Covid-19: Intranasal profylax av povidon-jod hos sjukvårdspersonal och slutenvårdspatienter (PIIPPI)

COVID-19-pandemin, orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus - 2 (SARS-CoV-2), har varit inblandad i över 12 miljoner fall och räknas bara i USA och har dödat minst 1 300 vårdpersonal och >250 000 medborgare. Detta, läggs till den nationella bristen på personlig skyddsutrustning (PPE) och behovet av att återanvända personlig skyddsutrustning, ger en avsevärt ökad risk för vårdgivare. I början av denna rättegång fanns det bara 360 000 fall.

Den högsta koncentrationen av viruspartiklar finns i nasofarynx. Viruset tros spridas via luftvägsdroppar med risk för överföring via inandning av droppar, kontakt med näsa och mun med infekterade material och luftburen överföring. Med tanke på att frontlinjearbetare är involverade i högriskprocedurer inklusive intubation, bronkoskopi, proning av patienter (vilket kan leda till droppproduktion) och i vissa fall återanvänder personlig skyddsutrustning, är det av största vikt att hitta sätt att minska virusmängden eller viral exponering.

Povidon-jod (PVP-I) är ett brett spektrum antiseptikum med aktivitet mot bakterier, svampar och virus. Det har tidigare använts i både intranasala preparat mot MRSA såväl som orala preparat i in vitro-studier av SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 och rotavirus med god effekt.

På grund av den kända bredden av dess antivirala aktivitet och likheter i molekylstruktur, kan det extrapoleras att PVP-I bör ha robust aktivitet mot SARS-CoV-2. Eggers et al fann att vid en koncentration av 1 % fanns en minskning av viral aktivitet med 99,99 % i in vitro-analyser. Efter 2 minuter var en koncentration på 0,23 % tillräckligt för att minska virusmängden avsevärt. Nya data har visat effekt in vitro av PVP-I mot SARS-CoV-2 vid låga koncentrationer.

PVP-I används ofta som ett antiseptiskt medel och tolereras väl och har visat sig ha liten eller ingen effekt på slemhinneclearance, lukt eller sköldkörtelfunktion om jodsemestern tas ut, även om försiktighet måste användas vid övervakning.

I den här studien kommer sjukvårdspersonal i frontlinjen att bli ombedd att fylla i en undersökning före deltagande och screenas för covid-positivitet. De kommer sedan att få färdiggjorda PVP-I-gurglar och nässprayer, samt ett kalenderkort för att markera överensstämmelse. PVP-I nässpray och gurgla (10 % utspädd 1:30) kommer att användas före starten av ett skift, under "lunchrasten" och i slutet av skiftet. Först kommer nässprayen att sprayas i näsan (2 sprayer vardera naris). För adekvat täckning bör deltagaren kunna smaka på jodet eller se det på baksidan av halsen. Detta bör lämnas på plats i 30 sekunder. Sedan kommer deltagaren att gurgla lösningen i 30 sekunder och inte ha något att äta eller dricka genom munnen under 30 minuter. Behandlingen kommer att pågå i 3 veckor, eller tills vårdpersonalen uppvisar covid-symptom. Deltagarna kommer sedan att testas för covid-positivitet och ombeds fylla i ett andra frågeformulär som bedömer studiens tolerabilitet. När studien är klar kommer de att bli ombedda att lämna in sitt kalenderkort för att bedöma hur många ansökningar de kunde fylla i.

Med tanke på den höga andelen asymtomatiska bärare kommer en andra arm också att planeras för patienter som har en 7+ dagars sjukhusvistelse eller som är inställda på att genomgå ett betydande kirurgiskt ingrepp. Dessa patienter kommer att erbjudas att delta i studien också och kommer att få samma frågeformulär och genomgå preoperativa tester om de samtycker. För patienter i studiegruppen kommer PVIP-gurgel och nässpray att appliceras preoperativt eller kort efter intagning och inskrivning i studien för den icke-operativa gruppen. Patienterna kommer sedan att testas på nytt om 2 veckor eller enligt anvisningar genom presentation av symtom angående infektion med SARS-CoV-2.

Gemenskapsspridning har visat sig vara den mest sannolika inblandade i infektion och därför utökas försöket nu till att omfatta medlemmar i samhället. Således har en TREDJE arm nu lagts till för att inkludera community-medlemmar. Förhandsgranskningsenkäter kommer att ges. Så länge som deltagaren inte tidigare har haft ett positivt covid-19-test kommer de att anses vara kvalificerade för deltagande. Efter en screeningkonsultation kommer de att genomgå ett COVID-19-test (bör slutföras inom 72 timmar efter screening). Om de är negativa kommer de att vara berättigade. Deltagare som är gravida, ammar, har sköldkörtelsjukdom eller cancer, eller som har allergi mot jod/skaldjur/eller kontrastfärg kan fortfarande delta men kommer automatiskt att vara på kontrollarmen. Deltagare kan välja att vara på antingen PVP-I-armen eller kontrollarmen. De kommer att bli ombedda att fylla i ett dagligt frågeformulär om deras exponeringar och om de bar mask eller om andra personer bar mask vid den tidpunkten.