Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conforme analyse van patiëntenmonsters en -gegevens

17 juli 2026 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.

Gebruik van patiëntmonsters en bijbehorende klinische gegevens voor onderzoeks- en ontwikkelingsstudies en/of populatiegebaseerde analyse

Van patiënten van wetenschappelijk belang die een commercieel monster aan LabCorp of een van zijn gelieerde ondernemingen hebben verstrekt, zullen hun geanonimiseerde overblijfselen van monsters en/of gegevens worden gebruikt voor onderzoek en ontwikkeling. Andere commerciële patiënten zullen worden opgevolgd nadat geïnformeerde toestemming is verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Arm 1 - Overgebleven commerciële monsters en gegevens die zijn geanonimiseerd van persoonlijke gezondheidsinformatie in overeenstemming met HIPAA, kunnen worden gebruikt voor R&D-onderzoeken of populatiegebaseerde analyse door LabCorp of gelieerde ondernemingen.

Arm 2 - Verzameling van monsters en/of gegevens van commerciële testpatiënten die follow-up nodig hebben of van onderwerpen van wetenschappelijk belang nadat geïnformeerde toestemming is verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90064
        • LabCorp
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Sequenom, Inc
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Labcorp - Monogram Biosciences
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Labcorp - Esoterix
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
        • Labcorp - Litholink
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Labcorp - Omniseq
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • LabCorp
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
        • Labcorp - Cytogenetics
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
        • LabCorp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Arm 1 - Monsters van vrouwelijke of mannelijke patiënten ingediend bij Sequenom of LabCorp voor routinematige klinische zorgtesten die niet langer bewaard hoeven te worden voor klinische doeleinden.

Arm 2 - Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen van wetenschappelijk belang die schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming hebben gegeven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arm 1
  • Alle monsters en gegevens zijn geanonimiseerd en voldoen aan HIPAA
  • Arm 2
  • Onderwerp is van wetenschappelijk belang voor de opdrachtgever of behandelend arts
  • De proefpersoon geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming en laat een klinisch monster en/of ondersteunende klinische gegevens verzamelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Arm 1
  • Onderwerp komt uit een Amerikaanse staat of een land waar de lokale wetgeving het gebruik van geanonimiseerde gegevens en/of overblijfselen van specimens voor onderzoek en/of ontwikkeling beperkt
  • Arm 2
  • Elke medische of mentale aandoening die het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resterende monsters en gegevens voor onderzoek en ontwikkeling
Tijdsspanne: Retrospectieve en prospectieve collectie. Monsters en gegevens kunnen tot 12 maanden na inschrijving worden verzameld.
Resterende monsters en gegevens voor onderzoek en ontwikkeling
Retrospectieve en prospectieve collectie. Monsters en gegevens kunnen tot 12 maanden na inschrijving worden verzameld.
Monster- en gegevensverzameling van onderwerpen van wetenschappelijk belang
Tijdsspanne: Toekomstige collectie. Monsters en gegevens kunnen tot 12 maanden na inschrijving worden verzameld
Verzamel indien nodig aanvullende klinische gegevens en monsters van proefpersonen die zijn getest door LabCorp of een gelieerde onderneming.
Toekomstige collectie. Monsters en gegevens kunnen tot 12 maanden na inschrijving worden verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Medewerkers

Laboratory Corporation of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

17 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCMM-RND-402

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren