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어깨 수술에서 견갑상신경차단의 효능

2020년 4월 27일 업데이트: Ivan Simionato

관절경적 회전근개 봉합술에서 견갑상신경차단의 효능: 무작위 임상시험

이 연구는 관절경 회전근 개 봉합술에서 interscalene 신경 차단과 비교하여 상견갑 신경 차단에 의해 유도된 진통을 평가합니다. 실험군과 대조군은 각각 견갑상신경차단과 비절간신경차단을 받게 된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 신경 블록은 수술 후 진통제로 널리 사용됩니다. Interscalene 신경 차단은 전체 상완 신경총 운동과 민감한 차단을 제공하는 반면 견갑상 신경 차단은 특정 말초 차단만 생성합니다.

interscalene 신경 차단은 가장 자주 사용되는 마취 기술이며 더 긴 학습 곡선이 필요합니다. 이 기술과 관련된 합병증은 다른 부위 마취 기술에 비해 더 심각하고 빈번할 수 있습니다.

견갑상 신경 차단술은 상지 운동 기능을 완전히 차단하지 않기 때문에 부작용, 불편감, 반동 효과가 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 자기공명영상으로 확인된 회전근개 파열

제외 기준:

  • 회복 불가능한 커프 파열(관절와 가장자리 및/또는 4등급 지방 침윤에 대한 후퇴 병변)
  • 커프 파열 부분 수리(고정 병변)
  • 류마티스 질환
  • 목 관련 어깨 통증
  • 관절위팔 불안정성 또는 골관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 견갑상신경차단(SSNB)
10ml 0.75% 로피바카인과 15ml의 증류수에 희석된 5ml 0.75%로 관절경 문맥 침윤으로 블라인드 차단 기술을 사용하여 단발.
절차: 견갑상 신경 차단
환자는 수술용 천을 씌운 채 비치 체어 포지션에 앙와위로 눕습니다. 해부학적 랜드마크의 윤곽이 그려지고 침윤 지점이 식별됩니다. 블록은 0.75% 로피바카인 10ml로 수행됩니다.
절차: 관절경 회전근개 봉합술
기존 관절경 회전근개 봉합술.
활성 비교기: 척간신경차단(ISB)
15ml 0.5% 로피바카인과 15ml의 증류수에 희석된 5ml 0.75%의 관절경 문맥 침윤이 포함된 US-유도 비늘간 상완 신경총 블록을 사용한 단발.
절차: 관절경 회전근개 봉합술
기존 관절경 회전근개 봉합술.
절차: Interscalene 신경 블록
환자는 바로 누운 자세로 머리를 블록의 반대쪽으로 돌립니다. 선형 고주파 초음파 프로브는 역추적 기법을 사용하여 쇄골상완신경총의 뿌리를 식별하는 데 사용됩니다. 차단은 15 ml ropivacaine 0.5%로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • Interscalene Brachial Plexus Nerve 봉쇄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도: 숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 1시간 후
숫자 통증 등급 척도 - 통증 없음(0), 참을 수 없는 통증(10)
수술 1시간 후
통증 강도: 숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 24시간
숫자 통증 등급 척도 - 통증 없음(0), 참을 수 없는 통증(10)
수술 후 24시간
통증 강도: 숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 48시간
숫자 통증 등급 척도 - 통증 없음(0), 참을 수 없는 통증(10)
수술 후 48시간
통증 강도: 숫자 통증 등급 척도
기간: 수술 후 72시간
숫자 통증 등급 척도 - 통증 없음(0), 참을 수 없는 통증(10)
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편 소비
기간: 수술 후 시간 1-72
모르핀 등가물(OME)로 측정된 수술 후 기간 동안 소비된 마약의 총량.
수술 후 시간 1-72

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ivan Simionato

수사관

  • 수석 연구원: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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