Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады надлопаточного нерва при хирургии плечевого сустава

27 апреля 2020 г. обновлено: Ivan Simionato

Эффективность блокады надлопаточного нерва при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании оценивается обезболивание, вызванное блокадой надлопаточного нерва, по сравнению с блокадой межлестничного нерва при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча. Экспериментальной и контрольной группам будет проведена блокада надлопаточного нерва и блокада межлестничного нерва соответственно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокады периферических нервов широко используются для послеоперационной анальгезии. Блокада межлестничного нерва обеспечивает тотальную двигательную и чувствительную блокаду плечевого сплетения, в то время как блокада надлопаточного нерва вызывает только специфическую периферическую блокаду.

Блокада межлестничного нерва является наиболее часто используемой техникой анестезии и требует более длительного обучения. Осложнения, связанные с этим методом, могут быть более серьезными и частыми по сравнению с другими методами регионарной анестезии.

Блокада надлопаточного нерва дает меньше побочных эффектов, дискомфорта и эффекта рикошета, поскольку эта техника не полностью блокирует двигательную функцию верхней конечности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ivan F Simionato, MD
  • Номер телефона: +5551992077188
  • Электронная почта: simionato.md@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rodrigo PG Barreto, PhD
  • Номер телефона: +5551985861181
  • Электронная почта: rodrigopyy@gmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Контакт:
          • Rodrigo PG Barreto, PhD
          • Номер телефона: +5551985861181
          • Электронная почта: rodrigopyy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Подтвержденный разрыв ротаторной манжеты с помощью магнитно-резонансной томографии

Критерий исключения:

  • Непоправимые разрывы манжеты (ретракция поражений края гленоида и/или жировая инфильтрация четвертой степени)
  • Частичная коррекция разрывов манжеты (неподвижные поражения)
  • Ревматические заболевания
  • Боль в плече, связанная с шеей
  • Плечевая нестабильность или остеоартрит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада надлопаточного нерва (SSNB)
Однократная инъекция методом слепого блока 10 мл 0,75% ропивакаина и артроскопическая инфильтрация портов 5 мл 0,75% раствора, разведенного в 15 мл дистиллированной воды.
Процедура: Блокада надлопаточного нерва
Пациент лежит на спине в положении шезлонга с хирургическими простынями. Очерчиваются анатомические ориентиры и идентифицируется очаг инфильтрации. Блокада проводится 10 мл ропивакаина 0,75%.
Процедура: Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча
Традиционная артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча.
Активный компаратор: Блокада межлестничного нерва (ISB)
Однократная инъекция с использованием межлестничной блокады плечевого сплетения под контролем УЗИ 15 мл 0,5% ропивакаина и артроскопической инфильтрации портов 5 мл 0,75% раствора, разведенного в 15 мл дистиллированной воды.
Процедура: Артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча
Традиционная артроскопическая коррекция вращательной манжеты плеча.
Процедура: Блокада межлестничного нерва
Больной лежит на спине, голова повернута в противоположную блоку сторону. Линейный высокочастотный ультразвуковой датчик используется для идентификации корней надключичных плечевых сплетений с использованием техники traceback. Блокада проводится 15 мл ропивакаина 0,5%.
Другие имена:
  • Межлестничная блокада плечевого сплетения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Числовая шкала оценки боли – отсутствие боли (0), невыносимая боль (10)
Через 1 час после операции
Интенсивность боли: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Числовая шкала оценки боли – отсутствие боли (0), невыносимая боль (10)
Через 24 часа после операции
Интенсивность боли: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Числовая шкала оценки боли – отсутствие боли (0), невыносимая боль (10)
Через 48 часов после операции
Интенсивность боли: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Числовая шкала оценки боли – отсутствие боли (0), невыносимая боль (10)
Через 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиатов
Временное ограничение: Послеоперационные часы 1-72
Общее количество наркотиков, потребленных в послеоперационном периоде, измеряется в морфиновых эквивалентах (ОМЭ).
Послеоперационные часы 1-72

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ivan Simionato

Следователи

  • Главный следователь: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада надлопаточного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться