Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suprascapulaire zenuwblokkade Effectiviteit voor schouderchirurgie

27 april 2020 bijgewerkt door: Ivan Simionato

Suprascapulaire zenuwblokkade werkzaamheid voor arthroscopische rotator cuff reparatie: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie evalueert de analgesie veroorzaakt door suprascapulaire zenuwblokkade in vergelijking met interscalene zenuwblokkade bij arthroscopische rotator cuff reparaties. De experimentele groep en de controlegroep krijgen respectievelijk de suprascapulaire zenuwblokkade en de interscalene zenuwblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere zenuwblokkades worden veel gebruikt voor postoperatieve analgesie. Interscalene zenuwblokkade zorgt voor een totale brachiale plexusmotor en gevoelige blokkade, terwijl de suprascapulaire zenuwblokkade alleen een specifieke perifere blokkade veroorzaakt.

De interscalene zenuwblokkade is de meest gebruikte anesthesietechniek en vereist een langere leercurve. Complicaties met betrekking tot deze techniek kunnen ernstiger en frequenter zijn in vergelijking met andere regionale anesthesietechnieken.

De suprascapulaire zenuwblokkade levert minder nadelige effecten, ongemak en rebound-effect op, aangezien deze techniek de motorische functie van de bovenste ledematen niet volledig blokkeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
  • Bevestigde rotator cuff scheur door magnetische resonantie beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Onherstelbare cuff-scheuren (teruggetrokken laesies aan de glenoïdrand en/of vetinfiltratie van de vierde graad)
  • Gedeeltelijk herstel van cuff-scheuren (immobiele laesies)
  • Reumatische aandoeningen
  • Nekgerelateerde schouderpijn
  • Glenohumerale instabiliteit of artrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suprascapulaire zenuwblokkade (SSNB)
Eenmalige injectie met behulp van de blinde bloktechniek met 10 ml 0,75% ropivacaïne en arthroscopische portaleninfiltratie met 5 ml 0,75% verdund in 15 ml gedestilleerd water.
Procedure: Suprascapulaire zenuwblokkade
De patiënt ligt op zijn rug in strandstoelpositie met operatiedoeken om. De anatomische oriëntatiepunten worden geschetst en de infiltratieplek wordt geïdentificeerd. De blokkade wordt uitgevoerd met 10 ml ropivacaïne 0,75%.
Procedure: Artroscopische reparatie van de rotator cuff
Conventionele artroscopische rotator cuff reparatie.
Actieve vergelijker: Interscalene zenuwblokkade (ISB)
Eenmalige injectie met behulp van US-geleide interscalene brachiale plexusblok met 15 ml 0,5% ropivacaïne en arthroscopische portaleninfiltratie met 5 ml 0,75% verdund in 15 ml gedestilleerd water.
Procedure: Artroscopische reparatie van de rotator cuff
Conventionele artroscopische rotator cuff reparatie.
Procedure: Interscalene zenuwblokkade
De patiënt ligt in rugligging met het hoofd naar de contralaterale zijde van het blok gedraaid. Een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde wordt gebruikt voor het identificeren van de wortels van de supraclaviculaire plexus brachialis met behulp van de traceback-techniek. De blokkade wordt uitgevoerd met 15 ml ropivacaïne 0,5%.
Andere namen:
  • Interscalene Brachiale Plexus Zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal - geen pijn (0), ondraaglijke pijn (10)
1 uur na de operatie
Pijnintensiteit: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal - geen pijn (0), ondraaglijke pijn (10)
24 uur na de operatie
Pijnintensiteit: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal - geen pijn (0), ondraaglijke pijn (10)
48 uur na de operatie
Pijnintensiteit: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal - geen pijn (0), ondraaglijke pijn (10)
72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opiaat consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve uren 1-72
Totale hoeveelheid verdovende middelen die tijdens de postoperatieve periode werd gebruikt, gemeten in morfine-equivalenten (OME).
Postoperatieve uren 1-72

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ivan Simionato

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suprascapulaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren