Supraskapulær nerveblokk-effekt for skulderkirurgi
27. april 2020 oppdatert av: Ivan Simionato
Supraskapulær nerveblokk-effekt for artroskopisk rotatormansjett-reparasjon: en randomisert klinisk prøve
Denne studien evaluerer analgesien indusert av supraskapulær nerveblokk sammenlignet med interscalene nerveblokk ved artroskopiske rotatorcuff-reparasjoner.
Den eksperimentelle og kontrollgruppen vil motta henholdsvis suprascapular nerveblokk og interscalene nerveblokk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Perifere nerveblokker er mye brukt for postkirurgisk analgesi. Interscalene nerveblokk gir en total brachial plexus motorisk og sensitiv blokade mens den supraskapulære nerveblokken produserer kun en spesifikk perifer blokade.
Interscalene nerveblokk er den mest brukte anestesiteknikken og krever en lengre læringskurve. Komplikasjoner knyttet til denne teknikken kan være mer alvorlige og hyppigere sammenlignet med andre regionale anestesiteknikker.
Den supraskapulære nerveblokken gir mindre uønskede effekter, ubehag og rebound-effekt da denne teknikken ikke fullstendig blokkerer den motoriske funksjonen i øvre lemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035072
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- Bekreftet avrivning av rotatormansjetten ved magnetisk resonansavbildning
Ekskluderingskriterier:
- Uopprettelige rifter i mansjetten (tilbaketrukket lesjoner til glenoidranden og/eller fettinfiltrasjon i fjerde grad)
- Delvis reparasjon av mansjettrevner (immobile lesjoner)
- Revmatiske sykdommer
- Nakkerelaterte skuldersmerter
- Glenohumeral ustabilitet eller slitasjegikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supraskapulær nerveblokk (SSNB)
Enkeltskudd med blindblokkteknikk med 10 ml 0,75 % ropivakain og artroskopisk portalinfiltrasjon med 5 ml 0,75 % fortynnet i 15 ml destillert vann.
|
Pasienten ligger på rygg i strandstolstilling med kirurgiske gardiner på.
De anatomiske landemerkene er skissert og infiltrasjonspunktet er identifisert.
Blokken utføres med 10 ml ropivakain 0,75 %.
Konvensjonell artroskopisk rotatormansjett reparasjon.
|
|
Aktiv komparator: Interscalene nerveblokk (ISB)
Enkeltskudd med US-guidet interscalene brachial plexus-blokk med 15 ml 0,5 % ropivakain og artroskopisk portalinfiltrasjon med 5 ml 0,75 % fortynnet i 15 ml destillert vann.
|
Konvensjonell artroskopisk rotatormansjett reparasjon.
Pasienten ligger på rygg med hodet vendt mot den kontralaterale siden til blokken.
En lineær høyfrekvent ultralydsonde brukes til å identifisere røttene til supraclavicular brachial plexus ved å bruke sporingsteknikken.
Blokken utføres med 15 ml ropivakain 0,5 %.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uutholdelig smerte (10)
|
1 time etter operasjonen
|
|
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uutholdelig smerte (10)
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uutholdelig smerte (10)
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Smerteintensitet: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Numerisk smertevurderingsskala - ingen smerte (0), uutholdelig smerte (10)
|
72 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opiatforbruk
Tidsramme: Postoperative timer 1-72
|
Total mengde narkotika konsumert i løpet av den postoperative perioden målt i morfinekvivalenter (OME).
|
Postoperative timer 1-72
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelo F Silva, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hussain N, Goldar G, Ragina N, Banfield L, Laffey JG, Abdallah FW. Suprascapular and Interscalene Nerve Block for Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesthesiology. 2017 Dec;127(6):998-1013. doi: 10.1097/ALN.0000000000001894.
- Toma O, Persoons B, Pogatzki-Zahn E, Van de Velde M, Joshi GP; PROSPECT Working Group collaborators. PROSPECT guideline for rotator cuff repair surgery: systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1320-1331. doi: 10.1111/anae.14796. Epub 2019 Aug 7.
- Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Shoulder pain: diagnosis and management in primary care. BMJ. 2005 Nov 12;331(7525):1124-8. doi: 10.1136/bmj.331.7525.1124. No abstract available.
- Lindberg MF, Grov EK, Gay CL, Rustoen T, Granheim TI, Amlie E, Lerdal A. Pain characteristics and self-rated health after elective orthopaedic surgery - a cross-sectional survey. J Clin Nurs. 2013 May;22(9-10):1242-53. doi: 10.1111/jocn.12149. Epub 2013 Mar 29.
- Desai N. Postoperative analgesia for shoulder surgery. Br J Hosp Med (Lond). 2017 Sep 2;78(9):511-515. doi: 10.12968/hmed.2017.78.9.511.
- Vandepitte C, Gautier P, Xu D, Salviz EA, Hadzic A. Effective volume of ropivacaine 0.75% through a catheter required for interscalene brachial plexus blockade. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):863-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850dc7.
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Lee SS, Hwang SM, Kim GH, Jo YG. Effect of ultrasonographically guided axillary nerve block combined with suprascapular nerve block in arthroscopic rotator cuff repair: a randomized controlled trial. Arthroscopy. 2014 Aug;30(8):906-14. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.014. Epub 2014 May 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShoulderSurgeryGroupSCPA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .