- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04364152
Effekter av oppmerksomhetsfokusstrategi på gåtrening med to oppgaver hos pasienter med Parkinsons sykdom
5. september 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av oppmerksomhetsfokusstrategi på gåtrening med to oppgaver ved Parkinsons sykdom med og uten frysing av gang
Gangdefekter og endret hjernekapasitet har vist seg å være to av de viktigste medvirkende faktorene i dual-task gangmangel hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
Tidligere ble pasienter med PD vanligvis foreslått å ikke gå i forhold med to oppgaver for å konsentrere seg bedre om gangytelsen.
Men siden dual-task walking er veldig vanlig i dagliglivet, fører denne begrensningen vanligvis til en reduksjon i livskvalitet for PD-pasienter.
I tidligere studier er effekter av å bruke oppmerksomhetsstrategier i dual-task gåtrening fortsatt uklare, mens egnede oppmerksomhetsstrategier og tilsvarende nevroplastisitet for pasienter med og uten frysing av gangart heller ikke har vært godt diskutert.
Følgelig er denne studien rettet mot å identifisere (1) om interne eller eksterne oppmerksomhetsstrategier er mer ideelle for PD-pasienter med og uten frysing av gangart i dual-task gangetrening, og (2) endringer i hjerneaktivitet etter å ha mottatt dual-task gange. trening med ulike oppmerksomhetsstrategier hos pasienter med eller uten frysing av gange.
Vår hypotese er (1) pasienter med eller uten frysing av gangart vil reagere ulikt i dobbelgangstrening med ulike oppmerksomhetsstrategier, og (2) endringer i hjerneaktiviteter vil være forskjellige i henhold til ulike oppmerksomhetsstrategier gitt i treningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen vil bli testet ut fra gangytelse, suprapostural oppgaveytelse, relativ kraftspekter for EEG og skalaer inkludert MDS-UPDRS, ABC, BBS og TUG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for PD-pasienter:
- (1) en diagnose av idiopatisk PD av en nevrolog ekspert på bevegelsesforstyrrelser (2) begynnelsesalder > 40 år, (3) tilstedeværelse av gangforstyrrelser eller frysing av gang (poeng på 3.10 i MDS-UPDRS>=1 eller poeng på punkt 3 i NFOG-Q >0) (4) i stand til å gå selvstendig uten hjelpeapparat i minst 20 meter (5) uten åpenbar handling eller postural tremor, i henhold til poengsummen 3,15 og 3,16 (handling og postural tremor av hender) ) i MDS-UPDRS
for friske eldre:
- (1) uten muskel-skjelett eller nevrologiske sykdommer som kan påvirke balanse eller gangytelse (2) ingen medisiner som kan påvirke balansen eller kognisjonen deres (3) MMSE> 26 poeng.
Ekskluderingskriterier:
for PD-pasienter:
- (1) med annen nevrologisk eller muskel- og skjelettsykdom som kan påvirke balanse eller gange (2) ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 poeng (3) har en historie med hjernekirurgi (4) må modulere medisinene sine for varighet av eksperimentet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PD-pasienter med frysing av gange, interne strategier
Deltakere i denne gruppen vil inkludere PD-pasienter med frysing av gange.
Under gåtrening med to oppgaver vil interne oppmerksomhetsstrategier bli gitt, med sikte på å forbedre gangytelsen.
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre både motorisk og kognitiv dual-task gange under treningstrening.
For eksempel, for motorisk dual-task gange, kan deltakerne bli instruert til å kaste og fange en ball mens de går.
Når det gjelder kognitiv gåing med to oppgaver, kan deltakerne bli bedt om å navngi dyr eller utføre beregninger mens de går.
|
|
Eksperimentell: PD-pasienter med frysing av gange, eksterne strategier
Deltakere i denne gruppen vil inkludere PD-pasienter med frysing av gange.
Under gåtrening med to oppgaver vil eksterne oppmerksomhetsstrategier bli gitt, med sikte på å forbedre deres gangytelse.
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre både motorisk og kognitiv dual-task gange under treningstrening.
For eksempel, for motorisk dual-task gange, kan deltakerne bli instruert til å kaste og fange en ball mens de går.
Når det gjelder kognitiv gåing med to oppgaver, kan deltakerne bli bedt om å navngi dyr eller utføre beregninger mens de går.
|
|
Eksperimentell: PD-pasienter uten frysing av gangart, interne strategier
Deltakere i denne gruppen vil inkludere PD-pasienter uten frysing av gangart.
Under gåtrening med to oppgaver vil interne oppmerksomhetsstrategier bli gitt, med sikte på å forbedre gangytelsen.
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre både motorisk og kognitiv dual-task gange under treningstrening.
For eksempel, for motorisk dual-task gange, kan deltakerne bli instruert til å kaste og fange en ball mens de går.
Når det gjelder kognitiv gåing med to oppgaver, kan deltakerne bli bedt om å navngi dyr eller utføre beregninger mens de går.
|
|
Eksperimentell: PD-pasienter uten frysing av gange, eksterne strategier
Deltakere i denne gruppen vil inkludere PD-pasienter uten frysing av gangart.
Under gåtrening med to oppgaver vil eksterne oppmerksomhetsstrategier bli gitt, med sikte på å forbedre deres gangytelse.
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre både motorisk og kognitiv dual-task gange under treningstrening.
For eksempel, for motorisk dual-task gange, kan deltakerne bli instruert til å kaste og fange en ball mens de går.
Når det gjelder kognitiv gåing med to oppgaver, kan deltakerne bli bedt om å navngi dyr eller utføre beregninger mens de går.
|
|
Eksperimentell: Friske eldste, interne strategier
Deltakere i denne gruppen vil inkludere friske eldre.
Under gåtrening med to oppgaver vil interne oppmerksomhetsstrategier bli gitt, med sikte på å forbedre gangytelsen.
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre både motorisk og kognitiv dual-task gange under treningstrening.
For eksempel, for motorisk dual-task gange, kan deltakerne bli instruert til å kaste og fange en ball mens de går.
Når det gjelder kognitiv gåing med to oppgaver, kan deltakerne bli bedt om å navngi dyr eller utføre beregninger mens de går.
|
|
Eksperimentell: Friske eldste, eksterne strategier
Deltakere i denne gruppen vil inkludere friske eldre.
Under gåtrening med to oppgaver vil interne oppmerksomhetsstrategier bli gitt, med sikte på å forbedre gangytelsen.
|
Deltakerne vil bli instruert til å utføre både motorisk og kognitiv dual-task gange under treningstrening.
For eksempel, for motorisk dual-task gange, kan deltakerne bli instruert til å kaste og fange en ball mens de går.
Når det gjelder kognitiv gåing med to oppgaver, kan deltakerne bli bedt om å navngi dyr eller utføre beregninger mens de går.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangprestasjoner
|
60 minutter
|
|
Kadens fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangprestasjoner
|
60 minutter
|
|
Gjennomsnittlig skrittlengde fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangprestasjoner
|
60 minutter
|
|
Steg-til-trinn variasjon fra GAITRite
Tidsramme: 60 minutter
|
gangprestasjoner
|
60 minutter
|
|
Amplitude fra et triaksialt akselerometer, X-akser
Tidsramme: 25 minutter
|
motorisk suprapostural oppgaveutførelse
|
25 minutter
|
|
Amplitude fra et triaksialt akselerometer, Y-akser
Tidsramme: 25 minutter
|
motorisk suprapostural oppgaveutførelse
|
25 minutter
|
|
Amplitude fra et triaksialt akselerometer, Z-akser
Tidsramme: 25 minutter
|
motorisk suprapostural oppgaveutførelse
|
25 minutter
|
|
Riktig rate på arbeidsminneoppgave
Tidsramme: 25 minutter
|
kognitiv suprapostural oppgaveutførelse
|
25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG relativ kraft i deltabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-oppgave og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ kraft i thetabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-oppgave og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ styrke i alfabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-oppgave og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ styrke i betabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-oppgave og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
|
EEG relativ kraft i det lave gammabåndet
Tidsramme: 60 minutter
|
hjerneaktivitet under enkelt, motorisk dual-oppgave og kognitive dual-task gangforhold
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001029RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .