Overensstemmende analyse af patientprøver og data
Brug af patientprøver og tilsvarende kliniske data til forsknings- og udviklingsstudier og/eller befolkningsbaseret analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arm 1 - Resterende kommercielle prøver og data, der er blevet afidentificeret af personlige helbredsoplysninger i overensstemmelse med HIPAA, kan bruges til F&U-undersøgelser eller befolkningsbaserede analyser af LabCorp eller tilknyttede selskaber.
Arm 2 - Indsamling af prøver og/eller data fra kommercielle testpatienter, der kræver opfølgning, eller fra emner af videnskabelig interesse, efter at der er opnået informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Graham P Senior Director
- Telefonnummer: (858) 202-2000
- E-mail: mclenng@labcorp.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- Rekruttering
- Sequenom, Inc
-
Kontakt:
- Graham P McLennan, MS
- Telefonnummer: (858) 202-2000
- E-mail: mclenng@labcorp.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Arm 1 - Kvindelige eller mandlige patientprøver indsendt til Sequenom eller LabCorp affiliate til rutinemæssig klinisk plejetest, som ikke længere skal vedligeholdes til kliniske formål.
Arm 2 - Kvindelige eller mandlige forsøgspersoner af videnskabelig interesse, som har givet skriftligt informeret samtykke/samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arm 1
- Alle prøver og data er afidentificeret og HIPAA-kompatible
- Arm 2
- Emnet er af videnskabelig interesse for sponsoren eller den behandlende læge
- Forsøgspersonen giver skriftligt informeret samtykke og får indsamlet en klinisk prøve og/eller understøttende kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Arm 1
- Emnet er fra en amerikansk stat eller et land, hvor lokal lovgivning begrænser brugen af afidentificerede data og/eller rester af prøver til forskning og/eller udvikling
- Arm 2
- Enhver medicinsk eller mental tilstand, der ville forstyrre forsøgspersonernes evne til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resterende prøver og data til forskning og udvikling
Tidsramme: Retrospektiv og prospektiv samling. Prøver og data kan indsamles i op til 12 måneder efter tilmelding.
|
Resterende prøver og data til forskning og udvikling
|
Retrospektiv og prospektiv samling. Prøver og data kan indsamles i op til 12 måneder efter tilmelding.
|
|
Prøve- og dataindsamling fra emner af videnskabelig interesse
Tidsramme: Fremtidig samling. Prøver og data kan indsamles i op til 12 måneder efter tilmelding
|
Indsaml yderligere kliniske data og prøver om nødvendigt fra forsøgspersoner testet af LabCorp eller en datterselskab.
|
Fremtidig samling. Prøver og data kan indsamles i op til 12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCMM-RND-402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .