COVID-19: Profilaxia intranasal com iodopovidona em profissionais de saúde e pacientes internados na linha de frente (PIIPPI)

A pandemia de COVID-19, causada pelo Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave - 2 (SARS-CoV-2), foi implicada em mais de 12 milhões de casos e contando apenas nos Estados Unidos e matou pelo menos 1.300 profissionais de saúde e mais de 250.000 cidadãos. Isso, somado à escassez nacional de equipamentos de proteção individual (EPI) e à necessidade de reutilizá-los, aumenta significativamente o risco para os profissionais de saúde. No início deste julgamento, havia apenas 360.000 casos.

A maior concentração de partículas virais reside na nasofaringe. Acredita-se que o vírus se espalhe por gotículas respiratórias com potencial de transmissão por inalação de gotículas, contato com o nariz e a boca com materiais infectados e transmissão aérea. Dado que os trabalhadores da linha de frente estão envolvidos em procedimentos de alto risco, incluindo intubação, broncoscopia, pronação de pacientes (o que pode levar à produção de gotículas) e, em alguns casos, reutilização de EPI, é fundamental encontrar maneiras de reduzir a carga viral ou a exposição viral.

A iodopovidona (PVP-I) é um antisséptico de amplo espectro com atividade contra bactérias, fungos e vírus. Foi usado anteriormente em preparações intranasais contra MRSA, bem como em preparações orais em estudos in vitro de SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 e rotavírus com boa eficácia.

Devido à amplitude conhecida de sua atividade antiviral e semelhanças na estrutura molecular, pode-se extrapolar que o PVP-I deve ter atividade robusta contra o SARS-CoV-2. Eggers et al verificaram que na concentração de 1% houve uma redução da atividade viral de 99,99% em ensaios in vitro. Aos 2 minutos, uma concentração de 0,23% foi suficiente para reduzir sensivelmente as cargas virais. Novos dados demonstraram eficácia in vitro de PVP-I contra SARS-CoV-2 em baixas concentrações.

O PVP-I é amplamente usado como antisséptico e é bem tolerado e demonstrou ter pouco ou nenhum efeito na depuração mucociliar, no olfato ou na função da tireoide se forem tomadas férias de iodo, embora seja necessário ter cuidado no monitoramento.

Neste estudo, os profissionais de saúde da linha de frente serão solicitados a preencher uma pesquisa pré-participação e serão testados quanto à positividade do COVID. Eles receberão gargarejos PVP-I pré-fabricados e sprays nasais, bem como um cartão de calendário para marcar a conformidade. O spray nasal PVP-I e gargarejo (10% diluído 1:30) serão utilizados antes do início do turno, durante o "intervalo para almoço" e no final do turno. Primeiro, o spray nasal será borrifado no nariz (2 borrifadas em cada narina). Para uma cobertura adequada, o participante deve ser capaz de sentir o gosto do iodo ou vê-lo no fundo da garganta. Isso deve ser deixado no lugar por 30 segundos. Em seguida, o participante fará gargarejos com a solução por 30 segundos e não comerá nem beberá nada por via oral por 30 minutos. O tratamento continuará por 3 semanas ou até que o profissional de saúde apresente sintomas de COVID. Os participantes serão testados para positividade COVID e solicitados a preencher um segundo questionário avaliando a tolerabilidade do estudo. Após a conclusão do estudo, eles serão solicitados a entregar seu cartão de calendário para avaliar quantas inscrições foram capazes de concluir.

Dada a alta taxa de portadores assintomáticos, um segundo braço também será planejado para pacientes com mais de 7 dias de internação ou que serão submetidos a um procedimento cirúrgico significativo. Esses pacientes também participarão do estudo e receberão o mesmo questionário e serão submetidos a testes pré-operatórios se consentirem. Para os pacientes do grupo de estudo, PVIP gargarejo e sprays nasais serão aplicados no pré-operatório ou logo após a admissão e inclusão no estudo para o grupo não cirúrgico. Os pacientes serão testados novamente em 2 semanas ou conforme indicado pela apresentação de sintomas relacionados à infecção por SARS-CoV-2.

Verificou-se que a disseminação na comunidade é a mais provável implicada na infecção e, portanto, o estudo agora está sendo expandido para incluir membros da comunidade. Assim, um TERCEIRO braço foi adicionado para incluir membros da comunidade. Questionários de pré-triagem serão dados. Desde que o participante não tenha histórico anterior de teste positivo para COVID-19, ele será considerado elegível para participação. Após uma consulta de triagem, serão submetidos a um teste de COVID-19 (deve ser concluído até 72 horas após a triagem). Se negativo, eles serão elegíveis. As participantes que estão grávidas, amamentando, com doença ou câncer de tireoide, ou que têm alergia a iodo/marisco/ou corante de contraste ainda podem participar, mas estarão automaticamente no braço de controle. Os participantes podem optar por estar no braço PVP-I ou no braço de controle. Eles serão solicitados a preencher um questionário diário sobre suas exposições e se estavam usando máscara ou se outras pessoas estavam usando máscara naquele momento.