COVID-19: 最前線の医療従事者および入院患者におけるポビドンヨード鼻腔内予防 (PIIPPI)

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされた COVID-19 パンデミックは、米国だけで 1,200 万件以上の症例に関与しており、少なくとも 1,300 人の医療従事者と 250,000 人以上が死亡しています。市民。 これは、個人用保護具 (PPE) の全国的な不足と PPE の再利用の必要性に加えて、医療提供者のリスクを大幅に増大させます。 この裁判の開始時には、360,000 件しかありませんでした。

ウイルス粒子の濃度が最も高いのは鼻咽頭です。 ウイルスは呼吸飛沫を介して広がると考えられており、飛沫の吸入、感染した物質との鼻や口への接触、空気感染による感染の可能性があります。 最前線の労働者が挿管、気管支鏡検査、患者のプロニング (液滴の生成につながる可能性がある) などのリスクの高い処置に関与しており、場合によっては PPE を再使用していることを考えると、ウイルス量またはウイルス曝露を減らす方法を見つけることが最も重要です。

ポビドンヨード (PVP-I) は、細菌、真菌、およびウイルスに対する活性を持つ広域スペクトルの防腐剤です。 これは、MRSAに対する鼻腔内製剤と、SARS-CoV-2、MERS-CoV、H1N1、およびロタウイルスのインビトロ研究における経口製剤の両方で以前に使用されており、優れた有効性を示しています。

その抗ウイルス活性の既知の幅と分子構造の類似性により、PVP-I は SARS-CoV-2 に対して強力な活性を持つはずであると推測できます。 Eggers らは、in vitro アッセイにおいて、1% の濃度で 99.99% のウイルス活性の低下があることを発見しました。 2 分の時点で、0.23% の濃度で、ウイルス量をかなり減少させるのに十分でした。 新しいデータは、低濃度での SARS-CoV-2 に対する PVP-I のインビトロでの有効性を示しています。

PVP-I は防腐剤として広く使用されており、忍容性が高く、モニタリングには注意が必要ですが、ヨード休暇を取った場合、粘膜繊毛クリアランス、嗅覚、または甲状腺機能にほとんどまたはまったく影響を与えないことが示されています。

この研究では、最前線の医療従事者に参加前のアンケートに回答してもらい、COVID 陽性のスクリーニングを受けます。 その後、事前に作成された PVP-I うがい薬と点鼻薬、およびコンプライアンスを示すカレンダー カードが渡されます。 PVP-I 鼻スプレーとうがい薬 (10% 希釈 1:30) は、シフト開始前、「昼休み」中、およびシフト終了時に使用されます。 まず、鼻スプレーが鼻にスプレーされます（鼻孔ごとに2回スプレー）。 適切なカバレッジのために、参加者はヨウ素を味わうか、喉の奥でヨウ素を見ることができる必要があります。 これは 30 秒間そのままにしておく必要があります。 次に、参加者は溶液を 30 秒間うがいし、30 分間口から何も食べたり飲んだりしません。 治療は 3 週間、または医療従事者が COVID の症状を呈するまで継続します。 その後、参加者は COVID 陽性について検査され、試験の忍容性を評価する 2 番目のアンケートに記入するよう求められます。 研究が完了すると、カレンダーカードを提出して、完了することができたアプリケーションの数を評価するよう求められます.

無症候性保因者の割合が高いことを考慮して、7日以上の入院がある患者、または重要な外科的処置を受ける予定の患者のために、第2のアームも計画されます。 これらの患者は、研究への参加も提案され、同じ質問票が与えられ、同意すれば術前検査を受けます。 研究グループの患者には、PVIPうがい薬と鼻スプレーが術前または入院直後に適用され、非手術グループの研究に登録されます。 その後、患者は 2 週間以内に、または SARS-CoV-2 感染に関する症状の提示によって指示されたとおりに再検査されます。

コミュニティでの拡散が感染に関係している可能性が最も高いことがわかっているため、現在、試験はコミュニティメンバーを含むように拡大されています. したがって、コミュニティ メンバーを含めるために、サード アームが追加されました。 事前審査の質問票をお渡しします。 参加者が COVID-19 検査で陽性となったことがない限り、参加資格があると見なされます。 スクリーニング相談の後、COVID-19検査を受けます（スクリーニングから72時間以内に完了する必要があります）。 マイナスの場合は対象となります。 妊娠中、授乳中、甲状腺疾患または癌を患っている参加者、またはヨウ素/甲殻類/または造影剤にアレルギーがある参加者は、引き続き参加できますが、自動的にコントロールアームになります. 参加者は、PVP-I アームまたはコントロール アームのいずれかを選択できます。 彼らは、曝露と、マスクを着用していたかどうか、またはその時に他の人がマスクを着用していたかどうかに関する毎日のアンケートに記入するよう求められます.