Eficácia do bloqueio do nervo supraescapular para cirurgia do ombro
27 de abril de 2020 atualizado por: Ivan Simionato
Eficácia do bloqueio do nervo supraescapular para reparo artroscópico do manguito rotador: um ensaio clínico randomizado
Este estudo avalia a analgesia induzida pelo bloqueio do nervo supraescapular em comparação com o bloqueio do nervo interescalênico em reparos artroscópicos do manguito rotador.
O grupo experimental e o grupo controle receberão bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio do nervo interescalênico, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os bloqueios de nervos periféricos são amplamente utilizados para analgesia pós-cirúrgica. O bloqueio do nervo interescalênico fornece um bloqueio motor e sensitivo total do plexo braquial, enquanto o bloqueio do nervo supraescapular produz apenas um bloqueio periférico específico.
O bloqueio do nervo interescalênico é a técnica de anestesia mais utilizada e requer uma curva de aprendizado mais longa. As complicações relacionadas a esta técnica podem ser mais graves e frequentes em comparação com outras técnicas de anestesia regional.
O bloqueio do nervo supraescapular produz menos efeitos adversos, desconforto e efeito rebote, pois esta técnica não bloqueia completamente a função motora do membro superior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035072
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Ruptura confirmada do manguito rotador por ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Rupturas irreparáveis do manguito (lesões retraídas na borda glenoidal e/ou infiltração gordurosa de quarto grau)
- Reparação parcial de rupturas do manguito (lesões imóveis)
- doenças reumáticas
- Dor no ombro relacionada ao pescoço
- Instabilidade glenoumeral ou osteoartrite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do nervo supraescapular (SSNB)
Disparo único pela técnica de blind block com 10 ml de ropivacaína 0,75% e infiltração artroscópica dos portais com 5 ml 0,75% diluídos em 15 ml de água destilada.
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O paciente fica em decúbito dorsal na posição de cadeira de praia com campos cirúrgicos.
Os marcos anatômicos são delineados e o ponto de infiltração é identificado.
O bloqueio é feito com 10 ml de ropivacaína a 0,75%.
Reparo artroscópico convencional do manguito rotador.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Interescalênico (ISB)
Disparo único com bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por US com 15 ml de ropivacaína a 0,5% e infiltração dos portais artroscópicos com 5 ml a 0,75% diluídos em 15 ml de água destilada.
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Reparo artroscópico convencional do manguito rotador.
O paciente fica em decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado contralateral ao bloqueio.
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência é usada para identificar as raízes do plexo braquial supraclavicular usando a técnica de rastreamento.
O bloqueio é feito com 15 ml de ropivacaína 0,5%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor: Escala numérica de dor
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Escala numérica de dor - sem dor (0), dor insuportável (10)
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1 hora após a cirurgia
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Intensidade da dor: Escala numérica de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala numérica de dor - sem dor (0), dor insuportável (10)
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24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor: Escala numérica de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Escala numérica de dor - sem dor (0), dor insuportável (10)
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48 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor: Escala numérica de dor
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Escala numérica de dor - sem dor (0), dor insuportável (10)
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72 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opiáceos
Prazo: Horas de pós-operatório 1-72
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Quantidade total de narcóticos consumidos durante o período pós-operatório medido em equivalentes de morfina (OME).
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Horas de pós-operatório 1-72
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Lindberg MF, Grov EK, Gay CL, Rustoen T, Granheim TI, Amlie E, Lerdal A. Pain characteristics and self-rated health after elective orthopaedic surgery - a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2013 May;22(9-10):1242-53. doi: 10.1111/jocn.12149. Epub 2013 Mar 29.
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Vandepitte C, Gautier P, Xu D, Salviz EA, Hadzic A. Effective volume of ropivacaine 0.75% through a catheter required for interscalene brachial plexus blockade. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):863-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850dc7.
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShoulderSurgeryGroupSCPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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