kaksitehtävän kävelyn jälkeen. koulutus erilaisilla huomiostrategioilla potilaille, joilla on tai ei ole kävelyä.
Hypoteesimme on, että (1) potilaat, joilla on kävely tai ei, reagoivat eri tavalla kaksoiskävelyharjoittelussa erilaisilla huomiostrategioilla, ja (2) muutokset aivotoiminnassa ovat erilaisia riippuen koulutuksessa annetuista eri huomiostrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi testataan kävelyn suorituskyvyllä, supraposturaalisten tehtävien suorituskyvyllä, EEG:n suhteellisella tehospektrillä ja asteikoilla, mukaan lukien MDS-UPDRS, ABC, BBS ja TUG.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PD-potilaille:
- (1) liikehäiriöiden neurologin asiantuntijan tekemä idiopaattisen PD:n diagnoosi (2) alkamisikä > 40 vuotta, (3) kävelyhäiriöt tai kävelyn jäätyminen (kohdat 3.10 MDS-UPDRS:ssä>=1 tai pisteet NFOG-Q:n kohta 3 >0) (4) pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälinettä vähintään 20 metriä (5) ilman ilmeistä toimintaa tai asennon vapinaa arvosanan 3,15 ja 3,16 (käsien toiminta ja asentovapina) mukaan ) MDS-UPDRS:ssä
terveille vanhuksille:
- (1) ilman tuki- ja liikuntaelimistön neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon tai kävelykykyyn (2) ei lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa tasapainoon tai kognitioon (3) MMSE> 26 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
PD-potilaille:
- (1) jolla on muu neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon tai kävelyyn (2) sinulla on mielenterveyden minitutkimus (MMSE) < 27 pistettä (3) sinulla on aivoleikkaushistoria (4) on muutettava lääkitystään koko ajan kokeesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PD-potilaat, joilla kävely jäätyy, sisäiset strategiat
Tähän ryhmään osallistuu PD-potilaita, joiden kävely jäätyy.
Kaksitehtäväkävelyharjoittelun aikana annetaan sisäisiä huomiostrategioita, joilla pyritään parantamaan kävelysuorituskykyään.
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan sekä motorista että kognitiivista kaksitehtävää kävelyä harjoituksen aikana.
Esimerkiksi motorisessa kaksitehtäväkävelyssä osallistujia voidaan ohjata heittämään ja nappaamaan pallo kävellessään.
Mitä tulee kognitiiviseen kaksitehtäväkävelyyn, osallistujia voidaan ohjata nimeämään eläimiä tai suorittamaan laskelmia kävellessään.
|
|
Kokeellinen: PD-potilaat, joilla kävely jäätyy, ulkoiset strategiat
Tähän ryhmään osallistuu PD-potilaita, joiden kävely jäätyy.
Kaksoistehtäväkävelyharjoittelun aikana annetaan ulkoisia huomiostrategioita, joiden tavoitteena on parantaa heidän kävelykykyään.
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan sekä motorista että kognitiivista kaksitehtävää kävelyä harjoituksen aikana.
Esimerkiksi motorisessa kaksitehtäväkävelyssä osallistujia voidaan ohjata heittämään ja nappaamaan pallo kävellessään.
Mitä tulee kognitiiviseen kaksitehtäväkävelyyn, osallistujia voidaan ohjata nimeämään eläimiä tai suorittamaan laskelmia kävellessään.
|
|
Kokeellinen: PD-potilaat ilman kävelyn jäätymistä, sisäiset strategiat
Tähän ryhmään osallistuvat PD-potilaat ilman kävelyn jäätymistä.
Kaksitehtäväkävelyharjoittelun aikana annetaan sisäisiä huomiostrategioita, joilla pyritään parantamaan kävelysuorituskykyään.
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan sekä motorista että kognitiivista kaksitehtävää kävelyä harjoituksen aikana.
Esimerkiksi motorisessa kaksitehtäväkävelyssä osallistujia voidaan ohjata heittämään ja nappaamaan pallo kävellessään.
Mitä tulee kognitiiviseen kaksitehtäväkävelyyn, osallistujia voidaan ohjata nimeämään eläimiä tai suorittamaan laskelmia kävellessään.
|
|
Kokeellinen: PD-potilaat ilman kävelyn jäätymistä, ulkoiset strategiat
Tähän ryhmään osallistuvat PD-potilaat ilman kävelyn jäätymistä.
Kaksoistehtäväkävelyharjoittelun aikana annetaan ulkoisia huomiostrategioita, joiden tavoitteena on parantaa heidän kävelykykyään.
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan sekä motorista että kognitiivista kaksitehtävää kävelyä harjoituksen aikana.
Esimerkiksi motorisessa kaksitehtäväkävelyssä osallistujia voidaan ohjata heittämään ja nappaamaan pallo kävellessään.
Mitä tulee kognitiiviseen kaksitehtäväkävelyyn, osallistujia voidaan ohjata nimeämään eläimiä tai suorittamaan laskelmia kävellessään.
|
|
Kokeellinen: Terveet vanhimmat, sisäiset strategiat
Tähän ryhmään osallistuu terveitä vanhuksia.
Kaksitehtäväkävelyharjoittelun aikana annetaan sisäisiä huomiostrategioita, joilla pyritään parantamaan kävelysuorituskykyään.
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan sekä motorista että kognitiivista kaksitehtävää kävelyä harjoituksen aikana.
Esimerkiksi motorisessa kaksitehtäväkävelyssä osallistujia voidaan ohjata heittämään ja nappaamaan pallo kävellessään.
Mitä tulee kognitiiviseen kaksitehtäväkävelyyn, osallistujia voidaan ohjata nimeämään eläimiä tai suorittamaan laskelmia kävellessään.
|
|
Kokeellinen: Terveet vanhimmat, ulkoiset strategiat
Tähän ryhmään osallistuu terveitä vanhuksia.
Kaksitehtäväkävelyharjoittelun aikana annetaan sisäisiä huomiostrategioita, joilla pyritään parantamaan kävelysuorituskykyään.
|
Osallistujia opastetaan suorittamaan sekä motorista että kognitiivista kaksitehtävää kävelyä harjoituksen aikana.
Esimerkiksi motorisessa kaksitehtäväkävelyssä osallistujia voidaan ohjata heittämään ja nappaamaan pallo kävellessään.
Mitä tulee kognitiiviseen kaksitehtäväkävelyyn, osallistujia voidaan ohjata nimeämään eläimiä tai suorittamaan laskelmia kävellessään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus GAITRItesta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
kävelysuorituskyky
|
60 minuuttia
|
|
Kadenssi GAITRItelta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
kävelysuorituskyky
|
60 minuuttia
|
|
Keskimääräinen askelpituus GAITRItesta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
kävelysuorituskyky
|
60 minuuttia
|
|
GAITRIten vaiheittainen vaihtelu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
kävelysuorituskyky
|
60 minuuttia
|
|
Amplitudi kolmiakselisesta kiihtyvyysmittarista, X-akselit
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
motorinen supraposturaalinen tehtävän suoritus
|
25 minuuttia
|
|
Amplitudi kolmiakselisesta kiihtyvyysmittarista, Y-akselit
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
motorinen supraposturaalinen tehtävän suoritus
|
25 minuuttia
|
|
Amplitudi kolmiakselisesta kiihtyvyysmittarista, Z-akselit
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
motorinen supraposturaalinen tehtävän suoritus
|
25 minuuttia
|
|
Oikea nopeus työmuistitehtävässä
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
kognitiivinen supraposturaalinen tehtävän suoritus
|
25 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n suhteellinen teho delta-kaistalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
aivotoiminta yhden, motorisen kaksoistehtävän ja kognitiivisen kahden tehtävän kävelyolosuhteissa
|
60 minuuttia
|
|
EEG:n suhteellinen teho theta-kaistalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
aivotoiminta yhden, motorisen kaksoistehtävän ja kognitiivisen kahden tehtävän kävelyolosuhteissa
|
60 minuuttia
|
|
EEG:n suhteellinen teho alfa-kaistalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
aivotoiminta yhden, motorisen kaksoistehtävän ja kognitiivisen kahden tehtävän kävelyolosuhteissa
|
60 minuuttia
|
|
EEG:n suhteellinen teho beetakaistalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
aivotoiminta yhden, motorisen kaksoistehtävän ja kognitiivisen kahden tehtävän kävelyolosuhteissa
|
60 minuuttia
|
|
EEG:n suhteellinen teho matalalla gammakaistalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
aivotoiminta yhden, motorisen kaksoistehtävän ja kognitiivisen kahden tehtävän kävelyolosuhteissa
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001029RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .