Análise compatível de amostras e dados de pacientes
17 de julho de 2026 atualizado por: Sequenom, Inc.
Uso de amostras de pacientes e dados clínicos correspondentes para estudos de pesquisa e desenvolvimento e/ou análise baseada na população
Pacientes de interesse científico que forneceram uma amostra comercial ao LabCorp ou a uma de suas afiliadas terão suas amostras remanescentes não identificadas e/ou dados usados para pesquisa e desenvolvimento.
Outros pacientes comerciais serão acompanhados após a obtenção do consentimento informado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Braço 1 - Amostras comerciais remanescentes e dados que foram desidentificados de informações pessoais de saúde em conformidade com a HIPAA podem ser usados para estudos de P&D ou análises de base populacional pela LabCorp ou afiliadas.
Braço 2 - Coleta de amostras e/ou dados de pacientes de testes comerciais que requerem acompanhamento ou de assuntos de interesse científico após a obtenção do consentimento informado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- LabCorp
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Sequenom, Inc
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South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Labcorp - Esoterix
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Illinois
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Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- Labcorp - Litholink
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Labcorp - Omniseq
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- LabCorp
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- LabCorp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Braço 1 - Amostras de pacientes do sexo feminino ou masculino enviadas à Sequenom ou à afiliada da LabCorp para testes de cuidados clínicos de rotina que não precisam mais ser mantidas para fins clínicos.
Braço 2 - Indivíduos do sexo feminino ou masculino de interesse científico que forneceram consentimento/consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Braço 1
- Todas as amostras e dados são desidentificados e compatíveis com HIPAA
- Braço 2
- O assunto é de interesse científico para o Patrocinador ou médico assistente
- O sujeito fornece consentimento informado por escrito e tem uma amostra clínica e/ou dados clínicos de suporte coletados.
Critério de exclusão:
- Braço 1
- O sujeito é de um estado dos EUA ou de um país onde a lei local restringe o uso de dados não identificados e/ou restos de espécimes para pesquisa e/ou desenvolvimento
- Braço 2
- Qualquer condição médica ou mental que interfira na capacidade dos sujeitos de dar voluntariamente o consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostras remanescentes e dados para pesquisa e desenvolvimento
Prazo: Coleção retrospectiva e prospectiva. Amostras e dados podem ser coletados por até 12 meses após a inscrição.
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Amostras remanescentes e dados para pesquisa e desenvolvimento
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Coleção retrospectiva e prospectiva. Amostras e dados podem ser coletados por até 12 meses após a inscrição.
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Amostragem e coleta de dados de assuntos de interesse científico
Prazo: Coleta prospectiva. Amostras e dados podem ser coletados por até 12 meses após a inscrição
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Colete dados clínicos e amostras adicionais, se necessário, de indivíduos testados pela LabCorp ou uma afiliada.
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Coleta prospectiva. Amostras e dados podem ser coletados por até 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
17 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCMM-RND-402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .