- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04364152
Efeitos da Estratégia de Foco Atencional no Treinamento de Caminhada em Dupla Tarefa em Pacientes com Doença de Parkinson
5 de setembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos da Estratégia de Foco Atencional no Treinamento de Caminhada de Tarefa Dupla na Doença de Parkinson com e sem Congelamento da Marcha
Demonstrou-se que déficits de marcha e capacidade cerebral alterada são dois dos principais fatores que contribuem para déficits de caminhada em dupla tarefa em pacientes com doença de Parkinson (DP).
No passado, os pacientes com DP geralmente eram orientados a não caminhar em condições de dupla tarefa para se concentrar melhor em seu desempenho de caminhada.
No entanto, como a caminhada em dupla tarefa é muito comum na vida diária, essa limitação geralmente leva a uma diminuição na qualidade de vida dos pacientes com DP.
Em estudos anteriores, os efeitos do uso de estratégias atencionais no treinamento de caminhada em dupla tarefa permanecem obscuros, enquanto estratégias atencionais adequadas e neuroplasticidade correspondente para pacientes com e sem congelamento da marcha também não foram bem discutidas.
Assim, este estudo tem como objetivo identificar (1) se estratégias de atenção interna ou externa são mais ideais para pacientes com DP com e sem congelamento da marcha em treinamento de caminhada de dupla tarefa e (2) mudanças na atividade cerebral após receber caminhada de dupla tarefa treinamento com diferentes estratégias atencionais em pacientes com ou sem congelamento da marcha.
Nossa hipótese é (1) os pacientes com ou sem congelamento da marcha reagirão de maneira diferente no treinamento de marcha dupla com diferentes estratégias de atenção e (2) as mudanças nas atividades cerebrais serão diferentes de acordo com as diferentes estratégias de atenção dadas no treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese será testada pelo desempenho da marcha, desempenho de tarefas supraposturais, espectro de potência relativa do EEG e escalas incluindo MDS-UPDRS, ABC, BBS e TUG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
para pacientes com DP:
- (1) diagnóstico de DP idiopática por um neurologista especialista em distúrbios do movimento (2) idade de início > 40 anos, (3) presença de distúrbios da marcha ou congelamento da marcha (pontos em 3.10 em MDS-UPDRS>=1 ou pontos em item 3 do NFOG-Q >0) (4) capaz de caminhar independentemente sem dispositivo de auxílio por pelo menos 20 metros (5) sem ação evidente ou tremor postural, de acordo com a pontuação de 3,15 e 3,16 (ação e tremor postural das mãos ) em MDS-UPDRS
para idosos saudáveis:
- (1) sem doenças musculoesqueléticas ou neurológicas que possam afetar o equilíbrio ou a marcha (2) sem medicação que possa influenciar o equilíbrio ou a cognição (3) MEEM > 26 pontos.
Critério de exclusão:
para pacientes com DP:
- (1) com outra doença neurológica ou musculoesquelética que pode afetar o equilíbrio ou a marcha (2) tem um Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 27 pontos (3) tem um histórico de cirurgia cerebral (4) tem que modular sua medicação para duração do experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com DP com congelamento da marcha, estratégias internas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP com congelamento da marcha.
Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
|
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios.
Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham.
Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
|
Experimental: Pacientes com DP com congelamento da marcha, estratégias externas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP com congelamento da marcha.
Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais externas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
|
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios.
Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham.
Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
|
Experimental: Pacientes com DP sem congelamento da marcha, estratégias internas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP sem congelamento da marcha.
Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
|
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios.
Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham.
Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
|
Experimental: Pacientes com DP sem congelamento da marcha, estratégias externas
Os participantes deste grupo incluirão pacientes com DP sem congelamento da marcha.
Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais externas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
|
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios.
Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham.
Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
|
Experimental: Idosos saudáveis, estratégias internas
Os participantes deste grupo incluirão idosos saudáveis.
Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
|
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios.
Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham.
Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
|
Experimental: Idosos saudáveis, estratégias externas
Os participantes deste grupo incluirão idosos saudáveis.
Durante o treinamento de caminhada em dupla tarefa, serão dadas estratégias atencionais internas, com o objetivo de melhorar o desempenho da marcha.
|
Os participantes serão instruídos a realizar caminhada de dupla tarefa motora e cognitiva durante o treinamento de exercícios.
Por exemplo, para caminhada motora de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a jogar e pegar uma bola enquanto caminham.
Quanto à caminhada cognitiva de dupla tarefa, os participantes podem ser instruídos a nomear animais ou realizar cálculos enquanto caminham.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de marcha do GAITRite
Prazo: 60 minutos
|
desempenho da marcha
|
60 minutos
|
Cadência do GAITRite
Prazo: 60 minutos
|
desempenho da marcha
|
60 minutos
|
Comprimento médio do passo de GAITRite
Prazo: 60 minutos
|
desempenho da marcha
|
60 minutos
|
Variabilidade passo a passo do GAITRite
Prazo: 60 minutos
|
desempenho da marcha
|
60 minutos
|
Amplitude de um acelerômetro triaxial, eixos X
Prazo: 25 minutos
|
desempenho de tarefa motora suprapostural
|
25 minutos
|
Amplitude de um acelerômetro triaxial, eixos Y
Prazo: 25 minutos
|
desempenho de tarefa motora suprapostural
|
25 minutos
|
Amplitude de um acelerômetro triaxial, eixos Z
Prazo: 25 minutos
|
desempenho de tarefa motora suprapostural
|
25 minutos
|
Taxa correta na tarefa de memória de trabalho
Prazo: 25 minutos
|
desempenho de tarefa suprapostural cognitiva
|
25 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Potência relativa do EEG na banda delta
Prazo: 60 minutos
|
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
|
60 minutos
|
Potência relativa do EEG na banda theta
Prazo: 60 minutos
|
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
|
60 minutos
|
Potência relativa do EEG na banda alfa
Prazo: 60 minutos
|
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
|
60 minutos
|
Potência relativa do EEG na banda beta
Prazo: 60 minutos
|
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
|
60 minutos
|
Potência relativa do EEG na banda gama baixa
Prazo: 60 minutos
|
atividade cerebral em condições de caminhada simples, de dupla tarefa motora e de dupla tarefa cognitiva
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202001029RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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