- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04364152
Wpływ strategii skupienia uwagi na dwuzadaniowy trening chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona
5 września 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ strategii skupienia uwagi na dwuzadaniowy trening chodu w chorobie Parkinsona z i bez zamrożenia chodu
Udowodniono, że deficyty chodu i zmieniona pojemność mózgu są dwoma głównymi czynnikami przyczyniającymi się do deficytów chodu dwuzadaniowego u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
W przeszłości pacjentom z PD zwykle sugerowano, aby nie chodzili w warunkach dwuzadaniowych, aby lepiej skoncentrować się na wydajności chodu.
Ponieważ jednak chodzenie dwuzadaniowe jest bardzo powszechne w życiu codziennym, to ograniczenie zwykle prowadzi do obniżenia jakości życia pacjentów z PD.
We wcześniejszych badaniach efekty stosowania strategii uwagi w dwuzadaniowym treningu chodu pozostają niejasne, podczas gdy odpowiednie strategie uwagi i odpowiadająca im neuroplastyczność u pacjentów z zamrożeniem chodu i bez niego również nie zostały dobrze omówione.
W związku z tym badanie to ma na celu określenie (1) czy wewnętrzne czy zewnętrzne strategie uwagi są bardziej idealne dla pacjentów z chP z lub bez zamrożenia chodu podczas dwuzadaniowego treningu marszu oraz (2) zmiany w aktywności mózgu po otrzymaniu dwuzadaniowego chodu trening z różnymi strategiami uwagi u pacjentów z lub bez zamrożenia chodu.
Nasza hipoteza jest taka, że (1) pacjenci z lub bez zatrzymania chodu zareagują inaczej podczas treningu dwuchodowego z różnymi strategiami uwagi oraz (2) zmiany w aktywności mózgu będą różne w zależności od różnych strategii uwagi podanych podczas treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza zostanie przetestowana na podstawie wydajności chodu, wykonywania zadań supraposturalnych, względnego widma mocy EEG oraz skal, w tym MDS-UPDRS, ABC, BBS i TUG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla pacjentów z ChP:
- (1) rozpoznanie idiopatycznego chP przez neurologa-specjalistę w zakresie zaburzeń ruchu, (2) wiek zachorowania > 40 lat, (3) obecność zaburzeń chodu lub zamrożenie chodu (punkty na 3,10 w MDS-UPDRS>=1 lub punkty na pozycja 3 w NFOG-Q >0) (4) jest w stanie samodzielnie chodzić bez urządzenia wspomagającego co najmniej 20 metrów (5) bez wyraźnej akcji lub drżenia posturalnego, zgodnie z punktacją 3,15 i 3,16 (akcja i drżenie posturalne rąk ) w MDS-UPDRS
dla zdrowych seniorów:
- (1) bez schorzeń narządu ruchu lub neurologicznych mogących wpływać na równowagę lub zdolność chodu (2) bez leków mogących wpływać na równowagę lub funkcje poznawcze (3) MMSE > 26 pkt.
Kryteria wyłączenia:
dla pacjentów z ChP:
- (1) z innymi chorobami neurologicznymi lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na równowagę lub chodzenie (2) mają wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 punktów (3) mają historię operacji mózgu (4) muszą modulować swoje leki na czas eksperymentu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu, strategie wewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu.
Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy.
Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia.
Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu, strategie zewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP z zamrożeniem chodu.
Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane zewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy.
Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia.
Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu, strategie wewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu.
Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy.
Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia.
Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu, strategie zewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą pacjenci z ChP bez zamrożenia chodu.
Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane zewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy.
Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia.
Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi starsi, strategie wewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą zdrowi starsi.
Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy.
Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia.
Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowi starsi, strategie zewnętrzne
Uczestnikami tej grupy będą zdrowi starsi.
Podczas dwuzadaniowego treningu chodu zostaną podane wewnętrzne strategie uwagi, mające na celu poprawę wydajności chodu.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas treningu fizycznego wykonywać dwuzadaniowy marsz zarówno motoryczny, jak i poznawczy.
Na przykład, w przypadku motorycznego chodu dwuzadaniowego, uczestnicy mogą otrzymać polecenie rzucania i łapania piłki podczas chodzenia.
Jeśli chodzi o kognitywne chodzenie dwuzadaniowe, uczestnicy mogą zostać poinstruowani, aby podczas chodzenia nazywać zwierzęta lub wykonywać obliczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu z GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
|
wydajność chodu
|
60 minut
|
|
Kadencja z GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
|
wydajność chodu
|
60 minut
|
|
Średnia długość kroku z GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
|
wydajność chodu
|
60 minut
|
|
Zmienność krok po kroku od GAITRite
Ramy czasowe: 60 minut
|
wydajność chodu
|
60 minut
|
|
Amplituda z akcelerometru trójosiowego, osie X
Ramy czasowe: 25 minut
|
wykonywanie zadań nadpołożeniowych motorycznych
|
25 minut
|
|
Amplituda z akcelerometru trójosiowego, osie Y
Ramy czasowe: 25 minut
|
wykonywanie zadań nadpołożeniowych motorycznych
|
25 minut
|
|
Amplituda z akcelerometru trójosiowego, osie Z
Ramy czasowe: 25 minut
|
wykonywanie zadań nadpołożeniowych motorycznych
|
25 minut
|
|
Prawidłowa stawka za zadanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: 25 minut
|
kognitywne wykonywanie zadań supraposturalnych
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna moc EEG w paśmie delta
Ramy czasowe: 60 minut
|
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
|
60 minut
|
|
Względna moc EEG w paśmie theta
Ramy czasowe: 60 minut
|
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
|
60 minut
|
|
Względna moc EEG w paśmie alfa
Ramy czasowe: 60 minut
|
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
|
60 minut
|
|
Względna moc EEG w paśmie beta
Ramy czasowe: 60 minut
|
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
|
60 minut
|
|
Względna moc EEG w niskim paśmie gamma
Ramy czasowe: 60 minut
|
aktywność mózgu w warunkach pojedynczego, motorycznego dwuzadaniowego i kognitywnego dwuzadaniowego chodzenia
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001029RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .