Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af suprascapular nerveblok til skulderkirurgi

27. april 2020 opdateret af: Ivan Simionato

Supraskapulær nerveblokeffektivitet til reparation af artroskopisk rotatormanchet: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer analgesien induceret af suprascapular nerveblok i sammenligning med interscalene nerveblok i artroskopiske rotator cuff reparationer. Forsøgs- og kontrolgruppen vil modtage henholdsvis suprascapular nerveblok og interscalene nerveblok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifere nerveblokke er meget udbredt til postkirurgisk analgesi. Interscalene nerveblokering giver en total brachial plexus motorisk og følsom blokade, mens den supraskapulære nerveblok kun producerer en specifik perifer blokade.

Interscalene nerveblok er den mest anvendte anæstesiteknik og kræver en længere indlæringskurve. Komplikationer relateret til denne teknik kan være mere alvorlige og hyppige sammenlignet med andre regionale anæstesiteknikker.

Den supraskapulære nerveblok giver færre uønskede virkninger, ubehag og rebound-effekt, da denne teknik ikke fuldstændig blokerer den motoriske funktion af overekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Bekræftet rivning af rotatormanchetten ved magnetisk resonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Uoprettelige manchetrevner (tilbagetrukket læsioner til glenoidranden og/eller fedtinfiltration af fjerde klasse)
  • Delvis reparation af manchetrevner (immobile læsioner)
  • Reumatiske sygdomme
  • Nakke-relaterede skuldersmerter
  • Glenohumeral ustabilitet eller slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supraskapulær nerveblok (SSNB)
Enkelt skud med blindblokteknikken med 10 ml 0,75% ropivacain og artroskopisk portalinfiltration med 5 ml 0,75% fortyndet i 15 ml destilleret vand.
Procedure: Supraskapulær nerveblok
Patienten ligger på ryggen i strandstolsposition med kirurgiske gardiner på. De anatomiske pejlemærker er skitseret, og infiltrationsstedet identificeres. Blokeringen udføres med 10 ml ropivacain 0,75%.
Procedure: Reparation af artroskopisk rotatormanchet
Traditionel artroskopisk rotator cuff reparation.
Aktiv komparator: Interscalene nerveblok (ISB)
Enkeltskud med US-styret interscalene brachial plexus blok med 15 ml 0,5% ropivacain og artroskopisk portalinfiltration med 5 ml 0,75% fortyndet i 15 ml destilleret vand.
Procedure: Reparation af artroskopisk rotatormanchet
Traditionel artroskopisk rotator cuff reparation.
Procedure: Interscalene nerveblok
Patienten ligger på ryg med hovedet vendt til den kontralaterale side af blokken. En lineær højfrekvent ultralydssonde bruges til at identificere rødderne af supraclavicular brachial plexus ved hjælp af sporingsteknikken. Blokeringen udføres med 15 ml ropivacain 0,5%.
Andre navne:
  • Interscalene Brachial Plexus Nerve Blokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 time efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uudholdelig smerte (10)
1 time efter operationen
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uudholdelig smerte (10)
24 timer efter operationen
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uudholdelig smerte (10)
48 timer efter operationen
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uudholdelig smerte (10)
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiatforbrug
Tidsramme: Postoperative timer 1-72
Samlet mængde af narkotiske stoffer forbrugt i den postoperative periode målt i morfinækvivalenter (OME).
Postoperative timer 1-72

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ivan Simionato

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Supraskapulær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner