Efficacité du bloc nerveux suprascapulaire pour la chirurgie de l'épaule
27 avril 2020 mis à jour par: Ivan Simionato
Efficacité du bloc nerveux suprascapulaire pour la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : un essai clinique randomisé
Cette étude évalue l'analgésie induite par le bloc nerveux suprascapulaire par rapport au bloc nerveux interscalénique dans les réparations arthroscopiques de la coiffe des rotateurs.
Le groupe expérimental et le groupe témoin recevront respectivement le bloc nerveux suprascapulaire et le bloc nerveux interscalénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les blocs nerveux périphériques sont largement utilisés pour l'analgésie post-chirurgicale. Le bloc nerveux interscalénique fournit un bloc moteur et sensitif total du plexus brachial tandis que le bloc nerveux suprascapulaire ne produit qu'un bloc périphérique spécifique.
Le bloc nerveux interscalénique est la technique d'anesthésie la plus utilisée et nécessite une courbe d'apprentissage plus longue. Les complications liées à cette technique peuvent être plus graves et fréquentes par rapport aux autres techniques d'anesthésie régionale.
Le bloc nerveux suprascapulaire entraîne moins d'effets indésirables, d'inconfort et d'effet de rebond car cette technique ne bloque pas complètement la fonction motrice du membre supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035072
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Déchirure de la coiffe des rotateurs confirmée par imagerie par résonance magnétique
Critère d'exclusion:
- Déchirures irréparables de la coiffe (lésions rétractées au bord de la glène et/ou infiltration graisseuse de quatrième degré)
- Réparation partielle des déchirures de la coiffe (lésions immobiles)
- Maladies rhumatismales
- Douleur à l'épaule liée au cou
- Instabilité glénohumérale ou arthrose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc nerveux suprascapulaire (SSNB)
Coup unique utilisant la technique du bloc aveugle avec 10 ml de ropivacaïne 0,75% et infiltration portale arthroscopique avec 5 ml 0,75% dilués dans 15 ml d'eau distillée.
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Le patient est allongé sur le dos en position de chaise de plage avec des champs opératoires.
Les repères anatomiques sont tracés et le point d'infiltration est identifié.
Le bloc est réalisé avec 10 ml de ropivacaïne 0,75 %.
Réparation conventionnelle de la coiffe des rotateurs sous arthroscopie.
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Comparateur actif: Bloc nerveux interscalénique (ISB)
Coup unique utilisant un bloc du plexus brachial interscalénique échoguidé avec 15 ml de ropivacaïne à 0,5 % et infiltration portale arthroscopique avec 5 ml à 0,75 % dilués dans 15 ml d'eau distillée.
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Réparation conventionnelle de la coiffe des rotateurs sous arthroscopie.
Le patient est allongé en décubitus dorsal, la tête tournée du côté controlatéral au bloc.
Une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence est utilisée pour identifier les racines du plexus brachial supraclaviculaire à l'aide de la technique de traçage.
Le bloc est réalisé avec 15 ml de ropivacaïne 0,5 %.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1h après l'opération
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur - pas de douleur (0), douleur insupportable (10)
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1h après l'opération
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Intensité de la douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur - pas de douleur (0), douleur insupportable (10)
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24 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur - pas de douleur (0), douleur insupportable (10)
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48 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 72 heures après la chirurgie
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur - pas de douleur (0), douleur insupportable (10)
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72 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opiacés
Délai: Heures postopératoires 1-72
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Quantité totale de stupéfiants consommée pendant la période postopératoire mesurée en équivalents morphine (OME).
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Heures postopératoires 1-72
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Lindberg MF, Grov EK, Gay CL, Rustoen T, Granheim TI, Amlie E, Lerdal A. Pain characteristics and self-rated health after elective orthopaedic surgery - a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2013 May;22(9-10):1242-53. doi: 10.1111/jocn.12149. Epub 2013 Mar 29.
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Vandepitte C, Gautier P, Xu D, Salviz EA, Hadzic A. Effective volume of ropivacaine 0.75% through a catheter required for interscalene brachial plexus blockade. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):863-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850dc7.
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShoulderSurgeryGroupSCPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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