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Efeitos da Estratégia de Foco Atencional no Treinamento de Caminhada em Dupla Tarefa em Pacientes com Doença de Parkinson

5 de setembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos da Estratégia de Foco Atencional no Treinamento de Caminhada de Tarefa Dupla na Doença de Parkinson com e sem Congelamento da Marcha

Demonstrou-se que déficits de marcha e capacidade cerebral alterada são dois dos principais fatores que contribuem para déficits de caminhada em dupla tarefa em pacientes com doença de Parkinson (DP). No passado, os pacientes com DP geralmente eram orientados a não caminhar em condições de dupla tarefa para se concentrar melhor em seu desempenho de caminhada. No entanto, como a caminhada em dupla tarefa é muito comum na vida diária, essa limitação geralmente leva a uma diminuição na qualidade de vida dos pacientes com DP. Em estudos anteriores, os efeitos do uso de estratégias atencionais no treinamento de caminhada em dupla tarefa permanecem obscuros, enquanto estratégias atencionais adequadas e neuroplasticidade correspondente para pacientes com e sem congelamento da marcha também não foram bem discutidas. Assim, este estudo tem como objetivo identificar (1) se estratégias de atenção interna ou externa são mais ideais para pacientes com DP com e sem congelamento da marcha em treinamento de caminhada de dupla tarefa e (2) mudanças na atividade cerebral após receber caminhada de dupla tarefa treinamento com diferentes estratégias atencionais em pacientes com ou sem congelamento da marcha. Nossa hipótese é (1) os pacientes com ou sem congelamento da marcha reagirão de maneira diferente no treinamento de marcha dupla com diferentes estratégias de atenção e (2) as mudanças nas atividades cerebrais serão diferentes de acordo com as diferentes estratégias de atenção dadas no treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipótese será testada pelo desempenho da marcha, desempenho de tarefas supraposturais, espectro de potência relativa do EEG e escalas incluindo MDS-UPDRS, ABC, BBS e TUG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

para pacientes com DP:

  • (1) diagnóstico de DP idiopática por um neurologista especialista em distúrbios do movimento (2) idade de início > 40 anos, (3) presença de distúrbios da marcha ou congelamento da marcha (pontos em 3.10 em MDS-UPDRS>=1 ou pontos em item 3 do NFOG-Q >0) (4) capaz de caminhar independentemente sem dispositivo de auxílio por pelo menos 20 metros (5) sem ação evidente ou tremor postural, de acordo com a pontuação de 3,15 e 3,16 (ação e tremor postural das mãos ) em MDS-UPDRS

para idosos saudáveis:

  • (1) sem doenças musculoesqueléticas ou neurológicas que possam afetar o equilíbrio ou a marcha (2) sem medicação que possa influenciar o equilíbrio ou a cognição (3) MEEM > 26 pontos.

Critério de exclusão:

para pacientes com DP:

  • (1) com outra doença neurológica ou musculoesquelética que pode afetar o equilíbrio ou a marcha (2) tem um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 27 pontos (3) tem um histórico de cirurgia cerebral (4) tem que modular sua medicação para duração do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DP com congelamento da marcha, estratégias internas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP com congelamento da marcha. Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios. Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham. Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
Experimental: Pacientes com DP com congelamento da marcha, estratégias externas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP com congelamento da marcha. Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais externas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios. Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham. Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
Experimental: Pacientes com DP sem congelamento da marcha, estratégias internas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP sem congelamento da marcha. Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios. Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham. Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
Experimental: Pacientes com DP sem congelamento da marcha, estratégias externas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP sem congelamento da marcha. Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais externas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios. Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham. Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
Experimental: Idosos saudáveis, estratégias internas
Os participantes deste grupo incluirão idosos saudáveis. Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios. Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham. Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
Experimental: Idosos saudáveis, estratégias externas
Os participantes deste grupo incluirão idosos saudáveis. Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios. Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham. Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha do GAITRite
Prazo: 60 minutos
desempenho da marcha
60 minutos
Cadência do GAITRite
Prazo: 60 minutos
desempenho da marcha
60 minutos
Comprimento médio do passo de GAITRite
Prazo: 60 minutos
desempenho da marcha
60 minutos
Variabilidade passo a passo do GAITRite
Prazo: 60 minutos
desempenho da marcha
60 minutos
Amplitude de um acelerômetro triaxial, eixos X
Prazo: 25 minutos
desempenho de tarefa motora suprapostural
25 minutos
Amplitude de um acelerômetro triaxial, eixos Y
Prazo: 25 minutos
desempenho de tarefa motora suprapostural
25 minutos
Amplitude de um acelerômetro triaxial, eixos Z
Prazo: 25 minutos
desempenho de tarefa motora suprapostural
25 minutos
Taxa correta na tarefa de memória de trabalho
Prazo: 25 minutos
desempenho de tarefa suprapostural cognitiva
25 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência relativa do EEG na banda delta
Prazo: 60 minutos
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
60 minutos
Potência relativa do EEG na banda theta
Prazo: 60 minutos
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
60 minutos
Potência relativa do EEG na banda alfa
Prazo: 60 minutos
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
60 minutos
Potência relativa do EEG na banda beta
Prazo: 60 minutos
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
60 minutos
Potência relativa do EEG na banda gama baixa
Prazo: 60 minutos
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

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