Соответствующий анализ образцов и данных пациентов
17 июля 2026 г. обновлено: Sequenom, Inc.
Использование образцов пациентов и соответствующих клинических данных для научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и/или популяционного анализа
Пациенты, представляющие научный интерес, предоставившие коммерческий образец LabCorp или одному из ее филиалов, получат обезличенные остаточные образцы и/или данные для использования в исследованиях и разработках.
Другие коммерческие пациенты будут обследованы после получения информированного согласия.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа 1. Остатки коммерческих образцов и данных, в которых была деидентифицирована личная медицинская информация в соответствии с HIPAA, могут быть использованы LabCorp или аффилированными лицами для исследований и разработок или анализа населения.
Группа 2 — Сбор образцов и/или данных от коммерческих испытуемых, требующих последующего наблюдения, или от субъектов, представляющих научный интерес, после получения информированного согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90064
- LabCorp
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- Sequenom, Inc
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Labcorp - Esoterix
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
- Labcorp - Litholink
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Labcorp - Omniseq
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
- LabCorp
-
Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
-
Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
- LabCorp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа 1. Образцы пациентов женского или мужского пола, отправленные в Sequenom или филиал LabCorp для рутинного клинического тестирования, которые больше не нужно хранить для клинических целей.
Группа 2 — Субъекты женского или мужского пола, представляющие научный интерес, предоставившие письменное информированное согласие/согласие.
Описание
Критерии включения:
- Рука 1
- Все образцы и данные обезличены и соответствуют требованиям HIPAA.
- Рука 2
- Тема представляет научный интерес для Спонсора или лечащего врача.
- Субъект предоставляет письменное информированное согласие и собирает клинический образец и/или подтверждающие клинические данные.
Критерий исключения:
- Рука 1
- Субъект из штата США или страны, где местное законодательство ограничивает использование обезличенных данных и/или остатков образцов для исследований и/или разработок.
- Рука 2
- Любое медицинское или психическое состояние, которое может помешать субъектам добровольно дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточные образцы и данные для исследований и разработок
Временное ограничение: Коллекция Ретроспектива и Проспектива. Образцы и данные можно собирать в течение 12 месяцев после регистрации.
|
Остаточные образцы и данные для исследований и разработок
|
Коллекция Ретроспектива и Проспектива. Образцы и данные можно собирать в течение 12 месяцев после регистрации.
|
|
Сбор образцов и данных от субъектов, представляющих научный интерес
Временное ограничение: Перспективная коллекция. Образцы и данные могут быть собраны в течение 12 месяцев после регистрации.
|
При необходимости соберите дополнительные клинические данные и образцы от субъектов, протестированных LabCorp или аффилированным лицом.
|
Перспективная коллекция. Образцы и данные могут быть собраны в течение 12 месяцев после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCMM-RND-402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .