肩甲骨手術における肩甲上神経ブロックの有効性
2020年4月27日 更新者：Ivan Simionato
鏡視下回旋筋腱板修復のための肩甲上神経ブロックの有効性：無作為化臨床試験
この研究では、鏡視下腱板修復における斜角筋間神経ブロックと比較して、肩甲上神経ブロックによって誘発される鎮痛を評価します。
実験群と対照群は、それぞれ肩甲上神経ブロックと斜角筋間神経ブロックを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経ブロックは、術後の鎮痛に広く使用されています。 斜角筋間神経ブロックは完全な腕神経叢の運動と敏感な遮断を提供しますが、肩甲上神経ブロックは特定の末梢遮断のみをもたらします。
斜角筋ブロックは、最も頻繁に使用される麻酔技術であり、より長い学習曲線を必要とします。 この技術に関連する合併症は、他の局所麻酔技術と比較して、より深刻で頻繁に発生する可能性があります。
肩甲上神経ブロックは、上肢の運動機能を完全にブロックしないため、副作用、不快感、リバウンド効果が少なくなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035072
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 磁気共鳴画像法により回旋腱板断裂を確認
除外基準:
- 修復不可能なカフ断裂（関節窩縁への後退した病変および/またはグレード4の脂肪浸潤）
- カフ断裂の部分修復（動かない病変）
- リウマチ性疾患
- 首関連の肩の痛み
- 肩関節不安定症または変形性関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肩甲上神経ブロック（SSNB）
10 ml の 0.75% ロピバカインを用いたブラインド ブロック法を使用したシングル ショットと、15 ml の蒸留水で希釈した 5 ml の 0.75% ロピバカインによる関節鏡視下ポータル浸潤。
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患者は手術用ドレープを着用して、ビーチチェアの位置に仰向けになります。
解剖学的ランドマークが概説され、浸潤スポットが特定されます。
ブロックは、ロピバカイン 0.75% 10 ml で実行されます。
従来の鏡視下回旋腱板修復。
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アクティブコンパレータ：斜角筋間神経ブロック (ISB)
15 ml の 0.5% ロピバカインによる US ガイド付き斜角筋間腕神経叢ブロックと、15 ml の蒸留水で希釈した 5 ml の 0.75% ロピバカインによる関節鏡視下ポータル浸潤を使用したシングル ショット。
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従来の鏡視下回旋腱板修復。
患者は、頭をブロックの反対側に向けて仰臥位になります。
線形高周波超音波プローブは、トレースバック技術を使用して鎖骨上腕神経叢の根を識別するために使用されます。
ブロックは、ロピバカイン０．５％１５ｍｌで行う。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ: 数値による痛みの評価尺度
時間枠：手術後1時間
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痛みの数値評価尺度 - 痛みなし (0)、耐え難い痛み (10)
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手術後1時間
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痛みの強さ: 数値による痛みの評価尺度
時間枠：手術後24時間
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痛みの数値評価尺度 - 痛みなし (0)、耐え難い痛み (10)
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手術後24時間
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痛みの強さ: 数値による痛みの評価尺度
時間枠：手術後48時間
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痛みの数値評価尺度 - 痛みなし (0)、耐え難い痛み (10)
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手術後48時間
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痛みの強さ: 数値による痛みの評価尺度
時間枠：手術後72時間
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痛みの数値評価尺度 - 痛みなし (0)、耐え難い痛み (10)
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手術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アヘンの消費
時間枠：術後1～72時間
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モルヒネ当量（OME）で測定された術後期間中に消費された麻薬の総量。
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術後1～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marcelo F Silva, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Lindberg MF, Grov EK, Gay CL, Rustoen T, Granheim TI, Amlie E, Lerdal A. Pain characteristics and self-rated health after elective orthopaedic surgery - a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2013 May;22(9-10):1242-53. doi: 10.1111/jocn.12149. Epub 2013 Mar 29.
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Vandepitte C, Gautier P, Xu D, Salviz EA, Hadzic A. Effective volume of ropivacaine 0.75% through a catheter required for interscalene brachial plexus blockade. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):863-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850dc7.
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月10日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。