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Eficacia del bloqueo del nervio supraescapular para cirugía de hombro

27 de abril de 2020 actualizado por: Ivan Simionato

Eficacia del bloqueo del nervio supraescapular para la reparación artroscópica del manguito rotador: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio evalúa la analgesia inducida por el bloqueo del nervio supraescapular en comparación con el bloqueo del nervio interescalénico en las reparaciones artroscópicas del manguito rotador. El grupo experimental y el de control recibirán el bloqueo del nervio supraescapular y el bloqueo del nervio interescalénico, respectivamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bloqueos de nervios periféricos se utilizan ampliamente para la analgesia posquirúrgica. El bloqueo del nervio interescalénico proporciona un bloqueo motor y sensitivo total del plexo braquial, mientras que el bloqueo del nervio supraescapular produce solo un bloqueo periférico específico.

El bloqueo nervioso interescalénico es la técnica de anestesia más utilizada y requiere una curva de aprendizaje más larga. Las complicaciones relacionadas con esta técnica pueden ser más graves y frecuentes en comparación con otras técnicas de anestesia regional.

El bloqueo del nervio supraescapular produce menos efectos adversos, molestias y efecto rebote ya que esta técnica no bloquea completamente la función motora del miembro superior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ivan F Simionato, MD
  • Número de teléfono: +5551992077188
  • Correo electrónico: simionato.md@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rodrigo PG Barreto, PhD
  • Número de teléfono: +5551985861181
  • Correo electrónico: rodrigopyy@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Contacto:
          • Rodrigo PG Barreto, PhD
          • Número de teléfono: +5551985861181
          • Correo electrónico: rodrigopyy@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años
  • Rotura confirmada del manguito rotador por resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • Roturas irreparables del manguito (lesiones retraídas del borde glenoideo y/o infiltración grasa de cuarto grado)
  • Reparación parcial de desgarros del manguito (lesiones inmóviles)
  • enfermedades reumáticas
  • Dolor de hombro relacionado con el cuello
  • Inestabilidad glenohumeral u osteoartritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del nervio supraescapular (SSNB)
Toma única mediante la técnica de bloqueo ciego con 10 ml de ropivacaína al 0,75 % e infiltración artroscópica con 5 ml al 0,75 % diluidos en 15 ml de agua destilada.
El paciente se acuesta en decúbito supino en posición de silla de playa con cortinas quirúrgicas puestas. Se perfilan los puntos de referencia anatómicos y se identifica el punto de infiltración. El bloqueo se realiza con 10 ml de ropivacaína al 0,75%.
Reparación artroscópica convencional del manguito rotador.
Comparador activo: Bloqueo del nervio interescalénico (ISB)
Toma única mediante bloqueo interescalénico del plexo braquial guiado por US con 15 ml de ropivacaína al 0,5% e infiltración artroscópica con 5 ml al 0,75% diluidos en 15 ml de agua destilada.
Reparación artroscópica convencional del manguito rotador.
El paciente se acuesta en decúbito supino con la cabeza girada hacia el lado contralateral al bloqueo. Se utiliza una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia para identificar las raíces del plexo braquial supraclavicular mediante la técnica de rastreo. El bloqueo se realiza con 15 ml de ropivacaína al 0,5%.
Otros nombres:
  • Bloqueo interescalénico del nervio del plexo braquial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
Escala numérica de calificación del dolor: sin dolor (0), dolor insoportable (10)
1 hora después de la cirugía
Intensidad del dolor: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Escala numérica de calificación del dolor: sin dolor (0), dolor insoportable (10)
24 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
Escala numérica de calificación del dolor: sin dolor (0), dolor insoportable (10)
48 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
Escala numérica de calificación del dolor: sin dolor (0), dolor insoportable (10)
72 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opiáceos
Periodo de tiempo: Horas postoperatorias 1-72
Cantidad total de estupefacientes consumidos durante el postoperatorio medidos en equivalentes de morfina (OME).
Horas postoperatorias 1-72

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del nervio supraescapular

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