- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04364152
Auswirkungen der Aufmerksamkeitsfokussierungsstrategie auf das Dual-Task-Gehtraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
5. September 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkungen der Aufmerksamkeitsfokussierungsstrategie auf das Dual-Task-Gehtraining bei der Parkinson-Krankheit mit und ohne Einfrieren des Gangs
Gehdefizite und eine veränderte Gehirnkapazität haben sich als zwei der Hauptursachen für Gehdefizite bei zwei Aufgaben bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) erwiesen.
In der Vergangenheit wurde Patienten mit Parkinson in der Regel empfohlen, unter Dual-Task-Bedingungen nicht zu gehen, um sich besser auf ihre Gehleistung zu konzentrieren.
Da das Gehen mit zwei Aufgaben im täglichen Leben jedoch sehr verbreitet ist, führt diese Einschränkung normalerweise zu einer Verringerung der Lebensqualität von Parkinson-Patienten.
In früheren Studien blieben die Auswirkungen des Einsatzes von Aufmerksamkeitsstrategien im Dual-Task-Gehtraining unklar, während geeignete Aufmerksamkeitsstrategien und entsprechende Neuroplastizität für Patienten mit und ohne Gangeinfrieren ebenfalls nicht gut diskutiert wurden.
Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, (1) zu identifizieren, ob interne oder externe Aufmerksamkeitsstrategien idealer für PD-Patienten mit und ohne Einfrieren des Gangs im Dual-Task-Gehtraining sind, und (2) Veränderungen der Gehirnaktivität nach Erhalt des Dual-Task-Gehtrainings Training mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitsstrategien bei Patienten mit oder ohne Einfrieren des Ganges.
Unsere Hypothese ist, dass (1) Patienten mit oder ohne Einfrieren des Gangs unterschiedlich auf das Dual-Gang-Training mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitsstrategien reagieren und (2) Änderungen der Gehirnaktivitäten je nach unterschiedlichen Aufmerksamkeitsstrategien, die im Training gegeben werden, unterschiedlich sein werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese wird durch die Gangleistung, die Leistung bei supraposturalen Aufgaben, das relative Leistungsspektrum des EEG und Skalen einschließlich MDS-UPDRS, ABC, BBS und TUG getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für PD-Patienten:
- (1) eine Diagnose einer idiopathischen PD durch einen neurologischen Experten für Bewegungsstörungen, (2) Beginnalter > 40 Jahre, (3) Vorhandensein von Gangstörungen oder Einfrieren des Gangs (Punkte auf 3.10 in MDS-UPDRS> = 1 oder Punkte auf Item 3 in NFOG-Q >0) (4) in der Lage, ohne Hilfsmittel mindestens 20 Meter selbstständig zu gehen (5) ohne offensichtliche Aktion oder Haltetremor, gemäß der Punktzahl von 3,15 und 3,16 (Aktions- und Haltetremor der Hände ) in MDS-UPDRS
für gesunde Senioren:
- (1) ohne muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die das Gleichgewicht oder die Gehleistung beeinträchtigen können (2) keine Medikamente, die das Gleichgewicht oder die Kognition beeinflussen könnten (3) MMSE > 26 Punkte.
Ausschlusskriterien:
für PD-Patienten:
- (1) mit anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die das Gleichgewicht oder das Gehen beeinträchtigen könnten (2) eine Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 Punkte haben (3) eine Gehirnoperation in der Vorgeschichte haben (4) ihre Medikation für die Dauer modulieren müssen des Experiments.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs, interne Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs.
Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen.
Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen.
Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
|
|
Experimental: PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs, externe Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten mit Einfrieren des Gangs.
Während des Dual-Task-Gehtrainings werden externe Aufmerksamkeitsstrategien gegeben, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen.
Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen.
Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
|
|
Experimental: PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs, interne Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs.
Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen.
Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen.
Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
|
|
Experimental: PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs, externe Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören PD-Patienten ohne Einfrieren des Gangs.
Während des Dual-Task-Gehtrainings werden externe Aufmerksamkeitsstrategien gegeben, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen.
Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen.
Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
|
|
Experimental: Gesunde Älteste, interne Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören gesunde ältere Menschen.
Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen.
Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen.
Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
|
|
Experimental: Gesunde Älteste, externe Strategien
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören gesunde ältere Menschen.
Während des Dual-Task-Gehtrainings werden interne Aufmerksamkeitsstrategien vermittelt, die darauf abzielen, ihre Gangleistung zu verbessern.
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, während des Bewegungstrainings sowohl motorisches als auch kognitives Gehen mit zwei Aufgaben durchzuführen.
Beispielsweise können die Teilnehmer beim motorischen Dual-Task-Gehen angewiesen werden, beim Gehen einen Ball zu werfen und zu fangen.
Wie beim kognitiven Dual-Task-Gehen können die Teilnehmer angewiesen werden, Tiere zu benennen oder während des Gehens Berechnungen durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganggeschwindigkeit von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gangleistung
|
60 Minuten
|
|
Kadenz von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gangleistung
|
60 Minuten
|
|
Mittlere Schrittlänge von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gangleistung
|
60 Minuten
|
|
Schrittweise Variabilität von GAITRite
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gangleistung
|
60 Minuten
|
|
Amplitude von einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser, X-Achsen
Zeitfenster: 25 Minuten
|
motorische supraposturale Aufgabenausführung
|
25 Minuten
|
|
Amplitude von einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser, Y-Achsen
Zeitfenster: 25 Minuten
|
motorische supraposturale Aufgabenausführung
|
25 Minuten
|
|
Amplitude von einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser, Z-Achsen
Zeitfenster: 25 Minuten
|
motorische supraposturale Aufgabenausführung
|
25 Minuten
|
|
Richtige Rate bei der Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: 25 Minuten
|
kognitive supraposturale Aufgabenleistung
|
25 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relative EEG-Leistung im Delta-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
|
60 Minuten
|
|
Relative EEG-Leistung im Theta-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
|
60 Minuten
|
|
Relative EEG-Leistung im Alpha-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
|
60 Minuten
|
|
Relative EEG-Leistung im Beta-Band
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
|
60 Minuten
|
|
Relative EEG-Leistung im niedrigen Gammaband
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Gehirnaktivität unter Single-, Motor-Dual-Task- und Cognitive-Dual-Task-Gehbedingungen
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202001029RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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