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Wirksamkeit der Supraskapularnervenblockade bei Schulteroperationen

27. April 2020 aktualisiert von: Ivan Simionato

Wirksamkeit der supraskapularen Nervenblockade bei der arthroskopischen Reparatur der Rotatorenmanschette: eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie bewertet die durch eine supraskapuläre Nervenblockade induzierte Analgesie im Vergleich zu einer interskalenären Nervenblockade bei arthroskopischen Reparaturen der Rotatorenmanschette. Die Versuchs- und die Kontrollgruppe erhalten die supraskapuläre Nervenblockade bzw. die interskalenäre Nervenblockade.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periphere Nervenblockaden werden häufig zur postoperativen Analgesie verwendet. Die Interskalenus-Blockade sorgt für eine totale motorische und sensible Blockade des Plexus brachialis, während die Blockade des Nervus suprascapularis nur eine spezifische periphere Blockade bewirkt.

Die interskalenäre Blockade ist die am häufigsten angewandte Anästhesietechnik und erfordert eine längere Lernkurve. Komplikationen im Zusammenhang mit dieser Technik können im Vergleich zu anderen Regionalanästhesietechniken schwerwiegender und häufiger sein.

Die Blockade des Nervus suprascapularis führt zu weniger unerwünschten Wirkungen, Beschwerden und Rebound-Effekten, da diese Technik die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten nicht vollständig blockiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Bestätigter Rotatorenmanschettenriss durch Magnetresonanztomographie

Ausschlusskriterien:

  • Irreparable Manschettenrisse (eingezogene Läsionen am Glenoidrand und/oder Fettinfiltration vierten Grades)
  • Teilweise Reparatur von Manschettenrissen (immobile Läsionen)
  • Rheumatische Erkrankungen
  • Nackenbedingte Schulterschmerzen
  • Glenohumerale Instabilität oder Osteoarthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supraskapuläre Nervenblockade (SSNB)
Einzelschuss unter Verwendung der Blindblock-Technik mit 10 ml 0,75 % Ropivacain und arthroskopische Portalinfiltration mit 5 ml 0,75 % verdünnt in 15 ml destilliertem Wasser.
Verfahren: Supraskapularnervenblockade
Der Patient liegt auf dem Rücken in Strandstuhlposition mit OP-Abdeckungen. Die anatomischen Orientierungspunkte werden umrissen und die Infiltrationsstelle identifiziert. Die Blockade wird mit 10 ml Ropivacain 0,75 % durchgeführt.
Verfahren: Arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette
Konventionelle arthroskopische Rekonstruktion der Rotatorenmanschette.
Aktiver Komparator: Interskalenäre Nervenblockade (ISB)
Einzelschuss unter Verwendung von US-geführter Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis mit 15 ml 0,5 % Ropivacain und arthroskopischer Portalinfiltration mit 5 ml 0,75 % verdünnt in 15 ml destilliertem Wasser.
Verfahren: Arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette
Konventionelle arthroskopische Rekonstruktion der Rotatorenmanschette.
Verfahren: Interskalenäre Nervenblockade
Der Patient liegt in Rückenlage mit dem Kopf zur kontralateralen Seite des Blocks gedreht. Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird verwendet, um die Wurzeln des supraklavikulären Plexus brachialis mit der Traceback-Technik zu identifizieren. Die Blockade wird mit 15 ml Ropivacain 0,5 % durchgeführt.
Andere Namen:
  • Interskalenäre Blockade des Plexus brachialis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala – kein Schmerz (0), unerträglicher Schmerz (10)
1 Stunde nach der Operation
Schmerzintensität: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala – kein Schmerz (0), unerträglicher Schmerz (10)
24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala – kein Schmerz (0), unerträglicher Schmerz (10)
48 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzbewertungsskala – kein Schmerz (0), unerträglicher Schmerz (10)
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opiatkonsum
Zeitfenster: Postoperative Stunden 1-72
Gesamtmenge der während der postoperativen Phase konsumierten Betäubungsmittel, gemessen in Morphinäquivalenten (OME).
Postoperative Stunden 1-72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ivan Simionato

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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