- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04364152
Efectos de la estrategia de enfoque atencional en el entrenamiento de caminata de doble tarea en pacientes con enfermedad de Parkinson
5 de septiembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de la estrategia de enfoque atencional en el entrenamiento de caminata de doble tarea en la enfermedad de Parkinson con y sin congelación de la marcha
Se ha demostrado que los déficits de marcha y la capacidad cerebral alterada son dos de los principales factores que contribuyen a los déficits de marcha de doble tarea en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
En el pasado, a los pacientes con EP generalmente se les sugería que no caminaran en condiciones de doble tarea para concentrarse mejor en su desempeño al caminar.
Sin embargo, dado que la marcha de doble tarea es muy común en la vida diaria, esta limitación suele conducir a una disminución de la calidad de vida de los pacientes con EP.
En estudios previos, los efectos del uso de estrategias atencionales en el entrenamiento de caminar de doble tarea siguen sin estar claros, mientras que las estrategias atencionales adecuadas y la neuroplasticidad correspondiente para pacientes con y sin bloqueo de la marcha tampoco se han discutido bien.
En consecuencia, este estudio tiene como objetivo identificar (1) si las estrategias de atención internas o externas son más ideales para los pacientes con EP con y sin bloqueo de la marcha en el entrenamiento de caminata de doble tarea, y (2) cambios en la actividad cerebral después de recibir caminata de doble tarea. entrenamiento con diferentes estrategias atencionales en pacientes con o sin congelación de la marcha.
Nuestra hipótesis es (1) los pacientes con o sin bloqueo de la marcha reaccionarán de manera diferente en el entrenamiento de marcha dual con diferentes estrategias de atención, y (2) los cambios en las actividades cerebrales serán diferentes según las diferentes estrategias de atención dadas en el entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis se probará mediante el rendimiento de la marcha, el rendimiento de tareas supraposturales, el espectro de potencia relativa de EEG y escalas que incluyen MDS-UPDRS, ABC, BBS y TUG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
para pacientes con EP:
- (1) diagnóstico de EP idiopática por un neurólogo experto en trastornos del movimiento (2) edad de inicio > 40 años, (3) presencia de trastornos de la marcha o bloqueo de la marcha (puntos en 3.10 en MDS-UPDRS>=1 o puntos en ítem 3 en NFOG-Q >0) (4) capaz de caminar de forma independiente sin dispositivo de asistencia por lo menos 20 metros (5) sin acción evidente o temblor postural, según puntuación de 3.15 y 3.16 (acción y temblor postural de manos ) en MDS-UPDRS
para ancianos sanos:
- (1) sin enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas que puedan afectar el equilibrio o el rendimiento de la marcha (2) sin medicación que pueda influir en el equilibrio o la cognición (3) MMSE> 26 puntos.
Criterio de exclusión:
para pacientes con EP:
- (1) con otra enfermedad neurológica o musculoesquelética que podría afectar el equilibrio o la marcha (2) tiene un miniexamen del estado mental (MMSE) < 27 puntos (3) tiene antecedentes de cirugía cerebral (4) tiene que modular su medicación por la duración del experimento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con EP con congelamiento de la marcha, estrategias internas
Los participantes en este grupo incluirán pacientes con EP con congelación de la marcha.
Durante el entrenamiento de marcha de doble tarea, se darán estrategias de atención interna, con el objetivo de mejorar su rendimiento de la marcha.
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Los participantes recibirán instrucciones para realizar caminatas de doble tarea tanto motoras como cognitivas durante el entrenamiento físico.
Por ejemplo, para la marcha motora de doble tarea, se puede indicar a los participantes que lancen y atrapen una pelota mientras caminan.
En cuanto a la caminata cognitiva de doble tarea, se puede indicar a los participantes que nombren animales o realicen cálculos mientras caminan.
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Experimental: Pacientes con EP con congelamiento de la marcha, estrategias externas
Los participantes en este grupo incluirán pacientes con EP con congelación de la marcha.
Durante el entrenamiento de marcha de doble tarea, se darán estrategias de atención externa, con el objetivo de mejorar su rendimiento de la marcha.
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Los participantes recibirán instrucciones para realizar caminatas de doble tarea tanto motoras como cognitivas durante el entrenamiento físico.
Por ejemplo, para la marcha motora de doble tarea, se puede indicar a los participantes que lancen y atrapen una pelota mientras caminan.
En cuanto a la caminata cognitiva de doble tarea, se puede indicar a los participantes que nombren animales o realicen cálculos mientras caminan.
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Experimental: Pacientes con DP sin congelamiento de la marcha, estrategias internas
Los participantes en este grupo incluirán pacientes con EP sin bloqueo de la marcha.
Durante el entrenamiento de marcha de doble tarea, se darán estrategias de atención interna, con el objetivo de mejorar su rendimiento de la marcha.
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Los participantes recibirán instrucciones para realizar caminatas de doble tarea tanto motoras como cognitivas durante el entrenamiento físico.
Por ejemplo, para la marcha motora de doble tarea, se puede indicar a los participantes que lancen y atrapen una pelota mientras caminan.
En cuanto a la caminata cognitiva de doble tarea, se puede indicar a los participantes que nombren animales o realicen cálculos mientras caminan.
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Experimental: Pacientes con DP sin congelación de la marcha, estrategias externas
Los participantes en este grupo incluirán pacientes con EP sin bloqueo de la marcha.
Durante el entrenamiento de marcha de doble tarea, se darán estrategias de atención externa, con el objetivo de mejorar su rendimiento de la marcha.
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Los participantes recibirán instrucciones para realizar caminatas de doble tarea tanto motoras como cognitivas durante el entrenamiento físico.
Por ejemplo, para la marcha motora de doble tarea, se puede indicar a los participantes que lancen y atrapen una pelota mientras caminan.
En cuanto a la caminata cognitiva de doble tarea, se puede indicar a los participantes que nombren animales o realicen cálculos mientras caminan.
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Experimental: Ancianos saludables, estrategias internas
Los participantes en este grupo incluirán ancianos sanos.
Durante el entrenamiento de marcha de doble tarea, se darán estrategias de atención interna, con el objetivo de mejorar su rendimiento de la marcha.
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Los participantes recibirán instrucciones para realizar caminatas de doble tarea tanto motoras como cognitivas durante el entrenamiento físico.
Por ejemplo, para la marcha motora de doble tarea, se puede indicar a los participantes que lancen y atrapen una pelota mientras caminan.
En cuanto a la caminata cognitiva de doble tarea, se puede indicar a los participantes que nombren animales o realicen cálculos mientras caminan.
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Experimental: Ancianos saludables, estrategias externas
Los participantes en este grupo incluirán ancianos sanos.
Durante el entrenamiento de marcha de doble tarea, se darán estrategias de atención interna, con el objetivo de mejorar su rendimiento de la marcha.
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Los participantes recibirán instrucciones para realizar caminatas de doble tarea tanto motoras como cognitivas durante el entrenamiento físico.
Por ejemplo, para la marcha motora de doble tarea, se puede indicar a los participantes que lancen y atrapen una pelota mientras caminan.
En cuanto a la caminata cognitiva de doble tarea, se puede indicar a los participantes que nombren animales o realicen cálculos mientras caminan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha de GAITRite
Periodo de tiempo: 60 minutos
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rendimiento de la marcha
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60 minutos
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Cadencia de GAITRite
Periodo de tiempo: 60 minutos
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rendimiento de la marcha
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60 minutos
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Longitud de paso media de GAITRite
Periodo de tiempo: 60 minutos
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rendimiento de la marcha
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60 minutos
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Variabilidad paso a paso de GAITRite
Periodo de tiempo: 60 minutos
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rendimiento de la marcha
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60 minutos
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Amplitud de un acelerómetro triaxial, ejes X
Periodo de tiempo: 25 minutos
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ejecución de tareas supraposturales motoras
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25 minutos
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Amplitud de un acelerómetro triaxial, ejes Y
Periodo de tiempo: 25 minutos
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ejecución de tareas supraposturales motoras
|
25 minutos
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Amplitud de un acelerómetro triaxial, ejes Z
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
ejecución de tareas supraposturales motoras
|
25 minutos
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Tasa correcta en la tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 25 minutos
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ejecución de tareas cognitivas supraposturales
|
25 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia relativa EEG en la banda delta
Periodo de tiempo: 60 minutos
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actividad cerebral en condiciones de marcha única, motora de doble tarea y cognitiva de doble tarea
|
60 minutos
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Potencia relativa EEG en la banda theta
Periodo de tiempo: 60 minutos
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actividad cerebral en condiciones de marcha única, motora de doble tarea y cognitiva de doble tarea
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60 minutos
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Potencia relativa EEG en la banda alfa
Periodo de tiempo: 60 minutos
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actividad cerebral en condiciones de marcha única, motora de doble tarea y cognitiva de doble tarea
|
60 minutos
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Potencia relativa del EEG en la banda beta
Periodo de tiempo: 60 minutos
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actividad cerebral en condiciones de marcha única, motora de doble tarea y cognitiva de doble tarea
|
60 minutos
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Potencia relativa EEG en la banda gamma baja
Periodo de tiempo: 60 minutos
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actividad cerebral en condiciones de marcha única, motora de doble tarea y cognitiva de doble tarea
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001029RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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