COVID-19 : Prophylaxie intranasale à la povidone-iode chez le personnel de santé de première ligne et les patients hospitalisés (PIIPPI)

La pandémie de COVID-19, causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère - 2 (SRAS-CoV-2), a été impliquée dans plus de 12 millions de cas et compte aux États-Unis seulement et a tué au moins 1 300 travailleurs de la santé et > 250 000 citoyens. Ceci, ajouté à la pénurie nationale d'équipements de protection individuelle (EPI) et à la nécessité de réutiliser les EPI, augmente considérablement le risque pour les prestataires de soins de santé. Au début de ce procès, il n'y avait que 360 ​​000 cas.

La plus forte concentration de particules virales réside dans le nasopharynx. On pense que le virus se propage par des gouttelettes respiratoires avec un potentiel de transmission par inhalation de gouttelettes, par contact nasal et buccal avec des matériaux infectés et par transmission aérienne. Étant donné que les travailleurs de première ligne sont impliqués dans des procédures à haut risque, notamment l'intubation, la bronchoscopie, les patients en décubitus ventral (qui peuvent entraîner la production de gouttelettes) et, dans certains cas, réutilisent l'EPI, il est primordial de trouver des moyens de réduire la charge virale ou l'exposition virale.

La povidone iodée (PVP-I) est un antiseptique à large spectre actif contre les bactéries, les champignons et les virus. Il a déjà été utilisé dans des préparations intranasales contre le SARM ainsi que dans des préparations orales dans des études in vitro sur le SRAS-CoV-2, le MERS-CoV, le H1N1 et le rotavirus avec une bonne efficacité.

En raison de l'étendue connue de son activité antivirale et des similitudes de sa structure moléculaire, on peut extrapoler que le PVP-I devrait avoir une activité robuste contre le SRAS-CoV-2. Eggers et al ont découvert qu'à une concentration de 1 %, il y avait une réduction de l'activité virale de 99,99 % dans les tests in vitro. A 2 minutes, une concentration de 0,23% était suffisante pour réduire sensiblement les charges virales. De nouvelles données ont démontré l'efficacité in vitro de la PVP-I contre le SRAS-CoV-2 à de faibles concentrations.

La PVP-I est largement utilisée comme antiseptique et est bien tolérée et il a été démontré qu'elle a peu ou pas d'effet sur la clairance mucociliaire, l'olfaction ou la fonction thyroïdienne si des congés d'iode sont pris, bien que des précautions doivent être prises lors de la surveillance.

Dans cette étude, les travailleurs de la santé de première ligne seront invités à répondre à une enquête de pré-participation et à un dépistage de la positivité COVID. Ils recevront ensuite des gargarismes PVP-I et des vaporisateurs nasaux préfabriqués, ainsi qu'une carte de calendrier pour marquer la conformité. Le spray nasal PVP-I et le gargarisme (dilués à 10 % 1:30) seront utilisés avant le début d'un quart de travail, pendant la "pause déjeuner" et à la fin du quart de travail. Tout d'abord, le spray nasal sera pulvérisé dans le nez (2 pulvérisations chaque naris). Pour une couverture adéquate, le participant doit pouvoir goûter l'iode ou le voir au fond de la gorge. Cela devrait être laissé en place pendant 30 secondes. Ensuite, le participant se gargarisera de solution pendant 30 secondes et n'aura rien à manger ni à boire par la bouche pendant 30 minutes. Le traitement se poursuivra pendant 3 semaines ou jusqu'à ce que le professionnel de la santé présente des symptômes de la COVID. Les participants seront ensuite testés pour la positivité COVID et invités à remplir un deuxième questionnaire évaluant la tolérabilité de l'étude. À la fin de l'étude, il leur sera demandé de remettre leur carte de calendrier pour évaluer le nombre de demandes qu'ils ont pu remplir.

Compte tenu du taux élevé de porteurs asymptomatiques, un deuxième bras sera également prévu pour les patients qui ont une hospitalisation de plus de 7 jours ou qui doivent subir une intervention chirurgicale importante. Ces patients se verront également proposer de participer à l'étude et recevront le même questionnaire et subiront des tests préopératoires s'ils y consentent. Pour les patients du groupe d'étude, les gargarismes PVIP et les sprays nasaux seront appliqués avant l'opération ou peu de temps après l'admission et l'inscription à l'étude pour le groupe non opératoire. Les patients seront ensuite retestés dans 2 semaines ou selon la présentation de symptômes concernant une infection par le SRAS-CoV-2.

La propagation communautaire s'est avérée être la plus susceptible d'être impliquée dans l'infection et l'essai est donc en cours d'extension pour inclure les membres de la communauté. Ainsi, un TROISIÈME bras a maintenant été ajouté pour inclure les membres de la communauté. Des questionnaires de présélection seront distribués. Tant que le participant n'a pas eu d'antécédents de test COVID-19 positif, il sera considéré comme éligible à la participation. Après une consultation de dépistage, ils subiront un test COVID-19 (doit être effectué dans les 72 heures suivant le dépistage). S'ils sont négatifs, ils seront éligibles. Les participants qui sont enceintes, qui allaitent, qui ont une maladie de la thyroïde ou un cancer, ou qui ont une allergie à l'iode/aux crustacés/ou au colorant de contraste peuvent toujours participer mais seront automatiquement sur le bras de contrôle. Les participants peuvent choisir d'être soit sur le bras PVP-I ou le bras de contrôle. Ils seront invités à remplir un questionnaire quotidien concernant leurs expositions et s'ils portaient un masque ou si d'autres personnes portaient un masque à ce moment-là.