COVID-19: Povidon-jod intranasal profylakse i førstelinjehelsepersonell og innlagte pasienter (PIIPPI)

COVID-19-pandemien, forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus - 2 (SARS-CoV-2), har vært involvert i over 12 millioner tilfeller og teller i USA alene og har drept minst 1300 helsepersonell og >250 000 innbyggere. Dette, lagt til den nasjonale mangelen på personlig verneutstyr (PPE) og behovet for å gjenbruke PPE, gir en betydelig økt risiko for helsepersonell. Ved begynnelsen av denne rettssaken var det bare 360 ​​000 saker.

Den høyeste konsentrasjonen av virale partikler ligger i nasopharynx. Viruset antas å spre seg via luftveisdråper med potensial for overføring via innånding av dråper, kontakt med nese og munn med infiserte materialer og luftbåren overføring. Gitt at frontlinjearbeidere er involvert i høyrisikoprosedyrer inkludert intubasjon, bronkoskopi, proning av pasienter (som kan føre til dråpeproduksjon) og i noen tilfeller gjenbruker PPE, er det avgjørende å finne måter å redusere virusmengden eller viral eksponering.

Povidon-jod (PVP-I) er et bredspektret antiseptisk middel med aktivitet mot bakterier, sopp og virus. Det har tidligere blitt brukt i både intranasale preparater mot MRSA så vel som orale preparater i in vitro studier av SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 og rotavirus med god effekt.

På grunn av den kjente bredden av dens antivirale aktivitet og likheter i molekylstruktur, kan det ekstrapoleres at PVP-I bør ha robust aktivitet mot SARS-CoV-2. Eggers et al fant at ved en konsentrasjon på 1 % var det en reduksjon av viral aktivitet på 99,99 % i in vitro-analyser. Etter 2 minutter var en konsentrasjon på 0,23 % nok til å redusere virusmengden betraktelig. Nye data har vist effekt in vitro av PVP-I mot SARS-CoV-2 ved lave konsentrasjoner.

PVP-I er mye brukt som et antiseptisk middel og tolereres godt og har vist seg å ha liten eller ingen effekt på slimhinneclearance, olfaction eller skjoldbruskkjertelfunksjon hvis jodferier tas, selv om forsiktighet må utvises ved overvåking.

I denne studien vil førstelinjehelsepersonell bli bedt om å fullføre en forhåndsdeltakelsesundersøkelse og screenet for COVID-positivitet. De vil da få ferdiglagde PVP-I-gurgler og nesespray, samt et kalenderkort for å markere samsvar. PVP-I nesespray og gurgle (10 % fortynnet 1:30) vil bli brukt før starten av et skift, under "lunsjpause", og ved slutten av skiftet. Først vil nesesprayen sprayes i nesen (2 sprayer hver naris). For tilstrekkelig dekning bør deltakeren kunne smake på jodet eller se det bak i halsen. Denne skal stå på plass i 30 sekunder. Deretter vil deltakeren gurgle løsningen i 30 sekunder og ikke ha noe å spise eller drikke gjennom munnen på 30 minutter. Behandlingen vil fortsette i 3 uker, eller til helsepersonell viser seg med covid-symptomer. Deltakerne vil deretter bli testet for COVID-positivitet og bedt om å fylle ut et andre spørreskjema som vurderer studiens toleranse. Ved fullført studie vil de bli bedt om å levere inn kalenderkortet sitt for å vurdere hvor mange søknader de klarte å fullføre.

Gitt den høye frekvensen av asymptomatiske bærere, vil en andre arm også planlegges for pasienter som har en 7+ dagers sykehusinnleggelse eller som skal gjennomgå en betydelig kirurgisk prosedyre. Disse pasientene vil også bli tilbudt deltakelse i studien og vil få det samme spørreskjemaet og gjennomgå preoperativ testing dersom de samtykker. For pasienter i studiegruppen vil PVIP-gurgle og nesespray bli brukt preoperativt eller kort tid etter innleggelse og innrullering i studien for den ikke-operative gruppen. Pasientene vil deretter bli testet på nytt om 2 uker eller som anvist ved presentasjon av symptomer angående infeksjon med SARS-CoV-2.

Samfunnsspredning har vist seg å være den mest sannsynlige involvert i infeksjon, og derfor utvides forsøket nå til å omfatte medlemmer av samfunnet. Dermed er det nå lagt til en TREDJE arm for å inkludere fellesskapsmedlemmer. Det vil bli gitt forhåndsscreeningsspørreskjemaer. Så lenge deltakeren ikke tidligere har hatt en positiv COVID-19-test, vil de bli vurdert som kvalifisert for deltakelse. Etter en screeningkonsultasjon vil de gjennomgå en COVID-19-test (bør fullføres innen 72 timer etter screening). Hvis de er negative, vil de være kvalifisert. Deltakere som er gravide, ammer, har skjoldbruskkjertelsykdom eller kreft, eller som har allergi mot jod/skalldyr/eller kontrastfarge kan fortsatt delta men vil automatisk stå på kontrollarmen. Deltakere kan velge å være på enten PVP-I-armen eller kontrollarmen. De vil bli bedt om å fylle ut et daglig spørreskjema angående eksponeringene deres og om de hadde på seg en maske eller om andre personer hadde på seg en maske på det tidspunktet.