환자 샘플 및 데이터의 규정 준수 분석
2026년 7월 17일 업데이트: Sequenom, Inc.
연구 및 개발 연구 및/또는 인구 기반 분석을 위한 환자 샘플 및 해당 임상 데이터의 사용
LabCorp 또는 그 계열사 중 하나에 상업적 샘플을 제공한 과학적 관심을 가진 환자는 식별되지 않은 잔여 샘플 및/또는 데이터를 연구 및 개발에 사용하게 됩니다.
다른 상업 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Arm 1 - HIPAA에 따라 개인 건강 정보가 식별되지 않은 나머지 상용 샘플 및 데이터는 LabCorp 또는 제휴사의 R&D 연구 또는 인구 기반 분석에 사용될 수 있습니다.
Arm 2 - 사전 동의를 얻은 후 후속 조치가 필요한 상업적 테스트 환자 또는 과학적 관심 대상에서 샘플 및/또는 데이터 수집.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90064
- LabCorp
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San Diego, California, 미국, 92121
- Sequenom, Inc
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South San Francisco, California, 미국, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80112
- Labcorp - Esoterix
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Illinois
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Itasca, Illinois, 미국, 60143
- Labcorp - Litholink
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Labcorp - Omniseq
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- LabCorp
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- LabCorp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1군 - 더 이상 임상 목적으로 유지할 필요가 없는 일상적인 임상 치료 테스트를 위해 Sequenom 또는 LabCorp 계열사에 제출된 여성 또는 남성 환자 샘플.
2군 - 서면 동의/동의를 제공한 과학적 관심의 여성 또는 남성 피험자.
설명
포함 기준:
- 팔 1
- 모든 샘플과 데이터는 비식별화되고 HIPAA를 준수합니다.
- 팔 2
- 피험자는 후원자 또는 치료 의사에게 과학적 관심이 있습니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공하고 임상 샘플 및/또는 지원 임상 데이터를 수집합니다.
제외 기준:
- 팔 1
- 대상은 미국 주 또는 현지 법률이 연구 및/또는 개발을 위한 비식별 데이터 및/또는 표본의 나머지 사용을 제한하는 국가 출신입니다.
- 팔 2
- 자발적으로 서면 동의를 제공하는 피험자의 능력을 방해하는 모든 의학적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 개발을 위한 잔여 샘플 및 데이터
기간: 회고 및 예상 컬렉션. 샘플 및 데이터는 등록 후 최대 12개월 동안 수집될 수 있습니다.
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연구 개발을 위한 잔여 샘플 및 데이터
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회고 및 예상 컬렉션. 샘플 및 데이터는 등록 후 최대 12개월 동안 수집될 수 있습니다.
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과학적 관심 주제의 샘플 및 데이터 수집
기간: 예상 수집. 등록 후 최대 12개월 동안 샘플 및 데이터를 수집할 수 있습니다.
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LabCorp 또는 계열사가 테스트한 피험자로부터 필요한 경우 추가 임상 데이터 및 샘플을 수집합니다.
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예상 수집. 등록 후 최대 12개월 동안 샘플 및 데이터를 수집할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 17일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .