COVID-19: Povidon-jódová intranazální profylaxe u předního zdravotnického personálu a hospitalizovaných pacientů (PIIPPI)

Pandemie COVID-19, způsobená těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus - 2 (SARS-CoV-2), byla zapletena do více než 12 milionů případů a jen ve Spojených státech přibývá a zabila nejméně 1300 zdravotnických pracovníků a více než 250 000 občanů. To, spolu s celostátním nedostatkem osobních ochranných prostředků (OOP) a potřebou opakovaného používání OOP, výrazně zvyšuje riziko pro poskytovatele zdravotní péče. Na začátku tohoto procesu bylo pouze 360 ​​000 případů.

Nejvyšší koncentrace virových částic sídlí v nosohltanu. Předpokládá se, že se virus šíří respiračními kapénkami s možností přenosu vdechováním kapiček, kontaktem s infikovanými materiály do nosu a úst a přenosem vzduchem. Vzhledem k tomu, že pracovníci v první linii se podílejí na vysoce rizikových postupech včetně intubace, bronchoskopie, u pacientů se sklonem (což může vést k tvorbě kapének) a v některých případech opakovaně používají OOP, je prvořadé najít způsoby, jak snížit virovou zátěž nebo expozici virům.

Povidon-jod (PVP-I) je širokospektrální antiseptikum s aktivitou proti bakteriím, plísním a virům. Dříve se s dobrou účinností používal jak v intranazálních přípravcích proti MRSA, tak i v perorálních přípravcích v in vitro studiích SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 a rotaviru.

Vzhledem ke známé šíři jeho antivirové aktivity a podobnostem v molekulární struktuře lze extrapolovat, že PVP-I by měl mít silnou aktivitu proti SARS-CoV-2. Eggers a kol. zjistili, že při koncentraci 1 % došlo ke snížení virové aktivity o 99,99 % v testech in vitro. Po 2 minutách stačila koncentrace 0,23 % ke značnému snížení virové zátěže. Nová data prokázala účinnost in vitro PVP-I proti SARS-CoV-2 při nízkých koncentracích.

PVP-I je široce používán jako antiseptikum a je dobře snášen a bylo prokázáno, že má malý nebo žádný účinek na mukociliární clearance, čich nebo funkci štítné žlázy, pokud jsou užívány jódové prázdniny, i když je třeba věnovat pozornost monitorování.

V této studii budou zdravotničtí pracovníci v první linii požádáni, aby dokončili průzkum před účastí a byli vyšetřeni na pozitivitu COVID. Poté dostanou předpřipravená kloktadla PVP-I a nosní spreje a také kalendářní kartičku k označení shody. Nosní sprej a kloktadlo PVP-I (10% zředěno 1:30) bude použito před začátkem směny, během "přestávky na oběd" a na konci směny. Nejprve se nosní sprej vstříkne do nosu (2 vstřiky na každý naris). Pro dostatečné pokrytí by měl být účastník schopen ochutnat jód nebo jej vidět v zadní části krku. Toto by mělo být ponecháno na místě po dobu 30 sekund. Poté bude účastník kloktat roztok po dobu 30 sekund a po dobu 30 minut nebude nic jíst ani pít ústy. Léčba bude pokračovat po dobu 3 týdnů, nebo dokud se u zdravotnického pracovníka neobjeví příznaky COVID. Účastníci budou poté testováni na pozitivitu COVID a požádáni o vyplnění druhého dotazníku hodnotícího snášenlivost studie. Po dokončení studia budou požádáni, aby odevzdali kartu kalendáře, aby mohli posoudit, kolik žádostí byli schopni vyplnit.

Vzhledem k vysokému počtu asymptomatických nosičů bude druhé rameno plánováno také pro pacienty, kteří mají 7+ denní hospitalizaci nebo kteří mají podstoupit významný chirurgický výkon. Těmto pacientům bude rovněž nabídnuta účast ve studii a bude jim poskytnut stejný dotazník a pokud budou souhlasit, podstoupí předoperační testování. U pacientů ve studované skupině bude PVIP kloktadlo a nosní spreje aplikovány předoperačně nebo krátce po přijetí a zařazení do studie pro neoperační skupinu. Pacienti budou poté znovu testováni za 2 týdny nebo podle pokynů na základě příznaků týkajících se infekce SARS-CoV-2.

Bylo zjištěno, že na infekci se nejpravděpodobněji podílí šíření v komunitě, a proto se studie nyní rozšiřuje o členy komunity. Proto byla nyní přidána TŘETÍ větev, která zahrnuje členy komunity. Budou poskytnuty předběžné dotazníky. Pokud účastník neměl v minulosti pozitivní test na COVID-19, bude považován za způsobilého k účasti. Po screeningové konzultaci podstoupí test na COVID-19 (měl by být dokončen do 72 hodin od screeningu). Pokud budou záporné, budou způsobilé. Účastnice, které jsou těhotné, kojící, mají onemocnění štítné žlázy nebo rakovinu, nebo které mají alergii na jód/korýše/nebo kontrastní barvivo, se mohou stále zúčastnit, ale budou automaticky na kontrolním rameni. Účastníci se mohou rozhodnout být na rameni PVP-I nebo na ovládacím rameni. Budou požádáni o vyplnění denního dotazníku týkajícího se jejich expozice a toho, zda měli masku nebo zda ji v té době nosili jiní lidé.