Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av supraskapulär nervblockering för axelkirurgi

27 april 2020 uppdaterad av: Ivan Simionato

Effektivitet av supraskapulär nervblockering för reparation av artroskopisk rotatormanschett: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie utvärderar analgesin som induceras av supraskapulär nervblockad i jämförelse med interscalene nervblockad vid reparationer av artroskopiska rotatorcuff. Den experimentella gruppen och kontrollgruppen kommer att få det supraskapulära nervblocket respektive interscalene nervblocket.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifera nervblockader används ofta för postkirurgisk analgesi. Interscalene nervblockad ger en total brachial plexusmotorisk och känslig blockad medan det supraskapulära nervblocket endast producerar en specifik perifer blockad.

Interscalene nervblocket är den mest använda anestesitekniken och kräver en längre inlärningskurva. Komplikationer relaterade till denna teknik kan vara mer allvarliga och frekventa i jämförelse med andra regionala anestesitekniker.

Det supraskapulära nervblocket ger färre negativa effekter, obehag och rebound-effekt eftersom denna teknik inte helt blockerar den övre extremitetens motoriska funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Bekräftad avrivning av rotatorkuffen genom magnetisk resonanstomografi

Exklusions kriterier:

  • Irreparable revor i manschetten (indragna lesioner till glenoidkanten och/eller fettinfiltration av fjärde klass)
  • Partiell reparation av revor i manschetten (orörliga lesioner)
  • Reumatiska sjukdomar
  • Nacksmärta i axeln
  • Glenohumeral instabilitet eller artros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supraskapulär nervblockad (SSNB)
Enkelt skott med blindblockteknik med 10 ml 0,75 % ropivakain och artroskopisk portalinfiltration med 5 ml 0,75 % utspädd i 15 ml destillerat vatten.
Procedur: Supraskapulär nervblockad
Patienten ligger på rygg i solstolsställning med operationsdraperier på. De anatomiska landmärkena beskrivs och infiltrationsplatsen identifieras. Blockeringen utförs med 10 ml ropivakain 0,75 %.
Procedur: Reparation av artroskopisk rotatorcuff
Reparation av konventionell artroskopisk rotatorcuff.
Aktiv komparator: Interscalene nervblockad (ISB)
Enkelt skott med US-styrt interscalene brachial plexus block med 15 ml 0,5 % ropivakain och artroskopisk portalinfiltration med 5 ml 0,75 % utspädd i 15 ml destillerat vatten.
Procedur: Reparation av artroskopisk rotatorcuff
Reparation av konventionell artroskopisk rotatorcuff.
Procedur: Interskalen nervblockad
Patienten ligger i ryggläge med huvudet vänt mot den kontralaterala sidan av blocket. En linjär högfrekvent ultraljudssond används för att identifiera rötterna till supraclavicular brachial plexus med hjälp av spårningstekniken. Blockeringen utförs med 15 ml ropivakain 0,5 %.
Andra namn:
  • Interscalene Brachial Plexus Nerve Blockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet: Numerisk smärtskala
Tidsram: 1 timme efter operationen
Numerisk smärtskala - ingen smärta (0), outhärdlig smärta (10)
1 timme efter operationen
Smärtintensitet: Numerisk smärtskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala - ingen smärta (0), outhärdlig smärta (10)
24 timmar efter operationen
Smärtintensitet: Numerisk smärtskala
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala - ingen smärta (0), outhärdlig smärta (10)
48 timmar efter operationen
Smärtintensitet: Numerisk smärtskala
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala - ingen smärta (0), outhärdlig smärta (10)
72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opiatkonsumtion
Tidsram: Postoperativa timmar 1-72
Total mängd narkotika som konsumerats under den postoperativa perioden mätt i morfinekvivalenter (OME).
Postoperativa timmar 1-72

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ivan Simionato

Utredare

  • Huvudutredare: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera