Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost supraskapulárního nervového bloku pro chirurgii ramene

27. dubna 2020 aktualizováno: Ivan Simionato

Účinnost supraskapulárního nervového bloku pro opravu artroskopické rotátorové manžety: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí analgezii indukovanou blokádou supraskapulárního nervu ve srovnání s blokádou interskapulárního nervu při artroskopických opravách rotátorové manžety. Experimentální a kontrolní skupina obdrží blok supraskapulárního nervu a blok interskapulárního nervu, v daném pořadí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokády periferních nervů jsou široce používány pro pooperační analgezii. Blokáda interskapulárního nervu poskytuje celkový motor brachiálního plexu a senzitivní blokádu, zatímco blokáda supraskapulárního nervu vytváří pouze specifickou periferní blokádu.

Blokáda interskalenického nervu je nejčastěji používanou anestezií a vyžaduje delší dobu učení. Komplikace související s touto technikou mohou být závažnější a častější ve srovnání s jinými technikami regionální anestezie.

Blokáda supraskapulárního nervu přináší méně nežádoucích účinků, nepohodlí a odrazového efektu, protože tato technika zcela neblokuje motorickou funkci horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Potvrzené roztržení rotátorové manžety magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

  • Nenapravitelné trhliny manžety (zatažené léze na okraji glenoidu a/nebo tuková infiltrace čtvrtého stupně)
  • Částečná oprava trhlin na manžetě (nehybné léze)
  • Revmatická onemocnění
  • Bolest ramen související s krkem
  • Glenohumerální nestabilita nebo osteoartróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blokáda supraskapulárního nervu (SSNB)
Jeden výstřel za použití techniky slepého bloku s 10 ml 0,75% ropivakainu a infiltrace artroskopických portálů s 5 ml 0,75% zředěného v 15 ml destilované vody.
Postup: Blokáda supraskapulárního nervu
Pacient leží na zádech v poloze na plážovém křesle s chirurgickými rouškami. Jsou vyznačeny anatomické orientační body a identifikováno místo infiltrace. Blokování se provádí 10 ml ropivakainu 0,75 %.
Postup: Oprava artroskopické rotátorové manžety
Oprava konvenční artroskopické rotátorové manžety.
Aktivní komparátor: Interscalene nervový blok (ISB)
Jeden výstřel s použitím US naváděného interskalenového bloku brachiálního plexu s 15 ml 0,5% ropivakainu a infiltrací artroskopických portálů s 5 ml 0,75% zředěného v 15 ml destilované vody.
Postup: Oprava artroskopické rotátorové manžety
Oprava konvenční artroskopické rotátorové manžety.
Postup: Interscalene nervový blok
Pacient leží na zádech s hlavou otočenou na kontralaterální stranu k bloku. Lineární vysokofrekvenční ultrazvuková sonda se používá k identifikaci kořenů supraklavikulárního brachiálního plexu pomocí techniky traceback. Blokování se provádí 15 ml ropivakainu 0,5 %.
Ostatní jména:
  • Interscalene Brachial Plexus Nervová blokáda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti: Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Numerická škála hodnocení bolesti – žádná bolest (0), nesnesitelná bolest (10)
1 hodinu po operaci
Intenzita bolesti: Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Numerická škála hodnocení bolesti – žádná bolest (0), nesnesitelná bolest (10)
24 hodin po operaci
Intenzita bolesti: Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Numerická škála hodnocení bolesti – žádná bolest (0), nesnesitelná bolest (10)
48 hodin po operaci
Intenzita bolesti: Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 72 hodin po operaci
Numerická škála hodnocení bolesti – žádná bolest (0), nesnesitelná bolest (10)
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opiátů
Časové okno: Pooperační hodiny 1-72
Celkové množství narkotik zkonzumovaných během pooperačního období měřeno v ekvivalentech morfinu (OME).
Pooperační hodiny 1-72

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ivan Simionato

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blokáda supraskapulárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit