COVID-19: Интраназальная профилактика повидон-йодом у передового медицинского персонала и стационарных пациентов (PIIPPI)

Пандемия COVID-19, вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома-2 (SARS-CoV-2), была связана с более чем 12 миллионами случаев заболевания только в Соединенных Штатах и ​​​​унесла жизни не менее 1300 медицинских работников и более 250 000 человек. граждане. Это, в сочетании с национальной нехваткой средств индивидуальной защиты (СИЗ) и необходимостью повторного использования СИЗ, значительно повышает риск для медицинских работников. В начале этого испытания было всего 360 000 случаев.

Самая высокая концентрация вирусных частиц находится в носоглотке. Считается, что вирус распространяется воздушно-капельным путем с возможностью передачи при вдыхании капель, контакте с носом и ртом с инфицированными материалами и воздушно-капельным путем. Учитывая, что передовые работники участвуют в процедурах с высоким риском, включая интубацию, бронхоскопию, прогибание пациентов (что может привести к образованию капель), а в некоторых случаях повторно используют СИЗ, поиск способов снижения вирусной нагрузки или воздействия вируса имеет первостепенное значение.

Повидон-йод (PVP-I) — антисептик широкого спектра действия, обладающий активностью в отношении бактерий, грибков и вирусов. Ранее он использовался как в интраназальных препаратах против MRSA, так и в пероральных препаратах в исследованиях in vitro SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 и ротавируса с хорошей эффективностью.

Из-за известной широты его противовирусной активности и сходства молекулярной структуры можно экстраполировать, что PVP-I должен обладать надежной активностью против SARS-CoV-2. Эггерс и др. обнаружили, что при концентрации 1% наблюдалось снижение вирусной активности на 99,99% в анализах in vitro. Через 2 минуты концентрации 0,23% было достаточно для заметного снижения вирусной нагрузки. Новые данные продемонстрировали эффективность in vitro PVP-I против SARS-CoV-2 в низких концентрациях.

PVP-I широко используется в качестве антисептика, хорошо переносится и, как было показано, практически не влияет на мукоцилиарный клиренс, обоняние или функцию щитовидной железы, если принимаются йодные каникулы, хотя при мониторинге необходимо соблюдать осторожность.

В этом исследовании передовых медицинских работников попросят пройти предварительный опрос и проверить на наличие COVID. Затем им будут выданы готовые полоскания PVP-I и назальные спреи, а также карточка-календарь для отметки соответствия. Назальный спрей и полоскание PVP-I (10% разбавление 1:30) будут использоваться до начала смены, во время «обеденного перерыва» и в конце смены. Сначала распыляют назальный спрей в нос (по 2 спрея в каждую ноздрю). Для адекватного охвата участник должен иметь возможность попробовать йод или увидеть его в задней части горла. Это должно быть оставлено на месте в течение 30 секунд. Затем участник будет полоскать горло раствором в течение 30 секунд и ничего не есть и не пить через рот в течение 30 минут. Лечение будет продолжаться в течение 3 недель или до тех пор, пока у медицинского работника не появятся симптомы COVID. Затем участников проверят на наличие COVID и попросят заполнить вторую анкету для оценки переносимости исследования. По завершении исследования им будет предложено сдать свой календарь, чтобы оценить, сколько приложений они смогли заполнить.

Учитывая высокий уровень бессимптомных носителей, вторая группа также будет запланирована для пациентов, которые находятся в стационаре более 7 дней или которым предстоит серьезное хирургическое вмешательство. Этим пациентам также будет предложено участие в исследовании, им будет выдана та же анкета и они пройдут предоперационное тестирование, если они согласятся. Для пациентов в исследовательской группе полоскание PVIP и назальные спреи будут применяться до операции или вскоре после поступления и включения в исследование для неоперативной группы. Затем пациенты будут повторно протестированы через 2 недели или в соответствии с указанием симптомов, связанных с инфекцией SARS-CoV-2.

Было обнаружено, что распространение среди населения наиболее вероятно связано с инфекцией, и поэтому в настоящее время испытание расширяется, чтобы включить членов сообщества. Таким образом, теперь была добавлена ​​ТРЕТЬЯ рука, включающая членов сообщества. Будут предоставлены предварительные анкеты. Если у участника ранее не было положительного теста на COVID-19, он будет считаться имеющим право на участие. После скрининговой консультации они пройдут тест на COVID-19 (должен быть выполнен в течение 72 часов после скрининга). Если отрицательный, они будут иметь право. Участники, которые беременны, кормят грудью, имеют заболевания щитовидной железы или рак, или у которых есть аллергия на йод/моллюски/или контрастный краситель, все еще могут участвовать, но автоматически будут включены в контрольную группу. Участники могут выбрать либо группу PVP-I, либо группу управления. Им будет предложено заполнить ежедневную анкету относительно их воздействия и того, были ли они в маске или другие люди носили маску в то время.