- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04364152
Účinky strategie soustředění pozornosti na dvouúkolový trénink chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou
5. září 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky strategie soustředění pozornosti na dvouúkolový trénink chůze u Parkinsonovy choroby s a bez zmrazení chůze
Bylo prokázáno, že deficity chůze a změněná mozková kapacita jsou dva z hlavních faktorů přispívajících k deficitům chůze s dvojím úkolem u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).
V minulosti bylo pacientům s PD obvykle navrhováno, aby nechodili za dvouúkolových podmínek, aby se mohli lépe soustředit na svůj výkon při chůzi.
Jelikož je však dvouúkolová chůze v každodenním životě opravdu běžná, vede toto omezení obvykle ke snížení kvality života pacientů s PD.
V předchozích studiích zůstávají účinky používání strategií pozornosti při dvouúkolovém tréninku chůze nejasné, zatímco vhodné strategie pozornosti a odpovídající neuroplasticita pro pacienty s a bez zmrazení chůze také nebyly dostatečně diskutovány.
V souladu s tím je tato studie zaměřena na identifikaci (1) toho, zda jsou interní nebo externí strategie pozornosti ideálnější pro pacienty s PD s a bez zmrazení chůze při tréninku dvouúlohové chůze, a (2) změny v mozkové aktivitě po podání dvouúkolové chůze. trénink s různými strategiemi pozornosti u pacientů s nebo bez zmrazení chůze.
Naší hypotézou je, že (1) pacienti s nebo bez zmrazení chůze budou reagovat odlišně v tréninku duální chůze s různými strategiemi pozornosti a (2) změny v mozkových aktivitách se budou lišit podle různých strategií pozornosti uvedených v tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza bude testována pomocí výkonnosti při chůzi, supraposturálních úloh, relativního silového spektra EEG a škál včetně MDS-UPDRS, ABC, BBS a TUG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro pacienty s PD:
- (1) diagnóza idiopatické PD neurologem odborníkem na poruchy hybnosti (2) věk nástupu > 40 let, (3) přítomnost poruch chůze nebo zamrznutí chůze (body na 3.10 v MDS-UPDRS>=1 nebo body na položka 3 v NFOG-Q >0) (4) schopen ujít samostatně bez asistenčního zařízení alespoň 20 metrů (5) bez zjevné akce nebo posturálního třesu, podle skóre 3,15 a 3,16 (akce a posturální třes rukou ) v MDS-UPDRS
pro zdravé starší:
- (1) bez muskuloskeletálních nebo neurologických onemocnění, která mohou ovlivnit rovnováhu nebo výkonnost při chůzi (2) žádné léky, které by mohly ovlivnit jejich rovnováhu nebo kognici (3) MMSE> 26 bodů.
Kritéria vyloučení:
pro pacienty s PD:
- (1) s jiným neurologickým nebo muskuloskeletálním onemocněním, které by mohlo ovlivnit rovnováhu nebo chůzi (2) absolvovat Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 bodů (3) mít v anamnéze operaci mozku (4) muset upravovat léky po dobu experimentu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s PD se ztuhnutím chůze, vnitřní strategie
Mezi účastníky této skupiny budou patřit pacienti s PD se ztuhnutím chůze.
Během dvouúkolového tréninku chůze budou poskytnuty interní strategie pozornosti s cílem zlepšit výkonnost při chůzi.
|
Účastníci budou instruováni, aby během cvičebního tréninku prováděli motorickou i kognitivní dvouúkolovou chůzi.
Například u motorické chůze s dvojím úkolem mohou být účastníci instruováni, aby při chůzi házeli a chytali míč.
Pokud jde o kognitivní dvouúkolovou chůzi, účastníci mohou být instruováni, aby pojmenovali zvířata nebo provedli výpočty během chůze.
|
|
Experimentální: Pacienti s PD se ztuhnutím chůze, vnější strategie
Mezi účastníky této skupiny budou patřit pacienti s PD se ztuhnutím chůze.
Během dvouúkolového tréninku chůze budou poskytnuty externí strategie pozornosti s cílem zlepšit výkonnost při chůzi.
|
Účastníci budou instruováni, aby během cvičebního tréninku prováděli motorickou i kognitivní dvouúkolovou chůzi.
Například u motorické chůze s dvojím úkolem mohou být účastníci instruováni, aby při chůzi házeli a chytali míč.
Pokud jde o kognitivní dvouúkolovou chůzi, účastníci mohou být instruováni, aby pojmenovali zvířata nebo provedli výpočty během chůze.
|
|
Experimentální: Pacienti s PD bez ztuhnutí chůze, vnitřní strategie
Mezi účastníky této skupiny budou patřit pacienti s PD bez ztuhnutí chůze.
Během dvouúkolového tréninku chůze budou poskytnuty interní strategie pozornosti s cílem zlepšit výkonnost při chůzi.
|
Účastníci budou instruováni, aby během cvičebního tréninku prováděli motorickou i kognitivní dvouúkolovou chůzi.
Například u motorické chůze s dvojím úkolem mohou být účastníci instruováni, aby při chůzi házeli a chytali míč.
Pokud jde o kognitivní dvouúkolovou chůzi, účastníci mohou být instruováni, aby pojmenovali zvířata nebo provedli výpočty během chůze.
|
|
Experimentální: Pacienti s PD bez ztuhnutí chůze, vnější strategie
Mezi účastníky této skupiny budou patřit pacienti s PD bez ztuhnutí chůze.
Během dvouúkolového tréninku chůze budou poskytnuty externí strategie pozornosti s cílem zlepšit výkonnost při chůzi.
|
Účastníci budou instruováni, aby během cvičebního tréninku prováděli motorickou i kognitivní dvouúkolovou chůzi.
Například u motorické chůze s dvojím úkolem mohou být účastníci instruováni, aby při chůzi házeli a chytali míč.
Pokud jde o kognitivní dvouúkolovou chůzi, účastníci mohou být instruováni, aby pojmenovali zvířata nebo provedli výpočty během chůze.
|
|
Experimentální: Zdraví starší, vnitřní strategie
Mezi účastníky této skupiny budou zdraví starší lidé.
Během dvouúkolového tréninku chůze budou poskytnuty interní strategie pozornosti s cílem zlepšit výkonnost při chůzi.
|
Účastníci budou instruováni, aby během cvičebního tréninku prováděli motorickou i kognitivní dvouúkolovou chůzi.
Například u motorické chůze s dvojím úkolem mohou být účastníci instruováni, aby při chůzi házeli a chytali míč.
Pokud jde o kognitivní dvouúkolovou chůzi, účastníci mohou být instruováni, aby pojmenovali zvířata nebo provedli výpočty během chůze.
|
|
Experimentální: Zdraví starší, vnější strategie
Mezi účastníky této skupiny budou zdraví starší lidé.
Během dvouúkolového tréninku chůze budou poskytnuty interní strategie pozornosti s cílem zlepšit výkonnost při chůzi.
|
Účastníci budou instruováni, aby během cvičebního tréninku prováděli motorickou i kognitivní dvouúkolovou chůzi.
Například u motorické chůze s dvojím úkolem mohou být účastníci instruováni, aby při chůzi házeli a chytali míč.
Pokud jde o kognitivní dvouúkolovou chůzi, účastníci mohou být instruováni, aby pojmenovali zvířata nebo provedli výpočty během chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze od GAITRite
Časové okno: 60 minut
|
výkonnost při chůzi
|
60 minut
|
|
Kadence od GAITRite
Časové okno: 60 minut
|
výkonnost při chůzi
|
60 minut
|
|
Střední délka kroku z GAITRite
Časové okno: 60 minut
|
výkonnost při chůzi
|
60 minut
|
|
Variabilita krok za krokem od GAITRite
Časové okno: 60 minut
|
výkonnost při chůzi
|
60 minut
|
|
Amplituda z tříosého akcelerometru, osy X
Časové okno: 25 minut
|
motorický supraposturální úkolový výkon
|
25 minut
|
|
Amplituda z tříosého akcelerometru, osy Y
Časové okno: 25 minut
|
motorický supraposturální úkolový výkon
|
25 minut
|
|
Amplituda z tříosého akcelerometru, osy Z
Časové okno: 25 minut
|
motorický supraposturální úkolový výkon
|
25 minut
|
|
Správná rychlost úlohy pracovní paměti
Časové okno: 25 minut
|
kognitivní supraposturální úkolový výkon
|
25 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní výkon EEG v pásmu delta
Časové okno: 60 minut
|
mozková aktivita za podmínek chůze s jedním, motorickým dvouúkolovým a kognitivním dvouúkolovým
|
60 minut
|
|
Relativní výkon EEG v pásmu theta
Časové okno: 60 minut
|
mozková aktivita za podmínek chůze s jedním, motorickým dvouúkolovým a kognitivním dvouúkolovým
|
60 minut
|
|
Relativní výkon EEG v pásmu alfa
Časové okno: 60 minut
|
mozková aktivita za podmínek chůze s jedním, motorickým dvouúkolovým a kognitivním dvouúkolovým
|
60 minut
|
|
Relativní výkon EEG v pásmu beta
Časové okno: 60 minut
|
mozková aktivita za podmínek chůze s jedním, motorickým dvouúkolovým a kognitivním dvouúkolovým
|
60 minut
|
|
Relativní výkon EEG v pásmu nízkého gama
Časové okno: 60 minut
|
mozková aktivita za podmínek chůze s jedním, motorickým dvouúkolovým a kognitivním dvouúkolovým
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001029RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
Klinické studie na Dvouúkolový trénink chůze
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko