Overensstemmende analyse av pasientprøver og data
Bruk av pasientprøver og tilsvarende kliniske data for forsknings- og utviklingsstudier og/eller populasjonsbaserte analyser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arm 1 - Resterende kommersielle prøver og data som har blitt avidentifisert av personlig helseinformasjon i samsvar med HIPAA kan brukes til FoU-studier eller populasjonsbaserte analyser av LabCorp eller tilknyttede selskaper.
Arm 2 - Innsamling av prøver og/eller data fra kommersielle testpasienter som krever oppfølging eller fra personer av vitenskapelig interesse etter at informert samtykke er innhentet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Graham P Senior Director
- Telefonnummer: (858) 202-2000
- E-post: mclenng@labcorp.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- Rekruttering
- Sequenom, Inc
-
Ta kontakt med:
- Graham P McLennan, MS
- Telefonnummer: 858-202-2000
- E-post: mclenng@labcorp.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Arm 1 - Kvinnelige eller mannlige pasientprøver sendt til Sequenom eller LabCorp-tilknyttede selskap for rutinemessig klinisk pleietesting som ikke lenger trenger å vedlikeholdes for kliniske formål.
Arm 2 - Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner av vitenskapelig interesse som har gitt skriftlig informert samtykke/samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arm 1
- Alle prøver og data er avidentifisert og HIPAA-kompatibel
- Arm 2
- Emnet er av vitenskapelig interesse for sponsoren eller behandlende lege
- Subjektet gir skriftlig informert samtykke og har en klinisk prøve og/eller støttende kliniske data samlet inn.
Ekskluderingskriterier:
- Arm 1
- Emnet er fra en amerikansk stat eller et land der lokal lov begrenser bruken av avidentifiserte data og/eller rester av prøver for forskning og/eller utvikling
- Arm 2
- Enhver medisinsk eller mental tilstand som vil forstyrre forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restprøver og data for forskning og utvikling
Tidsramme: Retrospektiv og prospektiv samling. Prøver og data kan samles inn i opptil 12 måneder etter innmelding.
|
Restprøver og data for forskning og utvikling
|
Retrospektiv og prospektiv samling. Prøver og data kan samles inn i opptil 12 måneder etter innmelding.
|
|
Prøve- og datainnsamling fra emner av vitenskapelig interesse
Tidsramme: Prospektiv samling. Prøver og data kan samles inn i inntil 12 måneder etter innmelding
|
Samle inn ytterligere kliniske data og prøver om nødvendig fra forsøkspersoner testet av LabCorp eller et tilknyttet selskap.
|
Prospektiv samling. Prøver og data kan samles inn i inntil 12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCMM-RND-402
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .