Análisis conforme de muestras y datos de pacientes
17 de julio de 2026 actualizado por: Sequenom, Inc.
Uso de muestras de pacientes y datos clínicos correspondientes para estudios de investigación y desarrollo y/o análisis basados en la población
Los pacientes de interés científico que hayan proporcionado una muestra comercial a LabCorp oa una de sus filiales tendrán sus muestras y/o datos remanentes no identificados que se utilizarán para investigación y desarrollo.
Se realizará un seguimiento de otros pacientes comerciales después de obtener el consentimiento informado.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brazo 1: las muestras comerciales remanentes y los datos que han sido desidentificados de la información de salud personal de conformidad con HIPAA pueden usarse para estudios de I + D o análisis basados en la población por parte de LabCorp o sus afiliados.
Brazo 2 - Recolección de muestras y/o datos de pacientes de prueba comerciales que requieren seguimiento o de sujetos de interés científico después de obtener el consentimiento informado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- LabCorp
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Sequenom, Inc
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South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Labcorp - Esoterix
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Illinois
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Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- Labcorp - Litholink
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Labcorp - Omniseq
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- LabCorp
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- LabCorp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo 1: muestras de pacientes masculinos o femeninos enviadas a Sequenom o a la filial de LabCorp para pruebas de atención clínica de rutina que ya no necesitan mantenerse con fines clínicos.
Grupo 2: Sujetos masculinos o femeninos de interés científico que hayan proporcionado su consentimiento/asentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brazo 1
- Todas las muestras y los datos están desidentificados y cumplen con HIPAA
- brazo 2
- El tema es de interés científico para el patrocinador o el médico tratante
- El sujeto proporciona su consentimiento informado por escrito y tiene una muestra clínica y/o datos clínicos de respaldo recopilados.
Criterio de exclusión:
- Brazo 1
- El sujeto es de un estado de EE. UU. o de un país donde la ley local restringe el uso de datos no identificados y/o remanentes de especímenes para investigación y/o desarrollo.
- brazo 2
- Cualquier condición médica o mental que pudiera interferir con la capacidad de los sujetos para dar voluntariamente su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestras remanentes y datos para investigación y desarrollo.
Periodo de tiempo: Colección retrospectiva y prospectiva. Las muestras y los datos se pueden recopilar hasta 12 meses después de la inscripción.
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Muestras remanentes y datos para investigación y desarrollo.
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Colección retrospectiva y prospectiva. Las muestras y los datos se pueden recopilar hasta 12 meses después de la inscripción.
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Toma de muestras y datos de temas de interés científico
Periodo de tiempo: Colección prospectiva. Las muestras y los datos se pueden recopilar hasta 12 meses después de la inscripción
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Recopile datos clínicos y muestras adicionales, si es necesario, de sujetos analizados por LabCorp o una filial.
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Colección prospectiva. Las muestras y los datos se pueden recopilar hasta 12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
17 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCMM-RND-402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .