Zgodna analiza próbek i danych pacjentów
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.
Wykorzystanie próbek pacjentów i odpowiednich danych klinicznych do badań i badań rozwojowych i/lub analizy populacyjnej
Pacjenci o znaczeniu naukowym, którzy dostarczyli próbkę komercyjną firmie LabCorp lub jednemu z jej podmiotów stowarzyszonych, zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację pozostałych próbek i/lub danych wykorzystanych do badań i rozwoju.
Inni pacjenci komercyjni będą monitorowani po uzyskaniu świadomej zgody.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ramię 1 — pozostałe próbki handlowe i dane, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację osobistych informacji zdrowotnych zgodnie z ustawą HIPAA, mogą zostać wykorzystane do badań badawczo-rozwojowych lub analiz populacyjnych przez LabCorp lub podmioty stowarzyszone.
Ramię 2 – Pobieranie próbek i/lub danych od komercyjnych pacjentów testowych wymagających obserwacji lub od osób będących przedmiotem zainteresowania naukowego po uzyskaniu świadomej zgody.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
- LabCorp
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Sequenom, Inc
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- Labcorp - Esoterix
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
- Labcorp - Litholink
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Labcorp - Omniseq
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
- LabCorp
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- LabCorp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ramię 1 — Próbki pacjentów płci żeńskiej lub męskiej przesłane do firmy Sequenom lub stowarzyszonej z LabCorp w celu przeprowadzenia rutynowych badań opieki klinicznej, których nie trzeba już przechowywać do celów klinicznych.
Ramię 2 — kobiety lub mężczyźni o znaczeniu naukowym, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę/zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ramię 1
- Wszystkie próbki i dane są anonimizowane i zgodne z HIPAA
- Ramię 2
- Temat leży w interesie naukowym Sponsora lub lekarza prowadzącego
- Uczestnik wyraża pisemną świadomą zgodę i ma zebraną próbkę kliniczną i/lub potwierdzające dane kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Ramię 1
- Podmiot pochodzi ze stanu USA lub kraju, w którym lokalne prawo ogranicza wykorzystanie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację i/lub pozostałości okazów do badań i/lub rozwoju
- Ramię 2
- Wszelkie stany medyczne lub psychiczne, które mogłyby zakłócać zdolność badanych do dobrowolnego wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozostałości próbek i danych do badań i rozwoju
Ramy czasowe: Kolekcja retrospektywna i prospektywna. Próbki i dane mogą być zbierane przez okres do 12 miesięcy od rejestracji.
|
Pozostałości próbek i danych do badań i rozwoju
|
Kolekcja retrospektywna i prospektywna. Próbki i dane mogą być zbierane przez okres do 12 miesięcy od rejestracji.
|
|
Zbieranie próbek i danych od osób o znaczeniu naukowym
Ramy czasowe: Przyszła kolekcja. Próbki i dane mogą być zbierane przez okres do 12 miesięcy od daty rejestracji
|
W razie potrzeby zbierz dodatkowe dane kliniczne i próbki od pacjentów przebadanych przez LabCorp lub podmiot stowarzyszony.
|
Przyszła kolekcja. Próbki i dane mogą być zbierane przez okres do 12 miesięcy od daty rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 marca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCMM-RND-402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .