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Effetti della strategia di focalizzazione dell'attenzione sull'addestramento alla camminata a doppia attività nei pazienti con malattia di Parkinson

5 settembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti della strategia di focalizzazione dell'attenzione sull'allenamento a doppia attività nella malattia di Parkinson con e senza congelamento dell'andatura

È stato dimostrato che i deficit di deambulazione e l'alterata capacità cerebrale sono due dei principali fattori che contribuiscono ai deficit di deambulazione a doppia attività nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). In passato, ai pazienti con PD veniva solitamente suggerito di non camminare in condizioni di doppia attività per concentrarsi meglio sulle loro prestazioni di deambulazione. Tuttavia, poiché la camminata dual-task è molto comune nella vita quotidiana, questa limitazione di solito porta a una diminuzione della qualità della vita per i pazienti con PD. In studi precedenti, gli effetti dell'utilizzo di strategie di attenzione nell'allenamento a doppia attività rimangono poco chiari, mentre non sono state ben discusse nemmeno adeguate strategie di attenzione e neuroplasticità corrispondente per i pazienti con e senza congelamento dell'andatura. Di conseguenza, questo studio ha lo scopo di identificare (1) se le strategie attenzionali interne o esterne siano più ideali per i pazienti con MP con e senza congelamento dell'andatura nell'addestramento alla camminata dual-task e (2) cambiamenti nell'attività cerebrale dopo aver ricevuto la camminata dual-task training con diverse strategie attenzionali in pazienti con o senza blocco della deambulazione. La nostra ipotesi è che (1) i pazienti con o senza congelamento dell'andatura reagiranno in modo diverso nell'allenamento a doppia andatura con diverse strategie di attenzione e (2) i cambiamenti nelle attività cerebrali saranno diversi in base alle diverse strategie di attenzione fornite durante l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi sarà testata in base alle prestazioni dell'andatura, alle prestazioni dei compiti sopraposturali, allo spettro di potenza relativo dell'EEG e alle scale tra cui MDS-UPDRS, ABC, BBS e TUG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

per i pazienti con DP:

  • (1) una diagnosi di MP idiopatico da parte di un neurologo esperto in disturbi del movimento (2) età di insorgenza > 40 anni, (3) presenza di disturbi della deambulazione o blocco della deambulazione (punti su 3.10 in MDS-UPDRS>=1 o punti su item 3 in NFOG-Q >0) (4) in grado di camminare autonomamente senza un dispositivo di assistenza per almeno 20 metri (5) senza azione evidente o tremore posturale, secondo il punteggio di 3.15 e 3.16 (azione e tremore posturale delle mani ) in MDS-UPDRS

per anziani sani:

  • (1) senza malattie muscoloscheletriche o neurologiche che possono influenzare l'equilibrio o le prestazioni di deambulazione (2) nessun farmaco che potrebbe influenzare il loro equilibrio o cognizione (3) MMSE> 26 punti.

Criteri di esclusione:

per i pazienti con DP:

  • (1) con altre malattie neurologiche o muscoloscheletriche che potrebbero influenzare l'equilibrio o la deambulazione (2) hanno un Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 punti (3) hanno una storia di chirurgia cerebrale (4) devono modulare i loro farmaci per la durata dell'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con blocco della deambulazione, strategie interne
I partecipanti a questo gruppo includeranno pazienti PD con congelamento dell'andatura. Durante l'allenamento dual-task, verranno fornite strategie di attenzione interna, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni dell'andatura.
Comportamentale: Allenamento a doppia attività
I partecipanti saranno istruiti a eseguire la camminata sia motoria che cognitiva durante l'esercizio fisico. Ad esempio, per la camminata a doppia attività motoria, i partecipanti possono essere istruiti a lanciare e prendere una palla mentre camminano. Per quanto riguarda la camminata cognitiva dual-task, i partecipanti possono essere istruiti a nominare gli animali o eseguire calcoli mentre camminano.
Sperimentale: Pazienti con blocco della deambulazione, strategie esterne
I partecipanti a questo gruppo includeranno pazienti PD con congelamento dell'andatura. Durante l'allenamento dual-task, verranno fornite strategie di attenzione esterna, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni dell'andatura.
Comportamentale: Allenamento a doppia attività
I partecipanti saranno istruiti a eseguire la camminata sia motoria che cognitiva durante l'esercizio fisico. Ad esempio, per la camminata a doppia attività motoria, i partecipanti possono essere istruiti a lanciare e prendere una palla mentre camminano. Per quanto riguarda la camminata cognitiva dual-task, i partecipanti possono essere istruiti a nominare gli animali o eseguire calcoli mentre camminano.
Sperimentale: Pazienti PD senza blocco della deambulazione, strategie interne
I partecipanti a questo gruppo includeranno pazienti con PD senza congelamento dell'andatura. Durante l'allenamento dual-task, verranno fornite strategie di attenzione interna, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni dell'andatura.
Comportamentale: Allenamento a doppia attività
I partecipanti saranno istruiti a eseguire la camminata sia motoria che cognitiva durante l'esercizio fisico. Ad esempio, per la camminata a doppia attività motoria, i partecipanti possono essere istruiti a lanciare e prendere una palla mentre camminano. Per quanto riguarda la camminata cognitiva dual-task, i partecipanti possono essere istruiti a nominare gli animali o eseguire calcoli mentre camminano.
Sperimentale: Pazienti PD senza blocco della deambulazione, strategie esterne
I partecipanti a questo gruppo includeranno pazienti con PD senza congelamento dell'andatura. Durante l'allenamento dual-task, verranno fornite strategie di attenzione esterna, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni dell'andatura.
Comportamentale: Allenamento a doppia attività
I partecipanti saranno istruiti a eseguire la camminata sia motoria che cognitiva durante l'esercizio fisico. Ad esempio, per la camminata a doppia attività motoria, i partecipanti possono essere istruiti a lanciare e prendere una palla mentre camminano. Per quanto riguarda la camminata cognitiva dual-task, i partecipanti possono essere istruiti a nominare gli animali o eseguire calcoli mentre camminano.
Sperimentale: Anziani sani, strategie interne
I partecipanti a questo gruppo includeranno anziani sani. Durante l'allenamento dual-task, verranno fornite strategie di attenzione interna, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni dell'andatura.
Comportamentale: Allenamento a doppia attività
I partecipanti saranno istruiti a eseguire la camminata sia motoria che cognitiva durante l'esercizio fisico. Ad esempio, per la camminata a doppia attività motoria, i partecipanti possono essere istruiti a lanciare e prendere una palla mentre camminano. Per quanto riguarda la camminata cognitiva dual-task, i partecipanti possono essere istruiti a nominare gli animali o eseguire calcoli mentre camminano.
Sperimentale: Anziani sani, strategie esterne
I partecipanti a questo gruppo includeranno anziani sani. Durante l'allenamento dual-task, verranno fornite strategie di attenzione interna, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni dell'andatura.
Comportamentale: Allenamento a doppia attività
I partecipanti saranno istruiti a eseguire la camminata sia motoria che cognitiva durante l'esercizio fisico. Ad esempio, per la camminata a doppia attività motoria, i partecipanti possono essere istruiti a lanciare e prendere una palla mentre camminano. Per quanto riguarda la camminata cognitiva dual-task, i partecipanti possono essere istruiti a nominare gli animali o eseguire calcoli mentre camminano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di andatura da GAITRite
Lasso di tempo: 60 minuti
prestazione della deambulazione
60 minuti
Cadenza da GAITRite
Lasso di tempo: 60 minuti
prestazione della deambulazione
60 minuti
Lunghezza media del passo da GAITRite
Lasso di tempo: 60 minuti
prestazione della deambulazione
60 minuti
Variabilità graduale da GAITRite
Lasso di tempo: 60 minuti
prestazione della deambulazione
60 minuti
Ampiezza da un accelerometro triassiale, assi X
Lasso di tempo: 25 minuti
esecuzione del compito motorio sopraposturale
25 minuti
Ampiezza da un accelerometro triassiale, assi Y
Lasso di tempo: 25 minuti
esecuzione del compito motorio sopraposturale
25 minuti
Ampiezza da un accelerometro triassiale, assi Z
Lasso di tempo: 25 minuti
esecuzione del compito motorio sopraposturale
25 minuti
Tasso corretto sul compito di memoria di lavoro
Lasso di tempo: 25 minuti
performance di compiti cognitivi sovraposturali
25 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza relativa EEG nella banda delta
Lasso di tempo: 60 minuti
attività cerebrale in condizioni di deambulazione singola, doppia attività motoria e cognitiva
60 minuti
Potenza relativa EEG in banda theta
Lasso di tempo: 60 minuti
attività cerebrale in condizioni di deambulazione singola, doppia attività motoria e cognitiva
60 minuti
Potenza relativa EEG nella banda alfa
Lasso di tempo: 60 minuti
attività cerebrale in condizioni di deambulazione singola, doppia attività motoria e cognitiva
60 minuti
Potenza relativa EEG in banda beta
Lasso di tempo: 60 minuti
attività cerebrale in condizioni di deambulazione singola, doppia attività motoria e cognitiva
60 minuti
Potenza relativa EEG nella banda gamma bassa
Lasso di tempo: 60 minuti
attività cerebrale in condizioni di deambulazione singola, doppia attività motoria e cognitiva
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202001029RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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