- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04364152
Effecten van aandachtsfocusstrategie op wandeltraining met twee taken bij patiënten met de ziekte van Parkinson
5 september 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effecten van aandachtsfocusstrategie op looptraining met twee taken bij de ziekte van Parkinson met en zonder bevriezing van het lopen
Het is bewezen dat loopstoornissen en veranderde hersencapaciteit twee van de belangrijkste bijdragende factoren zijn bij loopstoornissen bij dubbeltaak bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
In het verleden werd patiënten met de ZvP meestal aangeraden om niet in dubbeltaakcondities te lopen om zich beter op hun loopprestatie te kunnen concentreren.
Aangezien wandelen met twee taken heel gewoon is in het dagelijks leven, leidt deze beperking meestal tot een afname van de kwaliteit van leven van PD-patiënten.
In eerdere studies bleven de effecten van het gebruik van aandachtsstrategieën bij looptraining met twee taken onduidelijk, terwijl geschikte aandachtsstrategieën en corresponderende neuroplasticiteit voor patiënten met en zonder freeze of gait ook niet goed zijn besproken.
Dienovereenkomstig is deze studie gericht op het identificeren van (1) of interne of externe aandachtsstrategieën meer ideaal zijn voor PD-patiënten met en zonder bevriezing van het looppatroon bij looptraining met dubbele taak, en (2) veranderingen in hersenactiviteit na het ontvangen van looptraining met dubbele taak. training met verschillende aandachtsstrategieën bij patiënten met of zonder freeze of gait.
Onze hypothese is dat (1) patiënten met of zonder 'freezing of gait' anders zullen reageren in dual-gait training met verschillende aandachtsstrategieën, en (2) veranderingen in hersenactiviteit zullen verschillend zijn volgens de verschillende aandachtsstrategieën die in de training worden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese zal worden getest door loopprestaties, supraposturale taakprestaties, relatief vermogensspectrum van EEG en schalen inclusief MDS-UPDRS, ABC, BBS en TUG.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor PD-patiënten:
- (1) een diagnose van idiopathische PD door een neuroloog-expert in bewegingsstoornissen (2) aanvangsleeftijd > 40 jaar, (3) aanwezigheid van loopstoornissen of bevriezing van het lopen (punten op 3.10 in MDS-UPDRS>=1 of punten op item 3 in NFOG-Q >0) (4) in staat om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddel ten minste 20 meter (5) zonder duidelijke actie of posturale tremor, volgens de score van 3,15 en 3,16 (actie en posturale tremor van de handen ) in MDS-UPDRS
voor gezonde ouderen:
- (1) zonder musculoskeletale of neurologische aandoeningen die het evenwicht of loopvermogen kunnen beïnvloeden (2) geen medicatie die hun evenwicht of cognitie kan beïnvloeden (3) MMSE> 26 punten.
Uitsluitingscriteria:
voor PD-patiënten:
- (1) met andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het evenwicht of lopen kunnen beïnvloeden (2) een Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 punten hebben (3) een voorgeschiedenis van hersenoperaties hebben (4) hun medicatie voor de duur moeten aanpassen van het experiment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PD-patiënten met bevriezing van het lopen, interne strategieën
Tot de deelnemers aan deze groep behoren PD-patiënten met 'freezing of gait'.
Tijdens de looptraining met twee taken worden interne aandachtsstrategieën aangereikt, met als doel hun loopprestaties te verbeteren.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zowel motorisch als cognitief dubbeltaaklopen uit te voeren tijdens de training.
Bij motorisch dubbeltaaklopen kunnen de deelnemers bijvoorbeeld worden geïnstrueerd om tijdens het lopen een bal te gooien en te vangen.
Wat cognitief wandelen met twee taken betreft, kunnen de deelnemers worden geïnstrueerd om dieren een naam te geven of berekeningen uit te voeren tijdens het lopen.
|
Experimenteel: PD-patiënten met bevriezing van het lopen, externe strategieën
Tot de deelnemers aan deze groep behoren PD-patiënten met 'freezing of gait'.
Tijdens de looptraining met twee taken worden externe aandachtsstrategieën gegeven, met als doel hun loopprestaties te verbeteren.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zowel motorisch als cognitief dubbeltaaklopen uit te voeren tijdens de training.
Bij motorisch dubbeltaaklopen kunnen de deelnemers bijvoorbeeld worden geïnstrueerd om tijdens het lopen een bal te gooien en te vangen.
Wat cognitief wandelen met twee taken betreft, kunnen de deelnemers worden geïnstrueerd om dieren een naam te geven of berekeningen uit te voeren tijdens het lopen.
|
Experimenteel: PD-patiënten zonder bevriezing van het lopen, interne strategieën
Tot de deelnemers aan deze groep behoren PD-patiënten zonder bevriezing van het looppatroon.
Tijdens de looptraining met twee taken worden interne aandachtsstrategieën aangereikt, met als doel hun loopprestaties te verbeteren.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zowel motorisch als cognitief dubbeltaaklopen uit te voeren tijdens de training.
Bij motorisch dubbeltaaklopen kunnen de deelnemers bijvoorbeeld worden geïnstrueerd om tijdens het lopen een bal te gooien en te vangen.
Wat cognitief wandelen met twee taken betreft, kunnen de deelnemers worden geïnstrueerd om dieren een naam te geven of berekeningen uit te voeren tijdens het lopen.
|
Experimenteel: PD-patiënten zonder bevriezing van het lopen, externe strategieën
Tot de deelnemers aan deze groep behoren PD-patiënten zonder bevriezing van het looppatroon.
Tijdens de looptraining met twee taken worden externe aandachtsstrategieën gegeven, met als doel hun loopprestaties te verbeteren.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zowel motorisch als cognitief dubbeltaaklopen uit te voeren tijdens de training.
Bij motorisch dubbeltaaklopen kunnen de deelnemers bijvoorbeeld worden geïnstrueerd om tijdens het lopen een bal te gooien en te vangen.
Wat cognitief wandelen met twee taken betreft, kunnen de deelnemers worden geïnstrueerd om dieren een naam te geven of berekeningen uit te voeren tijdens het lopen.
|
Experimenteel: Gezonde ouderen, interne strategieën
Tot de deelnemers aan deze groep behoren gezonde ouderen.
Tijdens de looptraining met twee taken worden interne aandachtsstrategieën aangereikt, met als doel hun loopprestaties te verbeteren.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zowel motorisch als cognitief dubbeltaaklopen uit te voeren tijdens de training.
Bij motorisch dubbeltaaklopen kunnen de deelnemers bijvoorbeeld worden geïnstrueerd om tijdens het lopen een bal te gooien en te vangen.
Wat cognitief wandelen met twee taken betreft, kunnen de deelnemers worden geïnstrueerd om dieren een naam te geven of berekeningen uit te voeren tijdens het lopen.
|
Experimenteel: Gezonde ouderen, externe strategieën
Tot de deelnemers aan deze groep behoren gezonde ouderen.
Tijdens de looptraining met twee taken worden interne aandachtsstrategieën aangereikt, met als doel hun loopprestaties te verbeteren.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zowel motorisch als cognitief dubbeltaaklopen uit te voeren tijdens de training.
Bij motorisch dubbeltaaklopen kunnen de deelnemers bijvoorbeeld worden geïnstrueerd om tijdens het lopen een bal te gooien en te vangen.
Wat cognitief wandelen met twee taken betreft, kunnen de deelnemers worden geïnstrueerd om dieren een naam te geven of berekeningen uit te voeren tijdens het lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Loopsnelheid van GAITRite
Tijdsspanne: 60 minuten
|
loopprestaties
|
60 minuten
|
Cadans van GAITRIte
Tijdsspanne: 60 minuten
|
loopprestaties
|
60 minuten
|
Gemiddelde staplengte van GAITRite
Tijdsspanne: 60 minuten
|
loopprestaties
|
60 minuten
|
Stap-voor-stap variabiliteit van GAITRite
Tijdsspanne: 60 minuten
|
loopprestaties
|
60 minuten
|
Amplitude van een triaxiale versnellingsmeter, X-assen
Tijdsspanne: 25 minuten
|
motorische supraposturale taakuitvoering
|
25 minuten
|
Amplitude van een triaxiale versnellingsmeter, Y-assen
Tijdsspanne: 25 minuten
|
motorische supraposturale taakuitvoering
|
25 minuten
|
Amplitude van een triaxiale versnellingsmeter, Z-assen
Tijdsspanne: 25 minuten
|
motorische supraposturale taakuitvoering
|
25 minuten
|
Correcte snelheid op werkgeheugentaak
Tijdsspanne: 25 minuten
|
cognitieve supraposturale taakuitvoering
|
25 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EEG relatief vermogen in de deltaband
Tijdsspanne: 60 minuten
|
hersenactiviteit onder enkele, motorische dual-task en cognitieve dual-task loopomstandigheden
|
60 minuten
|
EEG relatief vermogen in de theta-band
Tijdsspanne: 60 minuten
|
hersenactiviteit onder enkele, motorische dual-task en cognitieve dual-task loopomstandigheden
|
60 minuten
|
EEG relatief vermogen in de alfaband
Tijdsspanne: 60 minuten
|
hersenactiviteit onder enkele, motorische dual-task en cognitieve dual-task loopomstandigheden
|
60 minuten
|
EEG relatief vermogen in de bètaband
Tijdsspanne: 60 minuten
|
hersenactiviteit onder enkele, motorische dual-task en cognitieve dual-task loopomstandigheden
|
60 minuten
|
EEG relatief vermogen in de lage gammaband
Tijdsspanne: 60 minuten
|
hersenactiviteit onder enkele, motorische dual-task en cognitieve dual-task loopomstandigheden
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001029RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Institute for Neurodegenerative DisordersMolecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Boehringer IngelheimVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Wandeltraining met twee taken
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇVoltooidCerebrale parese | Fysieke handicap | Hemiplegie Cerebrale Parese | Activiteit, Motor | Deelname, patiënt | DiplegieKalkoen
-
National Yang Ming UniversityOnbekendHartinfarct | Ziekte van ParkinsonTaiwan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong