Överensstämmelse analys av patientprover och data
17 juli 2026 uppdaterad av: Sequenom, Inc.
Användning av patientprover och motsvarande kliniska data för forsknings- och utvecklingsstudier och/eller populationsbaserad analys
Patienter av vetenskapligt intresse som har tillhandahållit ett kommersiellt prov till LabCorp eller något av dess dotterbolag kommer att få sina avidentifierade restprover och/eller data använda för forskning och utveckling.
Andra kommersiella patienter kommer att följas upp efter informerat samtycke.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arm 1 - Resterande kommersiella prover och data som har avidentifierats från personlig hälsoinformation i enlighet med HIPAA kan användas för FoU-studier eller befolkningsbaserad analys av LabCorp eller dotterbolag.
Arm 2 - Samling av prover och/eller data från kommersiella testpatienter som kräver uppföljning eller från försökspersoner av vetenskapligt intresse efter att informerat samtycke har erhållits.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90064
- LabCorp
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- Sequenom, Inc
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Labcorp - Monogram Biosciences
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80112
- Labcorp - Esoterix
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
- Labcorp - Litholink
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Labcorp - Omniseq
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
- LabCorp
-
Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
- Labcorp - Cytogenetics
-
Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
- LabCorp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Arm 1 - Kvinnliga eller manliga patientprover som skickats till Sequenom eller LabCorps dotterbolag för rutinmässig klinisk vårdtestning som inte längre behöver underhållas för kliniska ändamål.
Arm 2 - Kvinnliga eller manliga försökspersoner av vetenskapligt intresse som har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arm 1
- Alla prover och data är avidentifierade och HIPAA-kompatibla
- Arm 2
- Ämnet är av vetenskapligt intresse för sponsorn eller behandlande läkare
- Försökspersonen ger skriftligt informerat samtycke och har ett kliniskt urval och/eller stödjande kliniska data insamlade.
Exklusions kriterier:
- Arm 1
- Ämnet är från en amerikansk stat eller ett land där lokal lag begränsar användningen av avidentifierade data och/eller rester av prover för forskning och/eller utveckling
- Arm 2
- Alla medicinska eller psykiska tillstånd som skulle störa försökspersonernas förmåga att villigt ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restprover och data för forskning och utveckling
Tidsram: Retrospektiv och Prospektiv samling. Prover och data kan samlas in i upp till 12 månader efter registreringen.
|
Restprover och data för forskning och utveckling
|
Retrospektiv och Prospektiv samling. Prover och data kan samlas in i upp till 12 månader efter registreringen.
|
|
Prov- och datainsamling från ämnen av vetenskapligt intresse
Tidsram: Blivande samling. Prover och data kan samlas in i upp till 12 månader efter registreringen
|
Samla in ytterligare kliniska data och prover vid behov från försökspersoner som testats av LabCorp eller ett dotterbolag.
|
Blivande samling. Prover och data kan samlas in i upp till 12 månader efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Graham P McLennan, Sequenom, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
17 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
28 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCMM-RND-402
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .