COVID-19：一线医护人员和住院患者的聚维酮碘鼻内预防 (PIIPPI)

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 - 2 (SARS-CoV-2) 引起的 COVID-19 大流行仅在美国就涉及超过 1200 万例病例，并已造成至少 1300 名医护人员和超过 250,000 名医护人员死亡公民。 这一点，加上全国个人防护设备 (PPE) 短缺和重复使用 PPE 的需要，导致医疗保健提供者面临的风险显着增加。 在这个试验开始时，只有360,000个案例。

最高浓度的病毒颗粒位于鼻咽部。 该病毒被认为通过呼吸道飞沫传播，有可能通过吸入飞沫、与受感染物质接触鼻子和嘴巴以及空气传播进行传播。 鉴于一线工作人员涉及高风险操作，包括插管、支气管镜检查、俯卧患者（这可能导致产生飞沫），并且在某些情况下会重复使用 PPE，因此找到减少病毒载量或病毒暴露的方法至关重要。

聚维酮碘 (PVP-I) 是一种广谱防腐剂，对细菌、真菌和病毒具有活性。 既往在SARS-CoV-2、MERS-CoV、H1N1和轮状病毒的体外研究中用于抗MRSA的鼻内制剂和口服制剂，疗效良好。

由于其抗病毒活性的已知广度和分子结构的相似性，可以推断 PVP-I 应该对 SARS-CoV-2 具有强大的活性。 Eggers 等人发现，在 1% 的浓度下，体外试验中病毒活性降低了 99.99%。 2 分钟时，0.23% 的浓度足以显着降低病毒载量。 新数据证明了 PVP-I 在低浓度下对 SARS-CoV-2 的体外疗效。

PVP-I 被广泛用作防腐剂并且耐受性良好，并且已显示如果采取碘假期，对粘膜纤毛清除、嗅觉或甲状腺功能几乎没有影响，但必须小心监测。

在这项研究中，一线医护人员将被要求完成参与前调查并筛查 COVID 阳性。 然后他们将获得预制的 PVP-I 漱口剂和鼻腔喷雾剂，以及一张日历卡以标记合规性。 PVP-I 喷鼻剂和漱口液（按 1:30 稀释 10%）将在轮班开始前、“午休”期间和轮班结束时使用。 首先，将喷鼻剂喷在鼻子上（每个鼻孔喷 2 次）。 为了充分覆盖，参与者应该能够品尝到碘或在喉咙后部看到碘。 这应该留在原地 30 秒。 然后，参与者将用溶液漱口 30 秒，并在 30 分钟内禁食或禁饮任何东西。 治疗将持续 3 周，或直到医护人员出现 COVID 症状。 然后将对参与者进行 COVID 阳性测试，并要求他们填写第二份评估研究耐受性的问卷。 研究完成后，他们将被要求交出日历卡，以评估他们能够完成多少申请。

鉴于无症状携带者的比例很高，还计划为住院时间超过 7 天或准备接受重大外科手术的患者安排第二组。 这些患者也将被邀请参与研究，并会收到相同的调查问卷，并在同意的情况下进行术前测试。 对于研究组的患者，将在术前或入院后不久使用 PVIP 漱口液和鼻腔喷雾剂进入非手术组的研究。 然后，患者将在 2 周内或根据与 SARS-CoV-2 感染有关的症状表现的指示进行重新检测。

已发现社区传播最有可能与感染有关，因此现在正在扩大试验以包括社区成员。 因此，现在添加了第三个分支以包括社区成员。 将提供预筛选问卷。 只要参与者之前没有 COVID-19 检测呈阳性的历史，他们将被视为有资格参与。 筛选咨询后，他们将接受 COVID-19 测试（应在筛选后 72 小时内完成）。 如果是否定的，他们将有资格。 怀孕、哺乳、患有甲状腺疾病或癌症，或者对碘/贝类/或对比染料过敏的参与者仍然可以参加，但会自动进入对照组。 参与者可以选择在 PVP-I 臂或控制臂上。 他们将被要求填写一份每日调查问卷，内容涉及他们的接触情况以及他们是否戴着口罩，或者当时其他人是否戴着口罩。