Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaarisen hermoston tehokkuus olkapääkirurgiassa

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ivan Simionato

Suprascapulaarisen hermoston teho arthroscopic Rotator Mansetin korjauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suprascapulaarisen hermotukoksen aiheuttamaa kivunlievitystä verrattuna skaalanväliseen hermotukkoon artroskooppisessa kiertomansetin korjauksessa. Koe- ja kontrolliryhmä saavat suprascapulaarisen hermoblokauksen ja interscalene-hermoblokauksen, vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermolohkoja käytetään laajalti leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Interscalene-hermosalpaus tarjoaa täydellisen brakiaalisen plexuksen motorisen ja herkän salpauksen, kun taas lapaluun ylähermosalpaus tuottaa vain spesifisen perifeerisen salpauksen.

Interscalene-hermoblokki on yleisimmin käytetty anestesiatekniikka ja vaatii pidemmän oppimiskäyrän. Tähän tekniikkaan liittyvät komplikaatiot voivat olla vakavampia ja yleisempiä verrattuna muihin alueellisiin anestesiatekniikoihin.

Suprascapulaarinen hermotukos tuottaa vähemmän haittavaikutuksia, epämukavuutta ja rebound-vaikutusta, koska tämä tekniikka ei estä kokonaan yläraajan motorista toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Kiertäjämansetin repeämä vahvistettu magneettikuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamattomat mansetin repeämät (sisäänvedetyt leesiot glenoidin reunassa ja/tai neljännen asteen rasvainfiltraatio)
  • Mansetin repeämien osittainen korjaus (liikkumattomat vauriot)
  • Reumaattiset sairaudet
  • Niskaan liittyvä olkapääkipu
  • Glenohumeraalinen epävakaus tai nivelrikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suprascapulaarinen hermotukos (SSNB)
Yksittäinen pistos sokkolohkotekniikkaa käyttäen 10 ml:lla 0,75 % ropivakaiinia ja artroskooppisen portaalin infiltraatiolla 5 ml:lla 0,75 % laimennettuna 15 ml:aan tislattua vettä.
Menettely: Suprascapulaarinen hermotukos
Potilas makaa selällään rantatuoliasennossa leikkausliinat päällä. Anatomiset maamerkit hahmotellaan ja infiltraatiokohta tunnistetaan. Esto suoritetaan 10 ml:lla 0,75 % ropivakaiinia.
Menettely: Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus
Perinteinen artrroskooppinen rotaattorimansetin korjaus.
Active Comparator: Interscalene Nerve Block (ISB)
Yksittäinen pistos käyttämällä US-ohjattua interscalene brachial plexus blokkaa 15 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia ja artroskooppisen portaalin infiltraatiota 5 ml:lla 0,75 % laimennettuna 15 ml:aan tislattua vettä.
Menettely: Artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus
Perinteinen artrroskooppinen rotaattorimansetin korjaus.
Menettely: Interscalene hermosto
Potilas makaa makuuasennossa pää käännettynä lohkon vastakkaiselle puolelle. Lineaarista suurtaajuista ultraäänianturia käytetään supraclavicular brachial plexuksen juurien tunnistamiseen Traceback-tekniikalla. Esto suoritetaan 15 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia.
Muut nimet:
  • Interscalene Brachial Plexus -hermon esto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus: Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko - ei kipua (0), sietämätöntä kipua (10)
1 tunti leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus: Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko - ei kipua (0), sietämätöntä kipua (10)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus: Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko - ei kipua (0), sietämätöntä kipua (10)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus: Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko - ei kipua (0), sietämätöntä kipua (10)
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset tunnit 1-72
Leikkauksen jälkeisenä aikana kulutettujen huumausaineiden kokonaismäärä mitattuna morfiiniekvivalentteina (OME).
Leikkauksen jälkeiset tunnit 1-72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ivan Simionato

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Suprascapulaarinen hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa