COVID-19: Intranasale Povidon-Jod-Prophylaxe bei medizinischem Personal und stationären Patienten an vorderster Front (PIIPPI)

Die COVID-19-Pandemie, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus - 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird, war allein in den Vereinigten Staaten in über 12 Millionen Fälle verwickelt und hat mindestens 1300 Beschäftigte im Gesundheitswesen und > 250.000 getötet Bürger. Dies führt zusammen mit dem nationalen Mangel an persönlicher Schutzausrüstung (PSA) und der Notwendigkeit, PSA wiederzuverwenden, zu einem deutlich erhöhten Risiko für Gesundheitsdienstleister. Zu Beginn dieses Prozesses gab es nur 360.000 Fälle.

Die höchste Konzentration an Viruspartikeln befindet sich im Nasopharynx. Es wird angenommen, dass sich das Virus über Atemtröpfchen verbreitet, wobei die Möglichkeit besteht, dass es durch Einatmen von Tröpfchen, Kontakt mit Nase und Mund mit infiziertem Material und über die Luft übertragen wird. Angesichts der Tatsache, dass Mitarbeiter an vorderster Front an risikoreichen Verfahren wie Intubation, Bronchoskopie, Bauchlage von Patienten (die zur Tröpfchenbildung führen können) beteiligt sind und in einigen Fällen PSA wiederverwenden, ist es von größter Bedeutung, Wege zur Reduzierung der Viruslast oder Virusexposition zu finden.

Povidon-Jod (PVP-I) ist ein Breitband-Antiseptikum mit Aktivität gegen Bakterien, Pilze und Viren. Es wurde zuvor sowohl in intranasalen Präparaten gegen MRSA als auch in oralen Präparaten in In-vitro-Studien zu SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 und Rotavirus mit guter Wirksamkeit eingesetzt.

Aufgrund der bekannten Breite seiner antiviralen Aktivität und Ähnlichkeiten in der molekularen Struktur kann extrapoliert werden, dass PVP-I eine robuste Aktivität gegen SARS-CoV-2 haben sollte. Eggers et al. fanden heraus, dass bei einer Konzentration von 1 % die Virusaktivität in In-vitro-Assays um 99,99 % reduziert wurde. Nach 2 Minuten war eine Konzentration von 0,23 % ausreichend, um die Viruslast merklich zu reduzieren. Neue Daten haben die In-vitro-Wirksamkeit von PVP-I gegen SARS-CoV-2 in niedrigen Konzentrationen gezeigt.

PVP-I wird häufig als Antiseptikum verwendet und ist gut verträglich und es hat sich gezeigt, dass es wenig bis gar keine Wirkung auf die mukoziliäre Clearance, den Geruchssinn oder die Schilddrüsenfunktion hat, wenn Jodurlaub genommen wird, obwohl bei der Überwachung Vorsicht geboten ist.

In dieser Studie werden Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front gebeten, eine Umfrage vor der Teilnahme auszufüllen, und auf COVID-Positivität untersucht. Sie erhalten dann vorgefertigte PVP-I-Gurgel- und Nasensprays sowie eine Kalenderkarte, um die Einhaltung zu markieren. PVP-I Nasenspray und Gurgelmittel (10 % verdünnt 1:30) werden vor Beginn einer Schicht, während der „Mittagspause“ und am Ende der Schicht verwendet. Zuerst wird das Nasenspray in die Nase gesprüht (2 Sprühstöße pro Nasenloch). Für eine ausreichende Abdeckung sollte der Teilnehmer das Jod schmecken oder im Rachen sehen können. Dies sollte für 30 Sekunden an Ort und Stelle bleiben. Dann gurgelt der Teilnehmer 30 Sekunden lang mit der Lösung und nimmt 30 Minuten lang nichts zu essen oder zu trinken. Die Behandlung wird 3 Wochen lang fortgesetzt oder bis das medizinische Personal COVID-Symptome zeigt. Die Teilnehmer werden dann auf COVID-Positivität getestet und gebeten, einen zweiten Fragebogen zur Bewertung der Studienverträglichkeit auszufüllen. Nach Abschluss der Studie werden sie gebeten, ihre Kalenderkarte abzugeben, um zu beurteilen, wie viele Bewerbungen sie ausfüllen konnten.

Angesichts der hohen Rate an asymptomatischen Trägern wird auch ein zweiter Arm für Patienten geplant, die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 7 Tagen haben oder sich einem bedeutenden chirurgischen Eingriff unterziehen müssen. Diesen Patienten wird ebenfalls die Teilnahme an der Studie angeboten und sie erhalten den gleichen Fragebogen und werden präoperativ getestet, wenn sie damit einverstanden sind. Bei Patienten in der Studiengruppe werden PVIP-Gurgel- und Nasensprays präoperativ oder kurz nach Aufnahme und Aufnahme in die Studie für die nicht-operative Gruppe angewendet. Die Patienten werden dann in 2 Wochen oder nach Anweisung durch das Auftreten von Symptomen bezüglich einer Infektion mit SARS-CoV-2 erneut getestet.

Es wurde festgestellt, dass die Verbreitung in der Gemeinschaft am wahrscheinlichsten an der Infektion beteiligt ist, und daher wird die Studie nun auf Mitglieder der Gemeinschaft ausgeweitet. Daher wurde jetzt ein DRITTER Arm hinzugefügt, um Community-Mitglieder einzubeziehen. Es werden Vorauswahlfragebögen ausgegeben. Solange der Teilnehmer keinen positiven COVID-19-Test in der Vorgeschichte hatte, gilt er als teilnahmeberechtigt. Nach einer Screening-Beratung werden sie einem COVID-19-Test unterzogen (sollte innerhalb von 72 Stunden nach dem Screening abgeschlossen sein). Wenn negativ, werden sie berechtigt sein. Teilnehmer, die schwanger sind, stillen, eine Schilddrüsenerkrankung oder Krebs haben oder eine Allergie gegen Jod/Schalentiere/oder Kontrastmittel haben, können weiterhin teilnehmen, werden aber automatisch im Kontrollarm aufgenommen. Die Teilnehmer können sich entweder für den PVP-I-Arm oder den Kontrollarm entscheiden. Sie werden gebeten, täglich einen Fragebogen zu ihren Expositionen auszufüllen und ob sie zu diesem Zeitpunkt eine Maske trugen oder ob andere Personen eine Maske trugen.