患者のサンプルとデータの準拠した分析
2026年7月17日 更新者：Sequenom, Inc.
研究開発研究および/または集団ベースの分析のための患者サンプルおよび対応する臨床データの使用
LabCorp またはその関連会社に商用サンプルを提供した科学的関心のある患者は、研究開発に使用される匿名化された残りのサンプルおよび/またはデータを取得します。
他の商用患者は、インフォームドコンセントが得られた後にフォローアップされます。
調査の概要
詳細な説明
アーム 1 - HIPAA に準拠して個人の健康情報を匿名化した残りの商用サンプルおよびデータは、LabCorp または関連会社による研究開発研究または人口ベースの分析に使用される場合があります。
アーム 2 - インフォームド コンセントが得られた後、フォローアップを必要とする商用試験患者または科学的関心のある被験者からのサンプルおよび/またはデータの収集。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90064
- LabCorp
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San Diego、California、アメリカ、92121
- Sequenom, Inc
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South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80112
- Labcorp - Esoterix
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Illinois
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Itasca、Illinois、アメリカ、60143
- Labcorp - Litholink
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- Labcorp - Omniseq
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North Carolina
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Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- LabCorp
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- Labcorp - Cytogenetics
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- LabCorp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アーム 1 - 臨床目的で維持する必要がなくなった、定期的な臨床検査のために Sequenom または LabCorp 関連会社に提出された女性または男性の患者サンプル。
アーム2 - 書面によるインフォームドコンセント/同意を提供した、科学的関心のある女性または男性の被験者。
説明
包含基準:
- アーム1
- すべてのサンプルとデータは匿名化され、HIPAA に準拠しています
- アーム 2
- 被験者は、スポンサーまたは担当医師にとって科学的関心のあるものです
- -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、収集された臨床サンプルおよび/または裏付けとなる臨床データを持っています。
除外基準:
- アーム1
- 被験者は米国の州または現地の法律が研究および/または開発のための匿名化されたデータおよび/または標本の残骸の使用を制限している国からのものです
- アーム 2
- -被験者が自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力を妨げる医学的または精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究開発用の残りのサンプルとデータ
時間枠：回顧的および将来のコレクション。サンプルとデータは、登録後最大 12 か月間収集できます。
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研究開発用の残りのサンプルとデータ
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回顧的および将来のコレクション。サンプルとデータは、登録後最大 12 か月間収集できます。
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科学的関心のある対象からのサンプルおよびデータ収集
時間枠：将来のコレクション。サンプルとデータは、登録後最大 12 か月間収集できます
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必要に応じて、LabCorp または関連会社によってテストされた被験者から追加の臨床データとサンプルを収集します。
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将来のコレクション。サンプルとデータは、登録後最大 12 か月間収集できます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Graham P McLennan、Sequenom, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月17日
一次修了 (推定)
2030年3月17日
研究の完了 (推定)
2030年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。