COVID-19: Intranasal profylakse af povidon-jod hos sundhedspersonale og indlagte patienter (PIIPPI)

COVID-19-pandemien, forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus - 2 (SARS-CoV-2), er blevet impliceret i over 12 millioner tilfælde og tæller i USA alene og har dræbt mindst 1300 sundhedspersonale og >250.000 borgere. Dette, tilføjet til den nationale mangel på personlige værnemidler (PPE) og behovet for at genbruge PPE, giver den betydeligt øgede risiko for sundhedsudbydere. Ved begyndelsen af ​​denne retssag var der kun 360.000 sager.

Den højeste koncentration af virale partikler findes i nasopharynx. Virussen menes at spredes via luftvejsdråber med mulighed for overførsel via indånding af dråber, kontakt til næse og mund med inficerede materialer og luftbåren transmission. I betragtning af at frontlinjemedarbejdere er involveret i højrisikoprocedurer, herunder intubation, bronkoskopi, proning af patienter (hvilket kan føre til dråbeproduktion) og i nogle tilfælde genbruger PPE, er det altafgørende at finde måder at reducere viral belastning eller viral eksponering.

Povidon-iod (PVP-I) er et bredspektret antiseptisk middel med aktivitet mod bakterier, svampe og vira. Det er tidligere blevet brugt i både intranasale præparater mod MRSA såvel som orale præparater i in vitro undersøgelser af SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 og rotavirus med god effekt.

På grund af den kendte bredde af dets antivirale aktivitet og ligheder i molekylær struktur, kan det ekstrapoleres, at PVP-I skulle have robust aktivitet mod SARS-CoV-2. Eggers et al fandt, at ved en koncentration på 1 % var der en reduktion af viral aktivitet på 99,99 % i in vitro-assays. Efter 2 minutter var en koncentration på 0,23% nok til at reducere virusbelastningen mærkbart. Nye data har vist effektivitet in vitro af PVP-I mod SARS-CoV-2 ved lave koncentrationer.

PVP-I bruges i vid udstrækning som et antiseptisk middel og tolereres godt og har vist sig at have ringe eller ingen effekt på slimhinde-clearance, olfaction eller skjoldbruskkirtelfunktion, hvis der holdes jodferier, selvom der skal udvises forsigtighed i overvågningen.

I denne undersøgelse vil sundhedspersonale i frontlinjen blive bedt om at udfylde en forudgående deltagelsesundersøgelse og screenet for COVID-positivitet. De vil derefter få forudlavede PVP-I gurgler og næsespray samt et kalenderkort for at markere overholdelse. PVP-I næsespray og gurgle (10 % fortyndet 1:30) vil blive brugt før starten af ​​et skift, under "frokostpause" og ved skiftets afslutning. Først vil næsesprayen blive sprayet i næsen (2 spray hver naris). For tilstrækkelig dækning skal deltageren være i stand til at smage jodet eller se det bagerst i halsen. Dette skal efterlades i 30 sekunder. Derefter vil deltageren gurgle opløsningen i 30 sekunder og ikke have noget at spise eller drikke gennem munden i 30 minutter. Behandlingen vil fortsætte i 3 uger, eller indtil sundhedspersonalet viser sig med COVID-symptomer. Deltagerne vil derefter blive testet for COVID-positivitet og bedt om at udfylde et andet spørgeskema, der vurderer undersøgelsens tolerabilitet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de blive bedt om at aflevere deres kalenderkort for at vurdere, hvor mange ansøgninger de var i stand til at gennemføre.

I betragtning af den høje andel af asymptomatiske bærere, vil en anden arm også blive planlagt til patienter, der har en 7+ dages hospitalsindlæggelse, eller som er indstillet til at gennemgå et betydeligt kirurgisk indgreb. Disse patienter vil også blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen og vil få udleveret det samme spørgeskema og gennemgå præoperativ test, hvis de giver samtykke. For patienter i undersøgelsesgruppen vil PVIP gurgle og næsespray blive påført præoperativt eller kort efter indlæggelse og indskrivning i undersøgelsen for den ikke-operative gruppe. Patienterne vil derefter blive testet igen om 2 uger eller som anvist ved præsentation af symptomer vedrørende infektion med SARS-CoV-2.

Spredning i lokalsamfundet har vist sig at være den mest sandsynlige involveret i infektion, og forsøget bliver derfor nu udvidet til at omfatte medlemmer af lokalsamfundet. Således er der nu tilføjet en TREDJE arm til at inkludere fællesskabsmedlemmer. Prescreening spørgeskemaer vil blive givet. Så længe deltageren ikke tidligere har haft en positiv COVID-19-test, vil de blive betragtet som kvalificerede til deltagelse. Efter en screeningskonsultation vil de gennemgå en COVID-19-test (bør gennemføres inden for 72 timer efter screening). Hvis de er negative, vil de være berettigede. Deltagere, der er gravide, ammer, har skjoldbruskkirtelsygdom eller kræft, eller som har allergi over for jod/skaldyr/eller kontrastfarve kan stadig deltage, men vil automatisk stå i kontrolarmen. Deltagerne kan vælge at være på enten PVP-I-armen eller kontrolarmen. De vil blive bedt om at udfylde et dagligt spørgeskema vedrørende deres eksponeringer, og om de bar maske, eller om andre mennesker bar maske på det tidspunkt.