COVID-19: 일선 의료진 및 입원 환자의 포비돈-요오드 비강 예방 (PIIPPI)

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 - 2(SARS-CoV-2)로 인한 COVID-19 대유행은 미국에서만 1,200만 건 이상의 사례와 관련이 있으며 최소 1,300명의 의료 종사자와 250,000명 이상의 사망자를 냈습니다. 시민. 이는 개인 보호 장비(PPE)의 국가적 부족과 PPE 재사용 필요성에 더해 의료 서비스 제공자에 대한 위험을 크게 증가시킵니다. 이 재판 초기에는 360,000건에 불과했습니다.

가장 높은 농도의 바이러스 입자는 비인두 내에 있습니다. 이 바이러스는 비말 흡입, 감염된 물질과의 코 및 입 접촉, 공기를 통한 전파를 통해 전파될 가능성이 있는 호흡기 비말을 통해 확산되는 것으로 생각됩니다. 일선 작업자가 삽관, 기관지경 검사, 환자를 구부리는 환자(비말 생성으로 이어질 수 있음)를 포함한 고위험 절차에 관여하고 경우에 따라 PPE를 재사용하고 있다는 점을 감안할 때 바이러스 로드 또는 바이러스 노출을 줄이는 방법을 찾는 것이 가장 중요합니다.

포비돈 요오드(PVP-I)는 박테리아, 곰팡이 및 바이러스에 대한 활성을 가진 광범위한 스펙트럼의 방부제입니다. 이전에는 SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 및 로타바이러스에 대한 체외 연구에서 경구용 제제뿐만 아니라 MRSA에 대한 비강내 제제에도 좋은 효능으로 사용되었습니다.

알려진 광범위한 항바이러스 활성과 분자 구조의 유사성으로 인해 PVP-I가 SARS-CoV-2에 대해 강력한 활성을 가져야 한다고 추론할 수 있습니다. Eggers 등은 체외 분석에서 1% 농도에서 바이러스 활동이 99.99% 감소한다는 사실을 발견했습니다. 2분에서 0.23%의 농도는 바이러스 부하를 눈에 띄게 줄이기에 충분했습니다. 새로운 데이터는 낮은 농도에서 SARS-CoV-2에 대한 PVP-I의 체외 효능을 입증했습니다.

PVP-I는 방부제로 널리 사용되며 내약성이 우수하며 모니터링에 주의를 기울여야 하지만 요오드 휴가를 사용하는 경우 점액섬모 청소율, 후각 또는 갑상선 기능에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

이 연구에서 일선 의료 종사자들은 사전 참여 설문 조사를 완료하고 COVID 양성 여부를 검사하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 사전 제작된 PVP-I 가글과 비강 스프레이는 물론 규정 준수를 표시하는 달력 카드가 제공됩니다. PVP-I 비강 스프레이 및 가글(10% 희석 1:30)은 근무 시작 전, "점심 시간" 및 근무 종료 시에 사용됩니다. 먼저 비강 스프레이를 코에 뿌립니다(각 나리스에 2회 분사). 적절한 적용을 위해 참가자는 요오드를 맛보거나 목 뒤에서 볼 수 있어야 합니다. 30초 동안 그대로 두어야 합니다. 그런 다음 참가자는 30초 동안 용액을 가글하고 30분 동안 입으로 아무것도 먹거나 마시지 않습니다. 치료는 3주 동안 또는 의료진이 COVID 증상을 보일 때까지 계속됩니다. 그런 다음 참가자는 COVID 양성 검사를 받고 연구 내약성을 평가하는 두 번째 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 연구가 완료되면 완료할 수 있었던 지원서 수를 평가하기 위해 달력 카드를 제출하라는 요청을 받게 됩니다.

무증상 보균자 비율이 높은 점을 감안해 7일 이상 입원하거나 중요한 수술이 예정된 환자를 대상으로 세컨드 암도 계획된다. 이 환자들에게도 연구 참여가 제공되고 동일한 설문지가 제공되며 동의하는 경우 수술 전 검사를 받게 됩니다. 연구 그룹의 환자의 경우 PVIP 가글 및 비강 스프레이가 수술 전 또는 비수술 그룹의 연구에 입원 및 등록 직후에 적용됩니다. 그런 다음 환자는 2주 후 또는 SARS-CoV-2 감염과 관련된 증상의 지시에 따라 재검사를 받게 됩니다.

지역사회 전파가 감염과 가장 관련이 있는 것으로 밝혀져 현재 지역사회 구성원을 대상으로 임상시험을 확대하고 있습니다. 따라서 이제 커뮤니티 구성원을 포함하도록 THIRD 팔이 추가되었습니다. 사전 심사 설문지가 제공됩니다. 참가자가 이전에 COVID-19 테스트에서 양성 반응을 보인 이력이 없는 한 참가 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 선별진료 상담 후 코로나19 검사를 받게 됩니다(선별 72시간 이내 완료). 음수이면 자격이 있습니다. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 갑상선 질환 또는 암이 있거나 요오드/갑각류/조영제에 알레르기가 있는 참가자도 참가할 수 있지만 자동으로 컨트롤 암에 포함됩니다. 참가자는 PVP-I 암 또는 제어 암 중 하나를 선택할 수 있습니다. 그들은 자신의 노출과 당시 마스크를 착용하고 있었는지 또는 다른 사람들이 마스크를 착용하고 있었는지에 관한 일일 설문지를 작성해야 합니다.