Potilasnäytteiden ja -tietojen vaatimustenmukainen analyysi
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Potilasnäytteiden ja vastaavien kliinisten tietojen käyttö tutkimus- ja kehitystutkimuksiin ja/tai väestöpohjaiseen analyysiin
Tieteellisesti kiinnostavat potilaat, jotka ovat toimittaneet kaupallisen näytteen LabCorpille tai jollekin sen tytäryhtiöistä, saavat tunnistamattomia jäännösnäytteitä ja/tai tietoja tutkimukseen ja kehitykseen.
Muita kaupallisia potilaita seurataan, kun tietoinen suostumus on saatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsivarsi 1 – Jäljellä olevia kaupallisia näytteitä ja tietoja, joista on poistettu henkilökohtaisten terveystietojen tunnistetiedot HIPAA:n mukaisesti, voidaan käyttää LabCorp:n tai sen tytäryhtiöiden T&K-tutkimuksiin tai väestöpohjaisiin analyyseihin.
Käsivarsi 2 – Näytteiden ja/tai tietojen kerääminen kaupallisilta testipotilailta, jotka vaativat seurantaa, tai tieteellisesti kiinnostavilta henkilöiltä tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
- LabCorp
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Sequenom, Inc
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Labcorp - Esoterix
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
- Labcorp - Litholink
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Labcorp - Omniseq
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- LabCorp
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- LabCorp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käsivarsi 1 – Nais- tai miespotilasnäytteet, jotka on toimitettu Sequenomin tai LabCorpin tytäryhtiölle rutiininomaiseen kliiniseen hoitotestaukseen, joita ei enää tarvitse säilyttää kliinisiä tarkoituksia varten.
Varsi 2 – Tieteellisesti kiinnostavat nais- tai mieshenkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käsivarsi 1
- Kaikki näytteet ja tiedot ovat tunnistamattomia ja HIPAA-yhteensopivia
- Käsivarsi 2
- Aihe on tieteellisesti kiinnostava sponsorille tai hoitavalle lääkärille
- Tutkittava antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja hänellä on kerätty kliininen näyte ja/tai sitä tukeva kliininen data.
Poissulkemiskriteerit:
- Käsivarsi 1
- Kohde on kotoisin Yhdysvaltain osavaltiosta tai maasta, jossa paikallinen laki rajoittaa tunnistamattomien tietojen ja/tai näytteiden jäänteiden käyttöä tutkimukseen ja/tai kehitykseen
- Käsivarsi 2
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai mielenterveystila, joka häiritsee koehenkilön kykyä antaa vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännösnäytteet ja data tutkimus- ja kehitystyötä varten
Aikaikkuna: Retrospektiivinen ja tuleva kokoelma. Näytteitä ja tietoja voidaan kerätä enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Jäännösnäytteet ja data tutkimus- ja kehitystyötä varten
|
Retrospektiivinen ja tuleva kokoelma. Näytteitä ja tietoja voidaan kerätä enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Näytteiden ja tiedonkeruu tieteellisesti kiinnostavista aiheista
Aikaikkuna: Tuleva kokoelma. Näytteitä ja tietoja voidaan kerätä enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Kerää tarvittaessa lisää kliinisiä tietoja ja näytteitä LabCorpin tai sen tytäryhtiön testaamista koehenkilöistä.
|
Tuleva kokoelma. Näytteitä ja tietoja voidaan kerätä enintään 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMM-RND-402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .