Analyse conforme des échantillons et des données des patients
17 juillet 2026 mis à jour par: Sequenom, Inc.
Utilisation d'échantillons de patients et de données cliniques correspondantes pour des études de recherche et de développement et/ou des analyses basées sur la population
Les patients d'intérêt scientifique qui ont fourni un échantillon commercial à LabCorp ou à l'une de ses filiales verront leurs échantillons restants anonymisés et/ou leurs données utilisées pour la recherche et le développement.
D'autres patients commerciaux seront suivis après l'obtention du consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bras 1 - Les échantillons commerciaux restants et les données qui ont été anonymisés des informations personnelles sur la santé conformément à la loi HIPAA peuvent être utilisés pour des études de R&D ou des analyses basées sur la population par LabCorp ou ses sociétés affiliées.
Bras 2 - Collecte d'échantillons et/ou de données de patients tests commerciaux nécessitant un suivi ou de sujets d'intérêt scientifique après obtention du consentement éclairé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90064
- LabCorp
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- Sequenom, Inc
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80112
- Labcorp - Esoterix
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Illinois
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Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
- Labcorp - Litholink
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Labcorp - Omniseq
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- LabCorp
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Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
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Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
- LabCorp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bras 1 - Échantillons de patients féminins ou masculins soumis à Sequenom ou à une filiale de LabCorp pour des tests de soins cliniques de routine qui n'ont plus besoin d'être conservés à des fins cliniques.
Bras 2 - Sujets féminins ou masculins d'intérêt scientifique qui ont fourni un consentement éclairé écrit.
La description
Critère d'intégration:
- Bras 1
- Tous les échantillons et données sont anonymisés et conformes à la loi HIPAA
- Bras 2
- Le sujet présente un intérêt scientifique pour le commanditaire ou le médecin traitant
- Le sujet fournit un consentement éclairé écrit et fait collecter un échantillon clinique et/ou des données cliniques à l'appui.
Critère d'exclusion:
- Bras 1
- Le sujet provient d'un État américain ou d'un pays où la législation locale restreint l'utilisation de données anonymisées et/ou de restes de spécimens à des fins de recherche et/ou de développement
- Bras 2
- Toute condition médicale ou mentale qui interférerait avec la capacité des sujets à donner volontairement un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillons restants et données pour la recherche et le développement
Délai: Collection rétrospective et prospective. Les échantillons et les données peuvent être collectés jusqu'à 12 mois après l'inscription.
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Échantillons restants et données pour la recherche et le développement
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Collection rétrospective et prospective. Les échantillons et les données peuvent être collectés jusqu'à 12 mois après l'inscription.
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Collecte d'échantillons et de données auprès de sujets d'intérêt scientifique
Délai: Collecte prospective. Les échantillons et les données peuvent être collectés jusqu'à 12 mois après l'inscription
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Recueillez des données cliniques et des échantillons supplémentaires si nécessaire auprès de sujets testés par LabCorp ou une société affiliée.
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Collecte prospective. Les échantillons et les données peuvent être collectés jusqu'à 12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
17 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCMM-RND-402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .