Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady nerwu nadłopatkowego w chirurgii barku

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ivan Simionato

Skuteczność blokady nerwu nadłopatkowego w artroskopowej naprawie stożka rotatorów: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ocenia analgezję wywołaną blokadą nerwu nadłopatkowego w porównaniu z blokadą nerwu międzykostnego w artroskopowej naprawie stożka rotatorów. Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna otrzymają odpowiednio blokadę nerwu nadłopatkowego i blokadę nerwu międzykostnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady nerwów obwodowych są szeroko stosowane w analgezji pooperacyjnej. Blokada nerwu międzykostnego zapewnia całkowitą motorykę splotu ramiennego i blokadę czuciową, podczas gdy blokada nerwu nadłopatkowego wytwarza tylko specyficzną blokadę obwodową.

Blokada nerwu międzykostnego jest najczęściej stosowaną techniką znieczulenia i wymaga dłuższej nauki. Powikłania związane z tą techniką mogą być cięższe i częstsze w porównaniu z innymi technikami znieczulenia regionalnego.

Blokada nerwu nadłopatkowego daje mniej skutków ubocznych, dyskomfortu i efektu z odbicia, ponieważ technika ta nie blokuje całkowicie funkcji motorycznych kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035072
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Potwierdzone rozdarcie pierścienia rotatorów za pomocą rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodwracalne rozerwanie mankietu (cofnięte zmiany na brzegu panewki i/lub naciek tłuszczowy czwartego stopnia)
  • Częściowa naprawa rozdarć mankietu (zmiany nieruchome)
  • Choroby reumatyczne
  • Ból barku związany z szyją
  • Niestabilność ramienna lub choroba zwyrodnieniowa stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu nadłopatkowego (SSNB)
Pojedynczy strzał techniką ślepego bloku z 10 ml 0,75% ropiwakainy i artroskopową infiltracją portali z 5 ml 0,75% rozcieńczonego w 15 ml wody destylowanej.
Procedura: Blokada nerwu nadłopatkowego
Pacjent leży na wznak w pozycji leżaka plażowego z założonymi serwetami chirurgicznymi. Nakreślono anatomiczne punkty orientacyjne i zidentyfikowano miejsce infiltracji. Blokadę wykonuje się za pomocą 10 ml ropiwakainy 0,75%.
Procedura: Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Konwencjonalna artroskopowa naprawa stożka rotatorów.
Aktywny komparator: Blokada nerwu międzykostnego (ISB)
Pojedynczy strzał z użyciem blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG z 15 ml 0,5% ropiwakainy i artroskopowej infiltracji portali z 5 ml 0,75% rozcieńczonego w 15 ml wody destylowanej.
Procedura: Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Konwencjonalna artroskopowa naprawa stożka rotatorów.
Procedura: Blokada nerwu międzykostnego
Pacjent leży na plecach z głową zwróconą w stronę przeciwną do bloku. Liniowa sonda ultradźwiękowa wysokiej częstotliwości służy do identyfikacji korzeni nadobojczykowego splotu ramiennego techniką traceback. Blokadę wykonuje się za pomocą 15 ml 0,5% ropiwakainy.
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu splotu ramiennego między pochyłego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny Bólu - brak bólu (0), ból nie do zniesienia (10)
1 godzina po zabiegu
Intensywność bólu: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny Bólu - brak bólu (0), ból nie do zniesienia (10)
24 godziny po zabiegu
Intensywność bólu: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny Bólu - brak bólu (0), ból nie do zniesienia (10)
48 godzin po zabiegu
Intensywność bólu: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Numeryczna Skala Oceny Bólu - brak bólu (0), ból nie do zniesienia (10)
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opiatów
Ramy czasowe: Godziny pooperacyjne 1-72
Całkowita ilość narkotyków przyjętych w okresie pooperacyjnym mierzona w ekwiwalentach morfiny (OME).
Godziny pooperacyjne 1-72

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ivan Simionato

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShoulderSurgeryGroupSCPA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj