COVID-19: Povidoni-jodi-intranasaalinen profylaksi etulinjan terveydenhuollon henkilökunnalla ja sairaalahoidossa (PIIPPI)

Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus - 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama COVID-19-pandemia on osallisena yli 12 miljoonassa tapauksessa, ja se lasketaan pelkästään Yhdysvalloissa, ja se on tappanut ainakin 1300 terveydenhuollon työntekijää ja yli 250 000 kansalaiset. Tämä lisää henkilösuojainten kansallista pulaa ja tarvetta käyttää henkilönsuojaimia uudelleen, mikä lisää merkittävästi terveydenhuollon tarjoajien riskiä. Tämän oikeudenkäynnin alussa tapauksia oli vain 360 000.

Suurin pitoisuus viruspartikkeleita sijaitsee nenänielun sisällä. Viruksen uskotaan leviävän hengitysteiden pisaroiden välityksellä, ja se voi tarttua pisaroiden hengittämisen kautta, tartunnan saaneiden materiaalien kanssa kosketuksiin nenään ja suuhun sekä ilmateitse. Koska etulinjan työntekijät osallistuvat riskialttiisiin toimenpiteisiin, kuten intubaatioon, keuhkoputkien tähystykseen, potilaiden altistumiseen (joka voi johtaa pisaroiden muodostumiseen) ja joissakin tapauksissa käyttävät henkilösuojaimia uudelleen, on ensiarvoisen tärkeää löytää tapoja vähentää viruskuormaa tai virusaltistusta.

Povidonijodi (PVP-I) on laajakirjoinen antiseptinen aine, joka vaikuttaa bakteereja, sieniä ja viruksia vastaan. Sitä on aiemmin käytetty sekä intranasaalisissa MRSA-valmisteissa että oraalisissa valmisteissa SARS-CoV-2-, MERS-CoV-, H1N1- ja rotaviruksen in vitro -tutkimuksissa hyvällä teholla.

Sen antiviraalisen aktiivisuuden tunnetun laajuuden ja molekyylirakenteen samankaltaisuuksien vuoksi voidaan ekstrapoloida, että PVP-I:llä pitäisi olla vahva aktiivisuus SARS-CoV-2:ta vastaan. Eggers ym. havaitsivat, että 1 %:n pitoisuudella virusaktiivisuus väheni 99,99 % in vitro -määrityksissä. 2 minuutin kohdalla 0,23 %:n konsentraatio riitti vähentämään viruskuormia tuntuvasti. Uudet tiedot ovat osoittaneet PVP-I:n tehokkuuden in vitro SARS-CoV-2:ta vastaan ​​pieninä pitoisuuksina.

PVP-I:tä käytetään laajalti antiseptisenä aineena ja se on hyvin siedetty, ja sen on osoitettu olevan vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta limakalvon puhdistumaan, hajuaistiin tai kilpirauhasen toimintaan, jos jodilomaa pidetään, vaikka seurannassa on oltava varovainen.

Tässä tutkimuksessa etulinjan terveydenhuollon työntekijöitä pyydetään täyttämään osallistumista edeltävä kysely ja seulotaan COVID-positiivisuus. Heille annetaan sitten valmiita PVP-I-kurkku- ja nenäsumutteita sekä kalenterikortti vaatimustenmukaisuudesta. PVP-I nenäsumutetta ja kurkkua (10 % laimennettuna 1:30) käytetään ennen työvuoron alkua, "lounastauon" aikana ja työvuoron lopussa. Ensin nenäsumutetta ruiskutetaan nenään (2 suihketta kukin naris). Riittävän peittävyyden saavuttamiseksi osallistujan tulee pystyä maistamaan jodia tai nähdä se kurkun takaosassa. Tämän tulee jättää paikalleen 30 sekunniksi. Sitten osallistuja kurlaa liuosta 30 sekuntia, eikä hänellä ole mitään syötävää tai juotavaa suun kautta 30 minuuttiin. Hoitoa jatketaan 3 viikkoa tai kunnes terveydenhuollon työntekijällä on COVID-oireita. Tämän jälkeen osallistujilta testataan COVID-positiivisuus ja heitä pyydetään täyttämään toinen kyselylomake tutkimuksen siedettävyyden arvioimiseksi. Tutkimuksen päätyttyä heitä pyydetään palauttamaan kalenterikorttinsa arvioidakseen, kuinka monta hakemusta he pystyivät täyttämään.

Koska oireettomien kantajien määrä on suuri, toinen haara suunnitellaan myös potilaille, jotka ovat yli 7 päivää sairaalahoidossa tai joille tehdään merkittävä kirurginen toimenpide. Myös näille potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen, heille lähetetään sama kyselylomake ja heille tehdään preoperatiiviset testit, jos he suostuvat. Tutkimusryhmään kuuluville potilaille laitetaan PVIP-kurkku- ja nenäsumutetta ennen leikkausta tai pian sen jälkeen, kun ei-leikkausryhmä on otettu tutkimukseen ja osallistua tutkimukseen. Tämän jälkeen potilaat testataan uudelleen 2 viikon kuluttua tai SARS-CoV-2-infektioon liittyvien oireiden ohjeiden mukaan.

Yhteisön leviämisen on havaittu olevan todennäköisimmin osallisena tartunnassa, ja siksi tutkimusta laajennetaan nyt yhteisön jäseniin. Siten KOLMAS haara on nyt lisätty yhteisön jäsenten mukaan. Esitarkastuskyselyt annetaan. Niin kauan kuin osallistujalla ei ole aiemmin ollut positiivista COVID-19-testiä, hänen katsotaan olevan osallistumiskelpoinen. Seulontakonsultaation jälkeen heille tehdään COVID-19-testi (tulee suorittaa 72 tunnin kuluessa seulonnasta). Jos negatiivinen, ne ovat kelvollisia. Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät, joilla on kilpirauhassairaus tai syöpä tai jotka ovat allergisia jodille/äyriäisille/tai varjoaineelle, voivat silti osallistua, mutta he ovat automaattisesti kontrollihaarassa. Osallistujat voivat valita joko PVP-I- tai ohjausvarren. Heitä pyydetään täyttämään päivittäinen kyselylomake altistumisestaan ​​ja siitä, käyttikö he maskia vai käyttivätkö muut ihmiset maskia tuolloin.