患者样本和数据的合规分析
2026年7月17日 更新者：Sequenom, Inc.
使用患者样本和相应的临床数据进行研发研究和/或基于人群的分析
向 LabCorp 或其附属公司之一提供商业样本的具有科学兴趣的患者将获得用于研究和开发的去识别化残留样本和/或数据。
其他商业患者将在获得知情同意后进行随访。
研究概览
详细说明
第 1 部分 - 已根据 HIPAA 对个人健康信息进行去标识化处理的剩余商业样本和数据可用于 LabCorp 或附属公司的研发研究或基于人群的分析。
第 2 组——在获得知情同意后，从需要跟进的商业测试患者或具有科学兴趣的受试者那里收集样本和/或数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90064
- LabCorp
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San Diego、California、美国、92121
- Sequenom, Inc
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South San Francisco、California、美国、94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
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Colorado
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Englewood、Colorado、美国、80112
- Labcorp - Esoterix
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Illinois
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Itasca、Illinois、美国、60143
- Labcorp - Litholink
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New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- Labcorp - Omniseq
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North Carolina
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Burlington、North Carolina、美国、27215
- LabCorp
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Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
- Labcorp - Cytogenetics
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Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
- LabCorp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
第 1 组——提交给 Sequenom 或 LabCorp 附属机构用于常规临床护理测试的女性或男性患者样本，不再需要为临床目的而保留。
第 2 组 - 提供书面知情同意/同意的具有科学兴趣的女性或男性受试者。
描述
纳入标准：
- 手臂 1
- 所有样本和数据均已去识别化且符合 HIPAA 标准
- 手臂 2
- 受试者对赞助商或主治医师具有科学意义
- 受试者提供书面知情同意书并收集了临床样本和/或支持性临床数据。
排除标准：
- 手臂 1
- 受试者来自美国某州或当地法律限制使用去识别化数据和/或样本残余物进行研究和/或开发的国家/地区
- 手臂 2
- 任何会干扰受试者自愿给予书面知情同意的能力的医疗或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于研究和开发的残余样本和数据
大体时间：回顾性和前瞻性收集。样本和数据可在注册后最多 12 个月内收集。
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用于研究和开发的残余样本和数据
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回顾性和前瞻性收集。样本和数据可在注册后最多 12 个月内收集。
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从具有科学意义的主题中收集样本和数据
大体时间：前瞻收藏。样本和数据可能会在注册后最多 12 个月内收集
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如果需要，从 LabCorp 或附属机构测试的受试者那里收集额外的临床数据和样本。
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前瞻收藏。样本和数据可能会在注册后最多 12 个月内收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月17日
初级完成 (估计的)
2030年3月17日
研究完成 (估计的)
2030年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.