肩胛上神经阻滞对肩部手术的疗效
2020年4月27日 更新者：Ivan Simionato
肩胛上神经阻滞对关节镜下肩袖修复的疗效：一项随机临床试验
本研究评估了肩胛上神经阻滞与斜角肌间神经阻滞在关节镜下肩袖修复术中诱导的镇痛效果。
实验组和对照组分别接受肩胛上神经阻滞和斜角肌间神经阻滞。
研究概览
详细说明
周围神经阻滞广泛用于术后镇痛。 肌间沟神经阻滞提供全臂丛神经运动和敏感阻滞，而肩胛上神经阻滞仅产生特定的外周神经阻滞。
肌间沟神经阻滞是最常用的麻醉技术，需要较长的学习曲线。 与其他区域麻醉技术相比，与该技术相关的并发症可能更严重、更频繁。
肩胛上神经阻滞产生较少的不良反应、不适和反弹效应，因为该技术不会完全阻断上肢运动功能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035072
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至80岁
- 通过磁共振成像确认肩袖撕裂
排除标准：
- 无法修复的袖带撕裂（关节盂边缘的病变回缩和/或四级脂肪浸润）
- 袖带撕裂的部分修复（固定损伤）
- 风湿性疾病
- 与颈部有关的肩痛
- 盂肱关节不稳定或骨关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肩胛上神经阻滞 (SSNB)
使用 10 ml 0.75% 罗哌卡因盲阻技术单次注射，关节镜下用 5 ml 0.75% 稀释于 15 ml 蒸馏水中的溶液浸润。
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患者仰卧在沙滩椅位置，铺着手术单。
概述了解剖学地标并确定了浸润点。
使用 10 ml 罗哌卡因 0.75% 进行阻滞。
常规关节镜下肩袖修复。
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有源比较器：肌间沟神经阻滞 (ISB)
使用 US 引导的斜角肌间臂丛神经阻滞 15 ml 0.5% 罗哌卡因和关节镜入口浸润 5 ml 0.75% 稀释于 15 ml 蒸馏水中的单次注射。
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常规关节镜下肩袖修复。
患者仰卧位，头部转向阻滞的对侧。
线性高频超声探头用于使用回溯技术识别锁骨上臂丛神经根。
使用 15 ml 0.5% 的罗哌卡因进行阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度：数字疼痛评定量表
大体时间：手术后1小时
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数字疼痛评定量表 - 无疼痛 (0)，难以忍受的疼痛 (10)
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手术后1小时
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疼痛强度：数字疼痛评定量表
大体时间：手术后24小时
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数字疼痛评定量表 - 无疼痛 (0)，难以忍受的疼痛 (10)
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手术后24小时
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疼痛强度：数字疼痛评定量表
大体时间：手术后48小时
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数字疼痛评定量表 - 无疼痛 (0)，难以忍受的疼痛 (10)
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手术后48小时
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疼痛强度：数字疼痛评定量表
大体时间：术后72小时
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数字疼痛评定量表 - 无疼痛 (0)，难以忍受的疼痛 (10)
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鸦片消费
大体时间：术后 1-72 小时
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以吗啡当量 (OME) 衡量的术后期间消耗的麻醉剂总量。
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术后 1-72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelo F Silva, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Lindberg MF, Grov EK, Gay CL, Rustoen T, Granheim TI, Amlie E, Lerdal A. Pain characteristics and self-rated health after elective orthopaedic surgery - a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2013 May;22(9-10):1242-53. doi: 10.1111/jocn.12149. Epub 2013 Mar 29.
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Vandepitte C, Gautier P, Xu D, Salviz EA, Hadzic A. Effective volume of ropivacaine 0.75% through a catheter required for interscalene brachial plexus blockade. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):863-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850dc7.
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月10日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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